【文章內(nèi)容簡介】 檢查人：xxx完成時間：2014年x月x0日四：xxx冷藏藥品沒有提供運(yùn)輸實時監(jiān)測記錄，只有手工記錄。原因分析：因終端打印機(jī)系從河北博建科技公司購買，原打印紙已經(jīng)打印給客戶了，打印機(jī)里沒有打印紙了。未能及時購買到打印機(jī)專用紙，所以由手工記錄代替運(yùn)輸實時監(jiān)測記錄。風(fēng)險評估：不能保證運(yùn)輸藥品實時監(jiān)測情況，不能保證冷鏈?zhǔn)肇涍^程的規(guī)范性。屬于高度風(fēng)險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：聯(lián)系xx公司，安裝打印紙，達(dá)到冷藏藥品運(yùn)輸時的使用狀態(tài)。見附件3整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：儲備專用打印紙，保證隨時達(dá)到使用狀態(tài)。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年x月x日五：xxx企業(yè)儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T沒有符合勞動保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)要求的統(tǒng)一著裝。原因分析：公司沒有組織儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的統(tǒng)一著裝，僅對負(fù)責(zé)冷藏藥品存儲的保管員配備了棉衣。管理意識較弱。風(fēng)險評估：儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T沒有統(tǒng)一著裝，不能有效保護(hù)勞動和對產(chǎn)品的防護(hù)。屬于低度風(fēng)險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：立即聯(lián)系服裝生產(chǎn)作坊，對儲存崗位人員和其他崗位人員定做了白色襯衫，對運(yùn)輸崗位人員定做了藍(lán)色工作服。目前公司全員統(tǒng)一著裝進(jìn)行工作。整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：員工上班時間必須統(tǒng)一著裝，保證各自的工作服在工作狀態(tài)保持干凈整潔。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年xx月x日六：03001 2014企業(yè)直接接觸藥品的營銷人員沒有進(jìn)行健康體檢。原因分析：對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》理解不到位，沒有做好充分安排。2014公司僅對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存和送貨崗位的人員進(jìn)行了健康檢查，沒有對營銷人員進(jìn)行健康檢查。風(fēng)險評估：不能保證從業(yè)人員的健康，有可能影響藥品質(zhì)量。屬于中度風(fēng)險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：立即組織包括營銷人員全員進(jìn)行健康檢查，在健康結(jié)果出來之前，暫停一切營銷活動，待檢查結(jié)果出來后決定是否可以繼續(xù)從事營銷工作。整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：今后每年進(jìn)行公司員工的全部身體健康檢查工作，對篇三：2014gsp認(rèn)證整改報告 xxxx大藥房xxx【2014】07號整 改 報 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于2014年7月17日對我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場驗收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。原因分折：我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。風(fēng)險評估：未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護(hù)、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改措施：企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護(hù)、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。整改結(jié)果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護(hù)、計量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。責(zé) 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。風(fēng)險評估：未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。整改措施： 根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。整改結(jié)果：我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗收記錄無驗收員簽字，無驗收日期。原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。風(fēng)險評估：如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期，就不能反應(yīng)驗收員對藥品驗收，不符合gsp要求。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。藥品驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。整改結(jié)果：我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日四、（16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。原因分折：我店沒有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識。風(fēng)險評估：未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。整改結(jié)果：我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規(guī)定保存處方。原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。風(fēng)險評估：未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，會受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。整改結(jié)果：我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日 特此報告，請審查。xxxxxxxx大藥房 2014年7月21日第三篇：GSP認(rèn)證整改報告鄭州市金水區(qū)XX大藥房關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告河南省藥品審評認(rèn)證中心：2008年1月5日，以XXX為組長，YYY、ZZZ為組員的GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)XX大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理XXX非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、現(xiàn)場檢查缺陷項目GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)XX大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。二、缺陷項目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，XX經(jīng)理召集全體員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。責(zé)任人員：質(zhì)量管理員XXX為主，采購員XXX、驗收員XXX和所有營業(yè)員參與。整改措施：（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。（2）、按照GSP零售驗收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識。（3）、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會GSP的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識并嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。完成時間：2008年1月6日晚。7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責(zé)任人員：驗收員XXX整改措施：（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識和提高；（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實進(jìn)行驗收檢查；（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。完成時間：2008年1月6日晚。7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。責(zé)任人員：質(zhì)管員XXX。整改措施：（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。完成時間：2008年1月6日上午。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。責(zé)任人員：營業(yè)員XXX等。整改措施：（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。完成時間：2008年1月6日下午。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。責(zé)任人員：質(zhì)管員XXX整改措施：（1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。完成時間：2008年1月6日2008年01月07日鄭州市金水區(qū)XX大藥房第四篇：GSP認(rèn)證整改報告篇一：gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 xx醫(yī)藥有限公司文件 [2014]015號gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告xxx食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認(rèn)證中心： 受省局審評認(rèn)證中心委派，2014年x月15日至17日由組長xxx，組員xxx組成的省局gsp認(rèn)證專家組，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《xx省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》連續(xù)三天對我司經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，對我司存在的問題實事求是地進(jìn)行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是