藥品驗收操作規(guī)程(編輯修改稿)
2024-11-19 03:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 WHGC00801（2018）每一最小銷售單元應(yīng)有標簽和說明書。藥品包裝的標簽和所附的說明書上應(yīng)印有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品標準編號、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、說明書核準日期及修訂日期、執(zhí)行標準等，標簽和說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品其包裝的標簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標識。處方藥和非處方藥在標簽和說明書上還應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語。進口藥品的包裝標簽上應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。藥品大中小包裝、標簽、說明書上的內(nèi)容應(yīng)相互一致。驗收按照批簽發(fā)管理的生物制品時，必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。進口藥品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復印件。題 目藥品驗收操作規(guī)程頁 次
語文相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1