gsp認證現場檢查整改報告(編輯修改稿)
2025-10-21 15:02 本頁面
【文章內容簡介】 品管理法律法規(guī)、藥品經營質量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內容進行匯總，重新學習。（2）、按照GSP零售驗收標準要求，準確理解相關概念及知識。（3）、相互進行提問，結合經營過程中的實際情況，深刻領會GSP的重要內容，達到提高認識并嚴格按GSP的要求進行經營和管理。完成時間：2008年1月6日晚。7502企業(yè)藥品質量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責任人員：驗收員XXX 整改措施：（1）、認真學習了GSP零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高；（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內容進行檢查，切實進行驗收檢查；（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執(zhí)行。完成時間：2008年1月6日晚。7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。責任人員：質管員XXX。整改措施：（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。完成時間：2008年1月6日上午。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。責任人員：營業(yè)員XXX等。整改措施：（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。（2）、對檢查中發(fā)現的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內容準確。完成時間：2008年1月6日下午。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。責任人員：質管員XXX 整改措施：（1）、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；（2）、通知質量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；（3）、質管員丁壘承諾在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。完成時間：2008年1月6日 2008年 月 日 XX大藥房第四篇：關于GSP認證現場檢查的整改報告營運部虧損門店整改建議一、門店名稱：xxx店二、所屬公司：xx公
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