藥品零售操作規(guī)程doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 作規(guī)程編號03起草人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期變更原因根據(jù)新修訂GSP管理規(guī)范要求1. 目的：方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷售的操作規(guī)程，保證拆零藥品的質(zhì)量。2. 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第82條。：適用于企業(yè)藥品拆零銷售的操作規(guī)程。：質(zhì)量管理人員、營業(yè)員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。：，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。，將原包裝密封或密閉。、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時登記在“藥品拆零銷售記錄”上。，必須按規(guī)定溫度條件存放。，要堅(jiān)持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品，二是看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對即發(fā)現(xiàn)的藥品要細(xì)心核對，防止差錯。，必須檢查拆零的工具，包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品不受污染。，確認(rèn)其拆零原因及合理性（無配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷售。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無誤后，按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。，確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等。，確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客，詳細(xì)說明用法、用量、注意事項(xiàng)。，應(yīng)清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。，應(yīng)立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的，按不合格藥品處理。文件名稱特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品 操作規(guī)程編號04起草人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期變更原因根據(jù)新修訂GSP管理規(guī)范要求1. 目的：通過制定實(shí)施國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程。2. 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，并結(jié)合實(shí)際工作的需要，保證經(jīng)營藥品的品質(zhì)，制定本規(guī)程。3. 適用范圍：適用國家有專門管理要求的藥品銷售操作的全過程。4. 職責(zé):門店在冊上崗人員。5. 管理規(guī)程：：《蛋白同化制劑、肽類激素》、胰島素類品種、《含特殊藥品復(fù)方制劑》包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。銷售人員在銷售該類藥品時，處方藥要嚴(yán)格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。，查驗(yàn)購買者的身份證并登記。處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。文件名稱藥品陳列及檢查 操作規(guī)程編號05起草人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期變更原因根據(jù)新修訂GSP管理規(guī)范要求1. 目
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