【文章內(nèi)容簡介】 拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項，讓他們清醒的認(rèn)識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過教育培訓(xùn)，我們補全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 一般缺陷：一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對崗位開展。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識到自己的崗位責(zé)任重大，對自己的崗位職責(zé)認(rèn)識不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時，沒有落實到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。新版gsp要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對此進(jìn)行分開培訓(xùn)計劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查，2014年6月，對全體員工進(jìn)行全面的動員，針對新版gsp現(xiàn)場檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認(rèn)識和提高。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 三：13201 個別員工（鐘敏）對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個別員工在學(xué)期期間對新的知識掌握不到位，對學(xué)習(xí)的認(rèn)識不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。對此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。整改責(zé)任人：***整改時間： 四：13602 缺文件管理制度。在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項，完善了制度內(nèi)容。整改責(zé)任人：***、***整改時間： 五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對此根據(jù)實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。整改責(zé)任人：***整改時間： 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。我店計算機系統(tǒng)安裝的是千方百計醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。為有一個更好的經(jīng)營環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。2014年7月7日我店對南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產(chǎn)生不利。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：***整改時間： 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經(jīng)過對中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險，同樣會損害藥店利益。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報告。我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過程中忽視了匯總及分析原因報告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識。通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅持下去。整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：：16731 無定期盤點制度。本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對盤點數(shù)量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。整改責(zé)任人：***、*** 整改時間： 通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實有效的整改。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！**************************20140722篇二：gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 xx醫(yī)藥有限公司文件 [2014]015號gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告xxx食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認(rèn)證中心： 受省局審評認(rèn)證中心委派，2014年x月15日至17日由組長xxx，組員xxx組成的省局gsp認(rèn)證專家組，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《xx省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》連續(xù)三天對我司經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，對我司存在的問題實事求是地進(jìn)行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷16項。在檢查結(jié)束后，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員當(dāng)天召開了質(zhì)量工作現(xiàn)場會議，由公司董事長親自主持牽頭，成立整改小組。認(rèn)真總結(jié)，討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，舉一反三，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目逐條落實，責(zé)任到人，不走過場，做到整改措施落實，人員落實，時間落實。現(xiàn)將整改情況匯報如下。一：xxxx 崗前培訓(xùn)內(nèi)容不全面，沒有針對不同崗位的職責(zé)及操作流程的培訓(xùn)內(nèi)容。原因分析：公司的崗前培訓(xùn)工作是結(jié)合新版gsp宣貫一起做的，進(jìn)行了新版gsp知識點的學(xué)習(xí)并按照所學(xué)的內(nèi)容進(jìn)行了試卷考試。沒有專門針對不同崗位分別進(jìn)行不同職責(zé)和操作流程的考核。公司今年新聘三名員工，分別是兩個保管員和一個開票員，她們?nèi)齻€人共用一張試卷進(jìn)行了考試，職責(zé)及操作流程內(nèi)容不突出。風(fēng)險評估：不全面的崗前培訓(xùn)容易導(dǎo)致員工上崗后不清楚自己的職責(zé)和操作流程。不能保證規(guī)程得到切實落實、崗位職責(zé)得到履行。屬于中度風(fēng)險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：重新制定臨時培訓(xùn)計劃，實施全員崗前培訓(xùn)工作，按照各自職責(zé)和操作流程分別培訓(xùn)。見附件1整改效果：已整改到位預(yù)防措施：嚴(yán)格按照xxx項要求，對今后新入職員和轉(zhuǎn)崗人員工進(jìn)行不同崗前培訓(xùn)，包括藥品相關(guān)法律法規(guī)及本崗位職責(zé)及操作流程的培訓(xùn)。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年x月x日二：xxx部分首營企業(yè)資質(zhì)缺少隨貨同行單樣式原因分析：公司制定有首營企業(yè)審核制度，內(nèi)容明確要求索取隨貨同行單（票）樣式，但實際工作中（大部分企業(yè)只索取到了隨貨同行單（票）樣式的原件，去掉）存在有部分企業(yè)未能索取到隨貨同行單（票）原件，如：xxx。風(fēng)險評估：缺少隨貨同行單樣式容易導(dǎo)致收貨員無法對來貨隨貨同行進(jìn)行認(rèn)真比對，不能保證日后到貨的真實性和可靠性檢查，應(yīng)于高風(fēng)險隱患，但公司索取了隨貨同行單（票）樣式的復(fù)印件，在一定程度上能做一般性的檢查比對，因此，屬于中度風(fēng)險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：及時索取首營企業(yè)的隨貨同行單樣式，達(dá)到100%首營企業(yè)索取內(nèi)容齊全。整改效果：已整改完成預(yù)防措施：嚴(yán)格按照xxx要求，嚴(yán)格把控首營企業(yè)審批關(guān)，加強工作責(zé)任心。凡是不符合首營企業(yè)管理的一律在計算機系統(tǒng)鎖定，暫停業(yè)務(wù)。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年x月2x日三：xxx陰涼庫部分藥品堆碼垛間距不足5厘米。風(fēng)險評估：不能保證倉儲藥品有效通風(fēng)和混批現(xiàn)象，不能保證倉儲藥品質(zhì)量。屬于高度風(fēng)險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：養(yǎng)護(hù)員日常加大檢查力度，指導(dǎo)保管員做好合理儲存。見附件2整改效果：已整改完成預(yù)防措施：嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存保管制度，明確宣傳一拳頭為5厘米，a4紙為30厘米的概念。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年x月x0日四：xxx冷藏藥品沒有提供運輸實時監(jiān)測記錄，只有手工記錄。原因分析：因終端打印機系從河北博建科技公司購買，原打印紙已經(jīng)打印給客戶了，打印機里沒有打印紙了。未能及時購買到打印機專用紙，所以由手工記錄代替運輸實時監(jiān)測記錄。風(fēng)險評估：不能保證運輸藥品實時監(jiān)測情況，不能保證冷鏈?zhǔn)肇涍^程的