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正文內(nèi)容

東輝大藥房gsp認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告(編輯修改稿)

2024-11-01 22:06 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告****:富**于2018年08月27日通過(guò)了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。因此,我藥店對(duì)這七項(xiàng)GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目立即整改,逐條落實(shí),并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限,基本達(dá)到了整改要求和目的,現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下:企業(yè)未建立培訓(xùn)檔案。(12802)整改:立即建立培訓(xùn)檔案。企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。(13302)整改:立即對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、并對(duì)有需要部分及時(shí)修訂。企業(yè)未建立藥品零售操作規(guī)程。(13801)整改:立即建立藥品零售操作規(guī)程。企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。(14506)整改:立即使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。企業(yè)對(duì)不同批號(hào)的飲片裝斗前進(jìn)行了清斗但未做記錄(16115)整改:立即做好不同批號(hào)的飲片裝斗前清斗的記錄企業(yè)未對(duì)庫(kù)存藥品定期盤(pán)點(diǎn),做到帳、貨相符。(16431)整改:立即對(duì)庫(kù)存藥品盤(pán)點(diǎn),做到帳、貨相符企業(yè)未對(duì)部分藥品開(kāi)具銷售憑證。(16801)整改:立即要求所有銷售藥品開(kāi)具憑證??傊?,通過(guò)這次GSP檢查小組的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí),使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了GSP工作的重要性,真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要,也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要,今后我們按GSP要求,嚴(yán)格遵守操作規(guī)范,遵紀(jì)守法,為保證藥品質(zhì)量而努力。綜上所述是我藥店對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況特此報(bào)告。*****二0一八年七月二十八日第四篇:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告******藥店文件 ****[2014]5號(hào)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告********藥品監(jiān)督管理局:藥店于2014年 月 日接受了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項(xiàng)需要整改。檢查后,藥店非常重視,組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組,由企業(yè)負(fù)責(zé)人****擔(dān)任組長(zhǎng)負(fù)責(zé)工作,對(duì)每條缺陷進(jìn)行了原因分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定整改措施并明確整改責(zé)任人及整改期限,逐條落實(shí)。經(jīng)整改小組的檢查,在規(guī)定的期限內(nèi)達(dá)到了整改要求,完成了整改工作,現(xiàn)匯報(bào)如下: 一、一般缺陷1:12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面1.缺陷表述:藥品質(zhì)量信
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