關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告(編輯修改稿)
2024-10-21 21:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 個(gè)別與藥品信息不符的藥品監(jiān)管碼信息，并及時(shí)向供貨單位查詢。(2)01702 質(zhì)量管理部門對質(zhì)量管理體系文件的指導(dǎo)、監(jiān)督不力。整改措施： 加強(qiáng)質(zhì)量管理部門人員對質(zhì)量管體系文件指導(dǎo)、監(jiān)督的考核，采取一定的獎(jiǎng)罰制度。(3)01704質(zhì)量管理部門收集的藥品質(zhì)量信息不全。整改措施：加強(qiáng)對企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的收集，并建立檔案。(4)01717 質(zhì)量管理部門協(xié)助開展質(zhì)量教育培訓(xùn)不夠。整改措施： 加強(qiáng)對在崗人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程等的定期培訓(xùn)，并嚴(yán)格考核。(5)02702 企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案不規(guī)范。整改措施： 按崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、特殊管理藥品培訓(xùn)分類建立檔案。(6)03401 企業(yè)對部分文件未及時(shí)審核、修訂整改措施：查看公司未審核的文件，逐一進(jìn)行審核、修訂，并實(shí)行考核。(7)03501企業(yè)各崗位未放臵與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件。整改措施：對各崗位重新發(fā)放與其工作內(nèi)容相關(guān)的文件，并收回?zé)o關(guān)文件。(8)04003 企業(yè)對部分?jǐn)?shù)據(jù)修改未留有記錄。整改措施：在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)臵對供貨企業(yè)信息更改、采購訂單更改的記錄查詢。(9)05801 部分崗位未配臵專用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端設(shè)備 整改措施：對各個(gè)崗位重新配臵專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端設(shè)備。(10)07101 企業(yè)對2014藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審 整改措施：由采購部組織對上游供貨商的質(zhì)量信譽(yù)，對藥品的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查，評(píng)審，并建立檔案。（11）08202 個(gè)別監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時(shí)，未及時(shí)向供貨單位查詢，藥品直接入庫。整改措施：完善電子監(jiān)管碼管理制度，規(guī)定藥品監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時(shí)，及時(shí)向供貨單位查詢或拒收該藥品。同時(shí)加強(qiáng)對該制度的考核。（12）08609 養(yǎng)護(hù)人員為定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。整改措施：質(zhì)量管理部嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度對養(yǎng)護(hù)員單獨(dú)培訓(xùn)，考核。使完全熟悉養(yǎng)護(hù)工作的操作規(guī)程。（13）10101 企業(yè)未確定專人負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。整改措施：儲(chǔ)運(yùn)部指定專人按冷藏冷凍藥品管理制度負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。（14）11801 企業(yè)未配備專職或兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理。整改措施：由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)售后投訴管理，并建立投訴信息檔案特此報(bào)告2014年10月27日第四篇：藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告XX市市食品藥品監(jiān)督管理局：XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP認(rèn)證專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對我藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致
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