【正文】 日，局醫(yī)療器械處“質(zhì)量體系考核”檢查組依據(jù)質(zhì)量體系 考核檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我公司進(jìn)行了質(zhì)量體系考核。公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此非常重視，及時(shí)召開了分析會(huì)，本著積極整改、舉一反 三、完善體系的整改原則按照質(zhì)量體系控制程序立即采取了整改措施。將存在的 12 個(gè)方面的問題分別填寫《不合格項(xiàng)目報(bào)告單》，責(zé)成負(fù)責(zé)人嫌棄整改并提交此次內(nèi)審末次會(huì)議審核。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。 糾正措施的處理情況：已經(jīng)提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；已經(jīng)產(chǎn)品名稱與注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告名稱統(tǒng)一；在文件中對(duì)治療用水提出要求（詳見附件）。分析不合格的原因：公司的采購控制計(jì)劃已確定，屬于規(guī)范化管理，沒有 形成文件。 糾正措施的處理情況；已經(jīng)對(duì)采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類，能對(duì)采購物資有效控制（詳見附件）。分析不合格的原因：公司辦公室疏于規(guī)范化管理，未形成文件。糾正措施的處理情況：公司完成了供方名錄與實(shí)際名錄的一致。 針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：企業(yè)嚴(yán)格核 查供方檔案，做到準(zhǔn)確、真實(shí)。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表》 條款檢查評(píng)定存在問題描述，即：“工藝文件中未確定關(guān)鍵過程 /特殊過程；成產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未能提供作業(yè)指導(dǎo)書”。 針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將確定關(guān)鍵過程 /特殊過程；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)將提供作業(yè)指導(dǎo)書。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生 產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表》 條款檢查評(píng)定存在問題描述，即：“現(xiàn)場(chǎng)未能見到生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具”。 針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)已提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表》 條款檢查評(píng)定存在問題描述，即：“未對(duì)產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定”。 針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司已對(duì)產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表》 條款檢查評(píng)定存在問題描述，即：“未能提供該產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄”。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提供批生產(chǎn)記錄。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表 》 條款檢查評(píng)定存在問題描述，即：“生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉庫標(biāo)識(shí)不全（無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識(shí)、物料卡）”。 針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司已使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和倉庫添加無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識(shí)、物料卡。 依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表》 條款檢查評(píng)定存在問題描述，即：“無耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀”。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提供無耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀。 1依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表》 條款檢查評(píng)定存在問題描述，即：“無耐壓測(cè)試儀、漏電測(cè)試儀”。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提供無耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀。 1依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表》 條款檢查評(píng)定存在問題描述，即：“未制定檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器使用記錄”。 針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將進(jìn)行制定檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器的使用記錄。不符合報(bào)告編號(hào)： wk1 篇二：不合格產(chǎn)品整 改措施 關(guān)于 xxxxxxxx 衣服不合格的整改措施尊敬的北京市消費(fèi)者協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)： 首先 xxx 集團(tuán)公司感謝北京市消費(fèi)者協(xié)會(huì)本著以對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的工作理念開展商品比較試驗(yàn)，促進(jìn)對(duì)我們商品質(zhì)量的提高，使我們更好地為消費(fèi)者提供高品質(zhì)的羽絨制品。 二、加大服裝面料自檢的管理力度，調(diào)整并提升更高水平的業(yè)務(wù)管理人員進(jìn)行商品質(zhì)量把關(guān)。 通過北京市消費(fèi)者協(xié)會(huì)對(duì)本公司的監(jiān)督，使我們對(duì)羽絨制品的標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)有了新的認(rèn)識(shí)。 最后我們衷心的感謝北京市消費(fèi)者協(xié)會(huì)敦促我們加強(qiáng)企業(yè)自律，促進(jìn)商品質(zhì)量提高，為消費(fèi)者提供放心安全的高品質(zhì)服裝，希望您們今后給予我們更多地指導(dǎo)與幫助。 收到該檢驗(yàn)報(bào)告后，公司上下高度重視，董事長召集了技術(shù)、質(zhì)量相關(guān)部門，對(duì)出現(xiàn)不合格的原因進(jìn)行了分析，并制定了相關(guān)措施。針對(duì)以上情況，我公司采取 以下措施： 停產(chǎn)進(jìn)行整改，并組織員工進(jìn)行食品質(zhì)量安全教育及學(xué)習(xí)《食品安全法》等法律法規(guī)。 ，規(guī)定食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)員，定時(shí)定量對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量安全檢測(cè)，其結(jié)果直接向董事長進(jìn)行報(bào)告。 xx 市 xxxx 有限責(zé)任公司 2021年 7 月 5 日