東輝大藥房gsp認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告(編輯修改稿)
2025-11-01 22:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告****：富**于2018年08月27日通過了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。因此，我藥店對這七項(xiàng)GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目立即整改，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：企業(yè)未建立培訓(xùn)檔案。（12802）整改：立即建立培訓(xùn)檔案。企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。（13302）整改：立即對質(zhì)量管理文件定期審核、并對有需要部分及時(shí)修訂。企業(yè)未建立藥品零售操作規(guī)程。（13801）整改：立即建立藥品零售操作規(guī)程。企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（14506）整改：立即使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。企業(yè)對不同批號的飲片裝斗前進(jìn)行了清斗但未做記錄（16115）整改：立即做好不同批號的飲片裝斗前清斗的記錄企業(yè)未對庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到帳、貨相符。（16431）整改：立即對庫存藥品盤點(diǎn)，做到帳、貨相符企業(yè)未對部分藥品開具銷售憑證。（16801）整改：立即要求所有銷售藥品開具憑證?？傊?，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。綜上所述是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況特此報(bào)告。*****二0一八年七月二十八日第四篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告******藥店文件 ****[2014]5號GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告********藥品監(jiān)督管理局：藥店于2014年 月 日接受了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項(xiàng)需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人****擔(dān)任組長負(fù)責(zé)工作，對每條缺陷進(jìn)行了原因分析、風(fēng)險(xiǎn)評估，確定整改措施并明確整改責(zé)任人及整改期限，逐條落實(shí)。經(jīng)整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內(nèi)達(dá)到了整改要求，完成了整改工作，現(xiàn)匯報(bào)如下： 一、一般缺陷1：12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面1．缺陷表述：藥品質(zhì)量信
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1