【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 1 企業(yè)每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)審內(nèi)容不全面”。 責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、采購(gòu)員 整改措施： （ 1）完善《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審》記錄的內(nèi)容：對(duì)售后服務(wù)質(zhì)量、是否按時(shí)到貨、藥品的外包裝情況等進(jìn)行評(píng)審，使進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審的內(nèi)容更加詳細(xì)。 （ 2）對(duì)供應(yīng)商從法定資格、質(zhì)量保證能力、供貨能力，產(chǎn)品的合法性和質(zhì)量可靠性，銷售人員的合法資格等方面進(jìn)行系統(tǒng)的、全面的評(píng) 價(jià)，并出具評(píng)價(jià)報(bào)告。對(duì)評(píng)價(jià)合格的列入合格供應(yīng)商名單。 完成時(shí)間： 2021 年 11 月 18 日 二、缺陷項(xiàng)目：“ 4204 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄?！? 共 2 頁(yè)第 1 頁(yè) 責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員 整改措施： （ 1）對(duì)養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行崗位培訓(xùn)和教育，加強(qiáng)員工對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的重要性的認(rèn)識(shí)和 要求，防止類似事情再發(fā)生。 （ 2）按照質(zhì)量手冊(cè)的要求對(duì)每次養(yǎng)護(hù)情況填寫(xiě)相關(guān)記錄并保存。 完成時(shí)間： 2021 年 11 月 18 日 三、缺陷項(xiàng)目：“ 4003 對(duì)不合格藥品應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施?！? 責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、保管員 整改措施： 質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí) GSP 標(biāo)準(zhǔn)的 400 400 400 400 4005 等不合格藥品處理的相關(guān)條款，加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的匯總、分析，針對(duì)不合格原因，由質(zhì)量管理部提出改進(jìn)措施，并監(jiān)督執(zhí)行。 完成時(shí)間： 2021 年 11 月 16 日 通過(guò)這次 GSP 現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)我公司對(duì)存在的不合格項(xiàng) 進(jìn)行逐一整改落實(shí)，今后我們將加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的力度，保證經(jīng)營(yíng)藥品合法性和藥品質(zhì)量滿足要求，嚴(yán)格按照 GSP 的要求進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 共 2 頁(yè)第 2 頁(yè) 第四篇：質(zhì)檢不合格項(xiàng)整改流程 質(zhì)檢不合格項(xiàng)整改流程 一、目的 為了全面提高公司環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量，積極響應(yīng)公司的管理模式，在接到衛(wèi)生不合格報(bào)告單后，以“快速響應(yīng)，立即整改，一定回復(fù)”為準(zhǔn)則進(jìn)一步加強(qiáng)公司衛(wèi)生工作力度，讓不合格項(xiàng)得到及時(shí)處理，針對(duì)存在的或潛在的不合格原因及時(shí)制定糾正或預(yù)防措施，創(chuàng)造一個(gè)良好的環(huán)境。 二、范 圍 公司質(zhì)檢所提出的衛(wèi)生意見(jiàn)或不合格項(xiàng)的處理。 三、職責(zé) 本部門(mén)負(fù)責(zé)人及服務(wù)供方現(xiàn)場(chǎng)主管負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的不合格項(xiàng)的處理。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證并封閉不合格項(xiàng)。公司所有員工均有責(zé)任提出意見(jiàn)或預(yù)防措施。 四、程序 現(xiàn)場(chǎng)落實(shí)不合格項(xiàng)并查找原因，落實(shí)整改工作：（ 1）立即組織本部門(mén)員工現(xiàn)場(chǎng)落實(shí)不合格項(xiàng)并查找原因； （ 2）組織員工立即進(jìn)行整改（如問(wèn)題復(fù)雜可先制定整改方案后落實(shí)整改）；（ 3）整改時(shí)限一般為一日，如問(wèn)題嚴(yán)重應(yīng)列出具體的整改時(shí)限，說(shuō)明原因以文件的形式報(bào)給質(zhì)檢部； （ 4）跟進(jìn)整改措施的落實(shí)情況，驗(yàn)證整改效果； （ 5）召開(kāi)員工會(huì)議，通報(bào)不合格項(xiàng)及整改措施，提高員工的清潔質(zhì)量意識(shí)；（ 6）對(duì)涉及到不合格項(xiàng)的相關(guān)人員進(jìn)行清潔標(biāo)準(zhǔn)、工作程序的培訓(xùn)。 提交整改報(bào)告和復(fù)檢申請(qǐng)：（ 1）整改報(bào)告： 本部門(mén)完成不合格項(xiàng)整改后，向質(zhì)檢部提交整改報(bào)告，內(nèi)容包括：◆不合格原因分析；◆整改時(shí)間及整改結(jié)果； ◆所采取的整改措施及防止類似事件發(fā)生的措施，對(duì)員工進(jìn)行的培訓(xùn)等；◆整改后的情況，如有相關(guān)照片、培訓(xùn)記錄、內(nèi)部檢驗(yàn)記錄等一并作為整改報(bào)告的附件； （ 2）復(fù)檢申請(qǐng)： ◆在提交整改報(bào)告的同時(shí)還應(yīng)提交一份復(fù)檢申請(qǐng)，申請(qǐng)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行復(fù)查檢驗(yàn)，以證明整改措施的有效性； 說(shuō)明：所提交的整改報(bào)告及復(fù)檢申請(qǐng)應(yīng)注明日期。 異議申訴： 本部門(mén)對(duì)質(zhì)檢部的檢查結(jié)果有異議的，應(yīng)在兩日內(nèi)以書(shū)面的形式向質(zhì)檢部說(shuō)明情況； 不合格項(xiàng)流程的封閉： 在本部門(mén)內(nèi)部復(fù)檢合格后，以書(shū)面的形式提交整改報(bào)告及復(fù)檢申請(qǐng)，待質(zhì)檢部檢驗(yàn)合格后不合格項(xiàng)流程由質(zhì)檢部封閉。 五、附件：《不合格項(xiàng)報(bào)告單》《部門(mén)內(nèi)部復(fù)檢記錄》 第五篇： 不合格整改報(bào)告 篇一：不合格項(xiàng)的整改報(bào)不合格項(xiàng)的整改報(bào)告 天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處： 2021 年 10 月 18 日，局醫(yī)療器械處“質(zhì)量體系考