隆回縣平價藥店關于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告(編輯修改稿)
2024-10-22 16:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 條逐句復核，組織藥房所有工作人員，對日常工作發(fā)現(xiàn)的崗位職責漏洞，加以修補、完善，藥房質(zhì)量管理負責人嚴格把關，于2015年11月30日完成整改，后附質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程目錄；，藥房負責人立即購買一次性醫(yī)用口罩、帽子一批，責令工作人員工作時間必須佩戴，并嚴格執(zhí)行，后附照片；，胸牌明示個人姓名、年齡、工作崗位、職稱及從業(yè)資格證編號，整改后全體員工工作照附后； 、調(diào)配、復核人員提出嚴厲批評、教育，責令工作人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，處方相應位置必須明確簽有處方審核、調(diào)配、復核人員的個人簽名，不得代簽、補簽、騙簽。通過GSP認證檢查組的檢查和藥房針對所發(fā)現(xiàn)的一般缺陷的整改，我藥房全體工作人員進一步認識到了藥房GSP工作的重要性，真正體會到了藥房GSP認證工作不僅僅是藥品經(jīng)營企業(yè)的需要，更是廣大人民群眾安全用藥的保障，在今后的藥品經(jīng)營工作中，我藥房全體工作人員一定會遵紀守法，嚴格遵守操作規(guī)范，為保證藥品質(zhì)量而加倍努力。特此報告*********大藥房2015年11月30第四篇：關于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目情況的整改報告（精選）關于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目情況的整改報告甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局認證中心：由省局委派的GSP認證檢查組于2014年10月25日至10月26日，根據(jù)《藥品GSP認證檢查項目》規(guī)定，對我公司周圍環(huán)境，營業(yè)場所及輔助、辦公用房情況，倉儲條件及設施、設備，藥品的庫存管理及出入庫現(xiàn)場管理，各項質(zhì)量管理制度，有關檔案及原始記錄，人員培訓及考核情況，與有關人員面談，經(jīng)過檢查組嚴格認真、耐心細致地檢查，認為公司存在14項一般缺陷。通過這次檢查，使我們深刻領會了GSP的精神，進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，公司總經(jīng)理非常重視，安排相關崗位的人員認真細致的進行了整改：檢查結束當天下午，總經(jīng)理召集中層以上的主管負責人會議，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，存在的實質(zhì)情況，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。10月27號召開了全員會議，并通報了檢查和整改的結果。就本次現(xiàn)場檢查不合格項目作出相應整改如下：(1)01001 企業(yè)對藥品流通過程中的質(zhì)量風險未采用前瞻或者回顧的方式進行評估、控制和審核。整改措施：在計算機系統(tǒng)中設臵企業(yè)信息更改、采購訂單更改的記錄，查詢個別與藥品信息不符的藥品監(jiān)管碼信息，并及時向供貨單位查詢。(2)01702 質(zhì)量管理部門對質(zhì)量管理體系文件的指導、監(jiān)督不力。整改措施： 加強質(zhì)量管理部門人員對質(zhì)量管體系文件指導、監(jiān)督的考核，采取一定的獎罰制度。(3)01704質(zhì)量管理部門收集的藥
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