東輝大藥房gsp認證檢查缺陷項目整改報告-wenkub
2024-11-01 22 本頁面
【正文】 考核試卷； 整改措施：立即建立健全培訓檔案?，F(xiàn)將整改情況匯報如下：項目內(nèi)容12602：質(zhì)量管理員對個崗位人員無考核獎懲記錄； 整改措施：立即對崗位人員的考核獎懲進行登記記錄。整改責任人： 張輝完成時間：20111118項目內(nèi)容：部分在職人員上崗證已過期。整改責任人： 張輝完成時間： 20111118項目內(nèi)容：企業(yè)未建立質(zhì)量檔案。第一篇：東輝大藥房GSP認證檢查缺陷項目整改報告西安東輝大藥房GSP認證檢查缺陷項目整改報告西安市食品藥品監(jiān)督管理局：貴局于2011年 11月17 日安排了GSP認證檢查組到我藥店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷 0項，一般缺陷 5 項；本藥店按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求，逐條對照、逐項落實、從嚴要求、及時整改，并按照貴局的要求按時如質(zhì)地整改到位。整改措施：立即收集質(zhì)量檔案記錄歸檔。整改措施：上崗證過期員工已重新報考。整改責任人：賀海婷 完成時間：20150815項目內(nèi)容12603：無質(zhì)量管理體系督促和指導記錄； 整改措施：立即對質(zhì)量管理體系進行讀錯和指導并記錄。整改責任人：賀海婷 完成時間：20150815項目內(nèi)容14401：企業(yè)各崗位對計算機系統(tǒng)操作不熟練、不準確； 整改措施:立即系統(tǒng)的對各崗位培訓計算機系統(tǒng)的操作。整改責任人：賀海婷 完成時間：20150815項目內(nèi)容16411：企業(yè)未對冷藏箱內(nèi)的溫度進行監(jiān)測并記錄； 整改措施：立即對冷藏箱內(nèi)的溫度進行監(jiān)測并記錄。延安市寶塔區(qū)欣怡大藥房有限公司20150815 2第三篇：GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告****：富**于2018年08月27日通過了GSP認證檢查組的現(xiàn)場檢查。企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（16801）整改：立即要求所有銷售藥品開具憑證。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項需要整改。3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風險，風險評估為低等。二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。缺陷風險評估為中
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