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正文內(nèi)容

gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目廣東(編輯修改稿)

2025-07-26 19:18 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 號(hào)項(xiàng)目號(hào)檢查內(nèi)容1*00401企業(yè)應(yīng)按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng)。禁止虛假欺騙行為。200501企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量體系文件,開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng);質(zhì)量方針文件應(yīng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求,并貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。300701企業(yè)所建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等。4*00801企業(yè)應(yīng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開(kāi)展內(nèi)審,分析內(nèi)審情況及制定改進(jìn)措施,并建立記錄。5*01101企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。601201企業(yè)應(yīng)全員參與質(zhì)量管理。各部門(mén)、崗位人員應(yīng)正確理解并履行職責(zé),承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。701301企業(yè)應(yīng)設(shè)立與其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或崗位,明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。8*01401企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)。9*01501企業(yè)應(yīng)在高層管理人員中設(shè)立專(zhuān)人擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。10*01601企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén),有效開(kāi)展連鎖企業(yè)及所屬零售門(mén)店的質(zhì)量管理工作。應(yīng)對(duì)零售門(mén)店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送。11*01701質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)按要求履行規(guī)定職責(zé)。1201901企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律和法規(guī)。13*02001企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師,具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。14*02101企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)符合藥品經(jīng)營(yíng)許可條件,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。15*02201企業(yè)質(zhì)量管理員應(yīng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。1602202企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。17*02203企業(yè)從事中藥飲片驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);從事中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。18*02301企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員應(yīng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。1902401企業(yè)采購(gòu)員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);儲(chǔ)存工作人員應(yīng)具有高中以上文化程度。2002501企業(yè)應(yīng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等內(nèi)容。培訓(xùn)工作應(yīng)做好記錄并建立檔案。2102801從事特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ魅藛T,應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。2203001質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。2303002企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者,應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。2403101企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實(shí)際,包括質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。2503201文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管,以及修改、撤銷(xiāo)、替換、銷(xiāo)毀等應(yīng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行,并保存相關(guān)記錄。26*03401企業(yè)應(yīng)定期審核、修訂文件,使用的文件應(yīng)為現(xiàn)行有效的文本,已廢止或者失效的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。27*03601企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)至少包括:質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定;質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定;質(zhì)量管理文件的管理;質(zhì)量信息的管理;供貨單位、供貨單位銷(xiāo)售人員資格審核的規(guī)定;藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾?;特殊管理藥品的?guī)定;藥品有效期的管理;不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理;藥品退貨的管理;藥品召回的管理;質(zhì)量查詢(xún)的管理;質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定;設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理;設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理;記錄和憑證的管理;計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理;執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;藥品統(tǒng)一配送的管理;門(mén)店訪問(wèn)的管理及門(mén)店相關(guān)管理制度等。2803701企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理、采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門(mén)的職責(zé)和相關(guān)人員的崗位職責(zé)。2903801企業(yè)應(yīng)制定藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、配送、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。30*03901企業(yè)應(yīng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、配送、出庫(kù)復(fù)核、退回和運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。企業(yè)建立的連鎖門(mén)店相關(guān)空白記錄表格還應(yīng)包括:處方藥銷(xiāo)售記錄,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)記錄,藥品拆零記錄等。31*04001企業(yè)人員應(yīng)通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核,并留有記錄。3204101書(shū)面記錄及憑證應(yīng)及時(shí)填寫(xiě),并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄的,應(yīng)注明理由、日期并簽名,保持原有信息清晰可辨。33*04201企業(yè)所建立的記錄及憑證應(yīng)至少保存5年。特殊管理的藥品及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。3404301企業(yè)的辦公場(chǎng)所應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),配備必要的辦公設(shè)備,環(huán)境整潔。35*04302企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模與經(jīng)營(yíng)范圍設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)(配送中心),其使用面積應(yīng)不小于300平方米。36*04401企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房,其中常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)的溫度管理應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的要求;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35~75%之間。3704501藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。3804601庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無(wú)污染源,庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化。3904602庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。4004603庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施,防止藥品被盜、替換或者混入假藥。4104604庫(kù)房有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。4204701庫(kù)房應(yīng)有保持藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。4304702庫(kù)房應(yīng)配備避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。44*04703庫(kù)房應(yīng)配備有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備。45*04704庫(kù)房應(yīng)配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的系統(tǒng)。4604705庫(kù)房應(yīng)配備符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備。4704706庫(kù)房應(yīng)有適宜包裝物料的存放場(chǎng)所。4804707庫(kù)房應(yīng)有適宜零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作和復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備。4904708庫(kù)房應(yīng)有驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨、不合格藥品的專(zhuān)用場(chǎng)所。50*04709經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品應(yīng)有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。51*04901企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冷藏及運(yùn)輸設(shè)備,包括冷庫(kù)(柜)或冷藏(保溫)箱等。5205001企業(yè)運(yùn)輸藥品應(yīng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。53*05101企業(yè)的冷藏車(chē)應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。5405201企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、清潔和維護(hù),并建立記錄和檔案。5505301企業(yè)應(yīng)對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 56*05302冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備應(yīng)進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證和停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。5705401企業(yè)應(yīng)按規(guī)定開(kāi)展相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證,形成驗(yàn)證控制文件,包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等,并建立驗(yàn)證檔案。58*05601企業(yè)應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。59*05701企業(yè)應(yīng)建立符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿(mǎn)足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。60*05801企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī);具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實(shí)現(xiàn)連鎖企業(yè)總部、配送中心(倉(cāng)庫(kù))、零售門(mén)店之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。61*05802企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、配送等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。6205901企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。63*06001企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)存放于安全場(chǎng)所,按日備份,并按規(guī)定時(shí)限保存。64*06101企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)確定供貨企業(yè)的合法資格及質(zhì)量信譽(yù)。企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。65*06102企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)符合統(tǒng)一采購(gòu)的規(guī)定。6606103首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé),并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。67*06201企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:①《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;②營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;③《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件;④相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;⑤開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào);⑥《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。68*06301企業(yè)采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核后方可采購(gòu)。6906302企業(yè)采購(gòu)的藥品除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。70*06303企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口藥品應(yīng)索?。孩佟哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件;②《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;需批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)同時(shí)提供批簽發(fā)證明復(fù)印件。進(jìn)口第二類(lèi)精神藥品,應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。上述復(fù)印件均需加蓋供貨單位原印章或質(zhì)量管理原印章。71*06401企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資格的審核,并有記錄;索取加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)的授權(quán)書(shū)及銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書(shū)應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限。7206501企業(yè)應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,內(nèi)容包括:明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。73*06601企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章,注明稅票號(hào)碼。做到票、賬、貨、款相符。發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。74*06801企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)完整的采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等。購(gòu)進(jìn)中藥飲片的還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。75*07001采購(gòu)特殊管理的藥品及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品, 禁止使用現(xiàn)金交易,并應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。7607101企業(yè)應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。77*07201企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收,防止不合格藥品入庫(kù)。7807301藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品,做到票、帳、貨相符。隨貨同行單(票)應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章。7907401冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查及記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。8007501
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