xxxx醫(yī)藥有限公司gsp認(rèn)證跟蹤檢查整改報(bào)告(編輯修改稿)
2024-10-21 14:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ：XXX 整改時(shí)間：XXXX 六：16902在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示企業(yè)負(fù)責(zé)人承諾在今后營業(yè)時(shí)間內(nèi)一定按照GSP規(guī)范管理在崗執(zhí)業(yè)藥師佩戴胸牌。整改后情況：見圖片附5整改責(zé)任人：XXX 整改時(shí)間：XXXX通過這次跟蹤認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照GSP管理的要求，針對GSP認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請主管部門予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按GSP的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施GSP工作做得更好！XXXX藥店第四篇：醫(yī)藥有限公司GSP認(rèn)證自查報(bào)告XXXX 實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告XXX食品藥品監(jiān)督管理局：XXXXX，成立于1996年09月16日的藥品批發(fā)企業(yè)。公司類型:XXXX 注冊資本：XXXX 注冊地址：XXXX 倉庫地址：XXXX 經(jīng)營范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營方式：批發(fā)。業(yè)務(wù)范圍覆蓋本市各區(qū)縣、XX和XX部分市縣的藥品經(jīng)營和使用單位。2015年藥品銷售額6000萬元。本公司各類用房建筑面積672m2，其中營業(yè)用房272m2；倉庫400m2（含冷庫50m3，陰涼庫160m2，常溫庫240m2），藥品養(yǎng)護(hù)室100m2，辦公和其他用房300m2。自2014年7月再次取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》以來，本公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一、服務(wù)至上”的質(zhì)量方針，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序。不斷提升企業(yè)人員質(zhì)量意識、管理技能，堅(jiān)持規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。從整體上提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的水平，保證了本公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量和人民群眾用藥安全、有效。通過多次自查和整改，認(rèn)為本公司能夠按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求從事藥品經(jīng)營活動，現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP工作的自查情況匯報(bào)如下：一、管理機(jī)構(gòu)、職責(zé)及管理制度質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組公司于2008年12月10日召開了關(guān)于改組質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的專門會議，決定對質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行調(diào)整。組長：XXX（總經(jīng)理）成員：XXX（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、XXX（質(zhì)管部長）、XXX（綜合辦主任）、XXX（業(yè)務(wù)科長）、XXX（倉庫主任）。公司設(shè)置了質(zhì)量管理科、綜合辦公室、業(yè)務(wù)科和倉庫四個(gè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管科長、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、銷售人員、保管員資質(zhì)均符合GSP要求。質(zhì)量管理科為公司質(zhì)量管理職能部門，全面負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作，并對公司的質(zhì)量管理管理工作行使否決權(quán)。制定的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量管理操作程序和操作細(xì)則涵蓋了公司所有部門、所有崗位人員和所有經(jīng)營管理環(huán)節(jié)。制定了質(zhì)量管理制度考核檢查計(jì)劃，組織相關(guān)人員對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核檢查。對考核檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足，及時(shí)提出糾正措施或整改通知，并追蹤整改結(jié)果。制度的考核檢查有記錄，有報(bào)告。二、人員與培訓(xùn)人員結(jié)構(gòu)公司共有員工25人，其中大專以上學(xué)歷的13人（藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)7人），占員工總數(shù)的52%。有藥學(xué)專業(yè)職稱的4人，占員工總數(shù)的16% 2質(zhì)量管理人員6人，占員工總數(shù)24%。人員資質(zhì)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：XXX，熟悉《藥品管理法》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)法律法規(guī)與藥品知識。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XXX，本科，執(zhí)業(yè)藥師。長期從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作，能正確指導(dǎo)和監(jiān)督公司的質(zhì)量管理工作。質(zhì)管科長：XXX，本科，執(zhí)業(yè)藥師。長期從事藥品管理工作，能夠獨(dú)立解決藥品經(jīng)營活動中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、銷售人員、保管人員均具有高中以上學(xué)歷、職稱，并經(jīng)相應(yīng)級別的質(zhì)量培訓(xùn)考核，持證上崗。健康管理組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，建有健康檔案。對檢查中發(fā)現(xiàn)有可能污染藥品的傳染病患者，也有相應(yīng)的處置措施。教育培訓(xùn)公司制定了培訓(xùn)規(guī)劃和培訓(xùn)計(jì)劃。組織相關(guān)人員對《藥品管理法》、《藥品
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