現(xiàn)場檢查報告和不合格項目情況(編輯修改稿)
2024-10-31 17:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 本藥店在企業(yè)負責人的領導下，對此缺陷作了徹底整改，具體整改措施如下：企業(yè)未建立2015年培訓計劃（13102）原因：由于本店執(zhí)行公司的培訓計劃，未根據(jù)本藥店的實際情況進行制定培訓計劃。整改措施：今后工作中，必須根據(jù)本藥店的實際情況，從本店出發(fā)制訂完整的培訓計劃。企業(yè)未定期對質(zhì)量管理文件進行審核和修訂（13602）原因：質(zhì)量負責人對GSP要求了解透切未結(jié)合本店的質(zhì)量管理文件情況進行審核和修訂。整改措施：在企業(yè)負責人和質(zhì)量管理員的組織下，全體員工統(tǒng)一學習GSP內(nèi)容進行學習。在今后工作中對本條應列為工作重點工作。企業(yè)未對近期效期藥品進行重點養(yǎng)護（16721）原因：因本店近期藥品較少，在重點養(yǎng)護工作中疏忽對近期藥品進行重點養(yǎng)護。整改措施：加強對藥品的重點養(yǎng)護工作，特別是近效期，含偽麻藥藥品的重點養(yǎng)護。企業(yè)未按照規(guī)定收集、報告藥品不良反應息（1790）原因：由于質(zhì)量負責人及養(yǎng)護人員的工作疏忽大意，在平時工作未收集到藥品的不良反應報告。整改措施：組織學習《門店藥品不良反應報告制度》的學習，認真做好藥品不良反應的收集及報告工作。本藥店經(jīng)過本次的GSP跟蹤檢查，深刻認識到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行還有很多不足之處。在今后的經(jīng)營過程中，嚴格按照規(guī)范要求
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