gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告(編輯修改稿)
2025-10-24 19:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 品GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告XX市市食品藥品監(jiān)督管理局：XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP認證專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證細則》對我藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面細致的檢查，通過檢查對我藥房存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項。檢查結束后，我藥房負責人當天召集全體人員召開了質(zhì)量工作會議，認真總結討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，嚴格進行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、（12311）：企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員未負責藥品不良反應的報告。整改情況：企業(yè)負責人帶頭對本藥房的GSP進行重新學習，責成質(zhì)量管理人員XXX按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息，現(xiàn)已整改到位。二、（15601）：企業(yè)驗收藥品時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整改情況：企業(yè)負責人責成收貨人員按照GSP收貨管理制度，按規(guī)定的程序和標準、采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票），對采購來貨進行收貨，核實采購渠道和藥品的合法性，并建立收貨記錄，收貨人員應按到貨藥品的批號逐一進行收貨，每個批號均應有完整的收貨記錄。收貨應做到票、賬、貨相符?，F(xiàn)已整改到位。三、（16114）：企業(yè)未定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)； 整改情況：企業(yè)負責人組織相關人員對企業(yè)《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度》重新進行了學習，強調(diào)了裝斗復核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴格按照GSP要求做好這項工作?，F(xiàn)已整改到位。四、（16423）：企業(yè)養(yǎng)護人員未定期匯總、分析養(yǎng)護信息； 整改情況：企業(yè)負責人責成養(yǎng)護人員建立藥品養(yǎng)護記錄，依據(jù)養(yǎng)護記錄定期匯總、分析養(yǎng)護信息，形成分析報告，以便及時、全面地掌握儲存藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量，保證藥品質(zhì)量。對養(yǎng)護過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及其產(chǎn)生原因、及時進行改正?，F(xiàn)已整改到位。五、（16601）：企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師XXX未佩戴標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱的工作牌。整改情況：企業(yè)負責人對執(zhí)業(yè)藥師XXX進行了批評教育，責令其在工作期間要佩戴工作牌?，F(xiàn)已整改到位。六、（16901）：企業(yè)負責拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓； 整改情況：企業(yè)負責人帶頭對本藥房的GSP進行重新學習，對負責拆零銷售的人員進行專門的培訓。進行了有藥品拆零
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1