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gsp整改報告(編輯修改稿)

2024-11-03 22:23 本頁面
 

【文章內容簡介】 食品藥品監(jiān)督管理局:六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證檢查組于2014年7月17日對我店進行了gsp現(xiàn)場驗收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定,我店已對存在的缺陷項目進行了整改,現(xiàn)將整改情況報告如下:一、(13201)企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。原因分折:我店主要負責人責任心不強,沒有根據(jù)gsp要求進行藥品崗位人員培訓。風險評估:未根據(jù)gsp要求質量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差,就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改措施:企業(yè)責任人要加強責任心,根據(jù)gsp要求,質量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內容:藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓教育檔案。整改結果:從現(xiàn)在開始,我店根據(jù)gsp要求,質量管理人員:每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等,接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育,并建立培訓教育檔案。責 任 人:xxx檢 查 人:xxxxxx完成日期:2014年7月20日二、(15508)質量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。原因分折:我店工作人員比較粗心大意,未根據(jù)gsp要求企業(yè)質量保證協(xié)議書有效期未填寫。風險評估:未根據(jù)gsp要求,企業(yè)質量保證協(xié)議書有效期未填寫,如果出現(xiàn)藥品質量問題就沒有法律依據(jù),我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。整改措施:根據(jù)gsp的要求,如果合同形式不是標準書面合同,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議,并標明有效期。整改結果:我店已簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議,并標明有效期。責 任 人:xxxxx檢 查 人:xxxxx完成日期:2014年7月20日三、(15706)驗收記錄無驗收員簽字,無驗收日期。原因分折:我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期,主要是驗收員的工作粗心大意,加上工作業(yè)務不熟悉。風險評估:如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期,就不能反應驗收員對藥品驗收,不符合gsp要求。整改措施:根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,要求藥品購進記錄,購進藥品應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。藥品驗收記錄的內容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。整改結果:我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。責 任 人:xxxxx檢 查 人:xxxx完成日期:2014年7月21日四、(16004)未建立重點檢查品種目錄。原因分折:我店沒有建立重點檢查品種目錄,主要原因是我店工作人員對業(yè)務不熟悉,要認真學習gsp知識。風險評估:未建立重點檢查品種目錄,就不能更好的對重點品種重點養(yǎng)護,不能保 證藥品質量。整改措施:根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,重點養(yǎng)護品種一般包括,主營品種、首營品種、質量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種,儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種,對這些品種要建立重點檢查品種目錄。整改結果:我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,建立重點檢查品種目錄。責 任 人:xxxx檢 查 人:xxxx完成日期:2014年7月20日五、(1707)未按規(guī)定保存處方。原因分析:我店未按規(guī)定保存處方,主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。風險評估:未按規(guī)定保存處方,不符合gsp認證檢查評定標準,會受到藥監(jiān)有關部門的處罰。整改措施:根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。整改結果:我店現(xiàn)在開始,處方藥必須憑處方銷售,顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。責 任 人:xxxx檢 查 人:xxxx完成日期:2014年7月21日特此報告,請審查。第二篇:GSP整改報告河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店G S P 整 改 報 告河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 20151105河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告省藥品GSP認證評審中心:2015年10月28日,省GSP認證評審中心委派認證檢查組對河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店實施171。藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范187。的情況進行現(xiàn)場檢查,經(jīng)檢查認定:該門店嚴重缺陷:0項,主要缺陷:0項,一般缺陷:8項,針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目,企業(yè)負責人張文霞同志非常重視,立即安排相關崗位的人員從快、并認真進行了整改,現(xiàn)將整改情況匯報如下:一、12607企業(yè)2015年收集藥品質量信息較少;針對該項由門店質量負責人高付才同志翻閱了大量的報紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關藥品質量信息,做了匯總分析,現(xiàn)已整改到位。二、13102企業(yè)建立的培訓檔案內容不全,缺培訓教材等內容;針對該項由門店企業(yè)負責人張文霞同志負責補充培訓檔案內容和培訓教材,現(xiàn)已整改到位。三、13401 2015企業(yè)驗收員高付才健康體檢缺少辨色力項目檢查;針對該項門店負責人對驗收員高付才同志健康檔案內容進行審核,在商水縣疾病控制中心進行了內容補充,并做了體檢匯總,現(xiàn)已整改到位。四、14806 企業(yè)未配備藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品;針對該項由門店負責人張文霞同志負責購買調配工具和包裝袋,現(xiàn)已整改到位。五、15502 2015年企業(yè)與供貨方河南信誼藥業(yè)有限公司未簽訂質量保證協(xié)議 ;針對該項由企業(yè)負責人張文霞同志到河南信誼藥業(yè)有限公司補充了質量保證協(xié)議書,并掃描上傳到電腦,現(xiàn)已整改到位。六、15901 企業(yè)購進藥品未索取同批號的檢驗報告書;針對該項門店負責人已向供貨方要回檢驗報告書,現(xiàn)已整改到位。七、16402 陳列藥品按劑型分類擺放,但陰涼柜非處方藥片劑柜組缺少類別標簽;針對該項由門負責人重新對陰涼柜藥品陳列、類別標簽進行了補充調整,現(xiàn)已整改到位。八、17004 個別處方無審核、調配、核對人員簽字;針對該項由門店審方員賈改蓮同志對處方進行重新審核,并補充缺少的內容,現(xiàn)已整改到位。落實《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》是一項長期細致的工作,任重而道遠。通過這次GSP認證檢查,使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性,真正體會到了GSP認證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要,也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要,我們會在以后的經(jīng)營工作中嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營,為廣大消費者提供安全有效的放心藥。以上是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況;特此報告。河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店2015年11月5日第三篇:GSP整改報告(推薦)GSP整改報告伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局:伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖第十八門店關于GSP認證中不合格項目的整改情況如下:一、我店質量負責人組織店內人員認真學習規(guī)章制度并進行考核,督促店內人員嚴格按照規(guī)章制度執(zhí)行。二、我店內斗前的錯別字經(jīng)過中醫(yī)藥師指導已經(jīng)改正。三、經(jīng)過整改,我店內的處方藥品嚴格執(zhí)行憑處方銷售,無處方一律不準銷售處方藥。伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖十八門店20110625第四篇:2016新版GSP整改報告篇一:2014年新版gsp整改報告 唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 唐山市食品藥品監(jiān)督管理局:我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認證申請資料,經(jīng)審核,檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導、建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題,做出認真、詳細,著實有效的整改。整改落實到各責任人,專人專項進行糾正,對存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要
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