藥品飛行檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:12 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 人： 完成日期：2016年10月8日三、我店在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)存在以下問題：購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品未索取進(jìn)口資質(zhì)。原因分折：我店工作人員培訓(xùn)不到位，購(gòu)進(jìn)個(gè)別進(jìn)口與藥品時(shí)未根據(jù)GSP要求索取進(jìn)口藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及檢驗(yàn)報(bào)告書等資料。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未索取藥品的進(jìn)口資質(zhì)，不能確定藥品安全有效。整改措施：根據(jù)GSP的要求 ，購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)索取加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥品資質(zhì)。整改結(jié)果：我店對(duì)所銷售進(jìn)口藥品索取了進(jìn)口藥品資質(zhì)。責(zé) 任 人： 檢 查 人： 完成日期：2016年10月8日四、我店在質(zhì)量保證協(xié)議方面存在以下問題：質(zhì)量保證協(xié)議未簽字蓋章。原因分折：我店工作人員疏忽，未根據(jù)GSP要求簽訂企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未根據(jù)GSP要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。整改措施：根據(jù)GSP的要求 ，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。整改結(jié)果：我店已簽
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