xxxx醫(yī)藥有限公司gsp認(rèn)證跟蹤檢查整改報告-文庫吧
2025-10-07 14:36 本頁面
【正文】 02）原因分析：因2017年5月份，公司在申請變更經(jīng)營場所及倉庫地址的工作，業(yè)務(wù)員一時工作疏忽，對XXXXXX有限公司提供的隨貨同行上收貨地址一項沒能明確指明。整改措施：向提供XXXXXX有限公司變更后的資質(zhì)，并告知往后送貨的倉庫地址并要求在隨貨同行單上載明。整改效果：合格。預(yù)防措施：由于公司變更倉庫，對有進(jìn)行業(yè)務(wù)的供貨商應(yīng)主動提供公司的資質(zhì)，并告知倉庫變更情況。收貨員收貨時應(yīng)檢查隨貨同行單上的倉庫地址是否與公司登記的一致，如果發(fā)現(xiàn)不同，應(yīng)及時向質(zhì)管員提出，由質(zhì)管員同業(yè)務(wù)部反應(yīng)問題。責(zé)任人：XX、XX、XX檢查人：XX完成時間：2017年10月28日截至2017年10月28日，本次檢查存在的缺陷項共計五項已全部整改到位，如有不當(dāng)之處還請相關(guān)部門批評指正。通過這次認(rèn)證及整改，使我司進(jìn)一步認(rèn)識到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則的重要性，增強(qiáng)了我死對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的意識，今后我司將進(jìn)一步督促各工作人員認(rèn)真執(zhí)行好《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則，落實各項藥品質(zhì)量管理制度，使公司的管理更上一臺階，切實保障人民用藥安全有效。以上是我司對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告！XXXXXXXXXXXX司 二零一七年十月三十日第二篇：GSP認(rèn)證跟蹤檢查不合格項目情況整改報告GSP認(rèn)證跟蹤檢查不合格項目情況整改報告赤峰市松山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：2014年8月21日貴局派出的檢查組按照預(yù)定的跟蹤檢查方案對赤峰丹寧大藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了跟蹤檢查，跟蹤檢查項目一般缺陷項目4項，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的4項做出相應(yīng)整改如下：6504：企業(yè)未定期組織本企業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)教育。整改措施：企業(yè)定期組織本企業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)教育。7713：部分藥品放置與類別標(biāo)簽不符。整改措施：對本藥店內(nèi)藥品類別一一確認(rèn)。8001：部分營業(yè)員對部分藥品的禁忌及注意事項不能正確介紹。整改措施：組織營業(yè)員對藥品禁忌和注意事項進(jìn)行培訓(xùn)。8106：營業(yè)時間內(nèi)，處方審核人員未穿白大衣，未佩帶胸卡。整改措施：處方審核人員立即穿白大衣，佩帶胸卡。赤峰丹寧大藥房 2014年8月28日第三篇：GSP跟蹤檢查整改報告XXXX藥店關(guān)于GSP跟蹤檢查不合格項目情況整改報告XXX市場監(jiān)督管理局：XXXX年XX月XX日，貴局對我藥店進(jìn)行了GSP跟蹤現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷和主要缺陷，存在一般缺陷6項。針對檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：一般缺陷：一：13102培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案按照新版GSP要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，并做好記錄，建立好檔案，我店對此工作開展欠規(guī)范，對此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人高度重視，并于XXXX年XX月XX日組織人員對學(xué)習(xí)內(nèi)容補(bǔ)好記錄，補(bǔ)建好檔案，并要求今后在培訓(xùn)過程中一定按照新版GSP規(guī)范管理要求做好相關(guān)培訓(xùn)工作記錄以及檔案的建立。整改后情況：資料附后整改責(zé)任人：XXX整改時間： 二：13301 在企業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。本店承諾在今后營業(yè)時間內(nèi)，：見圖片附1整改責(zé)任人：XXX整改時間：XXXX 三：16402 藥品陳列應(yīng)當(dāng)設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。在這次檢查中，我店對此項工作未符合GSP規(guī)范管理要求，企業(yè)負(fù)責(zé)人立即組織人員予以整改，針對本次出行的問題現(xiàn)場糾正，對各類藥品重新清理并放置準(zhǔn)確，做到標(biāo)識醒目。正改后情況：見圖片附2 整改責(zé)任人：XXX整改時間：XXXX 四：15106當(dāng)有不合格藥品專用存放場所針對此項，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人立即對本店設(shè)置不合格藥品專用區(qū)域，并懸掛醒目標(biāo)識。整改后情況：見圖片附3整改責(zé)任人：XXX整改時間：XXXX 五：17205 拆零銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件 由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)新版藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求，把所有拆零藥品逐個品種都補(bǔ)充說明書復(fù)印件。整改后情況：見圖片附4整改責(zé)任人
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