gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告(編輯修改稿)
2024-10-24 19:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告XX市市食品藥品監(jiān)督管理局：XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP認(rèn)證專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對我藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，通過檢查對我藥房存在的問題實事求是的進(jìn)行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項。檢查結(jié)束后，我藥房負(fù)責(zé)人當(dāng)天召集全體人員召開了質(zhì)量工作會議，認(rèn)真總結(jié)討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，嚴(yán)格進(jìn)行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、（12311）：企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告。整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對本藥房的GSP進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，責(zé)成質(zhì)量管理人員XXX按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息，現(xiàn)已整改到位。二、（15601）：企業(yè)驗收藥品時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人責(zé)成收貨人員按照GSP收貨管理制度，按規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)、采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票），對采購來貨進(jìn)行收貨，核實采購渠道和藥品的合法性，并建立收貨記錄，收貨人員應(yīng)按到貨藥品的批號逐一進(jìn)行收貨，每個批號均應(yīng)有完整的收貨記錄。收貨應(yīng)做到票、賬、貨相符?，F(xiàn)已整改到位。三、（16114）：企業(yè)未定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)； 整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對企業(yè)《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)了裝斗復(fù)核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴(yán)格按照GSP要求做好這項工作?，F(xiàn)已整改到位。四、（16423）：企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員未定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息； 整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人責(zé)成養(yǎng)護(hù)人員建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，依據(jù)養(yǎng)護(hù)記錄定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息，形成分析報告，以便及時、全面地掌握儲存藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量，保證藥品質(zhì)量。對養(yǎng)護(hù)過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及其產(chǎn)生原因、及時進(jìn)行改正?，F(xiàn)已整改到位。五、（16601）：企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師XXX未佩戴標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的工作牌。整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人對執(zhí)業(yè)藥師XXX進(jìn)行了批評教育，責(zé)令其在工作期間要佩戴工作牌。現(xiàn)已整改到位。六、（16901）：企業(yè)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)； 整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對本藥房的GSP進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門的培訓(xùn)。進(jìn)行了有藥品拆零
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1