20xxgsp認證整改報告(編輯修改稿)
2025-01-17 03:11 本頁面
【文章內容簡介】 醒的認識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過教育培訓，我們補全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴格按GSP管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。
整改責任人：*** 整改時間： 一般缺陷：
一：13101 調劑員鐘敏不熟悉崗位職責，企業(yè)培訓未針對崗位開展。
作為調劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識到自己的崗位責任重大，對自己的崗位職責認識不全，企業(yè)負責人在進行員工崗位培訓時，沒有落實到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，
對此我店質量管理組在2020年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓，使他們明確各自的崗位職責，人人過關，認真做好藥品銷售服務。
整改責任人：*** 整改時間：
二：13102 培訓檔案內容不全，培訓課件未按新版GSP要求制作。
新版GSP要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責與崗位操作規(guī)程進行培訓，我店對此進行分開培訓計劃，2020年2月組織學習相關的法律法規(guī)，2020年4月組織學習本企業(yè)的質量管理制度，為迎接新版GSP的認證檢查，2020年6月，對全體員工進行全面的動員，針對新版GSP現(xiàn)場檢查細則，認真學習，責任到位。在培訓過程中，培訓課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓效果不到位，對此我店企業(yè)負責人在2020年7月18日重新學習，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版GSP零售驗收的要求，準確理解新的概念和內容，對新增加的知識有新的認識和提高。
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三：13201 個別員工（鐘敏）對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。
國家有專門管理的藥品在新版GSP中，又有新的內容，復方地芬諾酯片、復方甘草片、復方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑、含可待因復方口服溶液、含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個別員工在學期期間對新的知識掌握不到位，對學習的認識不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。
對此，我店企業(yè)負責人在2020年7月18日重新組織全體員工學習，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。
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四：13602 缺文件管理制度。
在這次檢查中，我店的質量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質量管理文件的起草、審核、批準、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對此進行了整改，質量管理小組增加了文件管理制度一項，完善了制度內容。
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五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。
藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點馬虎，正確引導顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導致顧客購藥存在隱患，質量管理小組對此根據(jù)實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務。
整改責任人：***整改時間：
六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。
我店計算機系統(tǒng)安裝的是千方百計醫(yī)藥應用軟件，在實際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導，我們明白了其潛在風險，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。
通過與軟件供應商聯(lián)系，設置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項不可忽視的工作，維護系統(tǒng)完整性和安全性。
整改責任人：*** 整改時間：
七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。
為有一個更好的經(jīng)營環(huán)境，2020年3月我店進行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導致南面墻壁有水漬。
2020年7月7日我店對南面墻進行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。
整改責任人：*** 整改時間：
八：15502 部
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