不合格項整改報告(編輯修改稿)
2025-06-05 19:37 本頁面
【文章內容簡介】 1 企業(yè)每年對進貨情況進行的質量評審內容不全面”。 責任人：質量負責人、質管員、驗收員、保管員、養(yǎng)護員、采購員 整改措施： （ 1）完善《進貨質量評審》記錄的內容：對售后服務質量、是否按時到貨、藥品的外包裝情況等進行評審，使進貨質量評審的內容更加詳細。 （ 2）對供應商從法定資格、質量保證能力、供貨能力，產品的合法性和質量可靠性，銷售人員的合法資格等方面進行系統(tǒng)的、全面的評 價，并出具評價報告。對評價合格的列入合格供應商名單。 完成時間： 2021 年 11 月 18 日 二、缺陷項目：“ 4204 藥品養(yǎng)護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄?！? 共 2 頁第 1 頁 責任人：養(yǎng)護員 整改措施： （ 1）對養(yǎng)護員進行崗位培訓和教育，加強員工對養(yǎng)護工作的重要性的認識和 要求，防止類似事情再發(fā)生。 （ 2）按照質量手冊的要求對每次養(yǎng)護情況填寫相關記錄并保存。 完成時間： 2021 年 11 月 18 日 三、缺陷項目：“ 4003 對不合格藥品應查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施?！? 責任人：質量負責人、驗收員、保管員 整改措施： 質量管理部認真學習 GSP 標準的 400 400 400 400 4005 等不合格藥品處理的相關條款，加強對不合格藥品的匯總、分析，針對不合格原因，由質量管理部提出改進措施，并監(jiān)督執(zhí)行。 完成時間： 2021 年 11 月 16 日 通過這次 GSP 現場檢查，對我公司對存在的不合格項 進行逐一整改落實，今后我們將加強對藥品經營質量管理的力度，保證經營藥品合法性和藥品質量滿足要求，嚴格按照 GSP 的要求進行藥品經營活動。 共 2 頁第 2 頁 第四篇：質檢不合格項整改流程 質檢不合格項整改流程 一、目的 為了全面提高公司環(huán)境衛(wèi)生質量，積極響應公司的管理模式，在接到衛(wèi)生不合格報告單后，以“快速響應，立即整改，一定回復”為準則進一步加強公司衛(wèi)生工作力度，讓不合格項得到及時處理，針對存在的或潛在的不合格原因及時制定糾正或預防措施，創(chuàng)造一個良好的環(huán)境。 二、范 圍 公司質檢所提出的衛(wèi)生意見或不合格項的處理。 三、職責 本部門負責人及服務供方現場主管負責范圍內的不合格項的處理。質檢部負責跟蹤驗證并封閉不合格項。公司所有員工均有責任提出意見或預防措施。 四、程序 現場落實不合格項并查找原因，落實整改工作：（ 1）立即組織本部門員工現場落實不合格項并查找原因； （ 2）組織員工立即進行整改（如問題復雜可先制定整改方案后落實整改）；（ 3）整改時限一般為一日，如問題嚴重應列出具體的整改時限，說明原因以文件的形式報給質檢部； （ 4）跟進整改措施的落實情況，驗證整改效果； （ 5）召開員工會議，通報不合格項及整改措施，提高員工的清潔質量意識；（ 6）對涉及到不合格項的相關人員進行清潔標準、工作程序的培訓。 提交整改報告和復檢申請：（ 1）整改報告： 本部門完成不合格項整改后，向質檢部提交整改報告，內容包括：◆不合格原因分析；◆整改時間及整改結果； ◆所采取的整改措施及防止類似事件發(fā)生的措施，對員工進行的培訓等；◆整改后的情況，如有相關照片、培訓記錄、內部檢驗記錄等一并作為整改報告的附件； （ 2）復檢申請： ◆在提交整改報告的同時還應提交一份復檢申請，申請對不合格項進行復查檢驗，以證明整改措施的有效性； 說明：所提交的整改報告及復檢申請應注明日期。 異議申訴： 本部門對質檢部的檢查結果有異議的，應在兩日內以書面的形式向質檢部說明情況； 不合格項流程的封閉： 在本部門內部復檢合格后，以書面的形式提交整改報告及復檢申請，待質檢部檢驗合格后不合格項流程由質檢部封閉。 五、附件：《不合格項報告單》《部門內部復檢記錄》 第五篇： 不合格整改報告 篇一：不合格項的整改報不合格項的整改報告 天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處： 2021 年 10 月 18 日，局醫(yī)療器械處“質量體系考
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