東輝大藥房gsp認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告-wenkub
2024-11-01 22 本頁面
【正文】 考核試卷； 整改措施：立即建立健全培訓(xùn)檔案?，F(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：項(xiàng)目?jī)?nèi)容12602：質(zhì)量管理員對(duì)個(gè)崗位人員無考核獎(jiǎng)懲記錄； 整改措施：立即對(duì)崗位人員的考核獎(jiǎng)懲進(jìn)行登記記錄。整改責(zé)任人： 張輝完成時(shí)間：20111118項(xiàng)目?jī)?nèi)容：部分在職人員上崗證已過期。整改責(zé)任人： 張輝完成時(shí)間： 20111118項(xiàng)目?jī)?nèi)容：企業(yè)未建立質(zhì)量檔案。第一篇：東輝大藥房GSP認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告西安東輝大藥房GSP認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告西安市食品藥品監(jiān)督管理局：貴局于2011年 11月17 日安排了GSP認(rèn)證檢查組到我藥店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷 0項(xiàng)，一般缺陷 5 項(xiàng)；本藥店按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，逐條對(duì)照、逐項(xiàng)落實(shí)、從嚴(yán)要求、及時(shí)整改，并按照貴局的要求按時(shí)如質(zhì)地整改到位。整改措施：立即收集質(zhì)量檔案記錄歸檔。整改措施：上崗證過期員工已重新報(bào)考。整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：20150815項(xiàng)目?jī)?nèi)容12603：無質(zhì)量管理體系督促和指導(dǎo)記錄； 整改措施：立即對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行讀錯(cuò)和指導(dǎo)并記錄。整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：20150815項(xiàng)目?jī)?nèi)容14401：企業(yè)各崗位對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作不熟練、不準(zhǔn)確； 整改措施:立即系統(tǒng)的對(duì)各崗位培訓(xùn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作。整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：20150815項(xiàng)目?jī)?nèi)容16411：企業(yè)未對(duì)冷藏箱內(nèi)的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄； 整改措施：立即對(duì)冷藏箱內(nèi)的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。延安市寶塔區(qū)欣怡大藥房有限公司20150815 2第三篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告****：富**于2018年08月27日通過了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（16801）整改：立即要求所有銷售藥品開具憑證。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項(xiàng)需要整改。3．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對(duì)相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為中
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