【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于2014年7月17日對(duì)我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告規(guī)定，我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。原因分折：我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒(méi)有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識(shí)就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改措施：企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。整改結(jié)果：從現(xiàn)在開(kāi)始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。責(zé) 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)有效期未填寫(xiě)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)有效期未填寫(xiě)，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題就沒(méi)有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。整改措施：根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。整改結(jié)果：我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗(yàn)收記錄無(wú)驗(yàn)收員簽字，無(wú)驗(yàn)收日期。原因分折：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收沒(méi)有簽字并沒(méi)有填寫(xiě)驗(yàn)收日期，主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：如果沒(méi)有簽字而且沒(méi)有填寫(xiě)驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收，不符合gsp要求。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。整改結(jié)果：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收單簽字并填寫(xiě)驗(yàn)收日期。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日四、（16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。原因分折：我店沒(méi)有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對(duì)業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識(shí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括，主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種，儲(chǔ)存比較長(zhǎng)的品種、近期發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種及藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對(duì)這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。整改結(jié)果：我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規(guī)定保存處方。原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營(yíng)業(yè)員收集處方被顧客拿走。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)受到藥監(jiān)有關(guān)部門(mén)的處罰。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。整改結(jié)果：我店現(xiàn)在開(kāi)始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過(guò)掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日特此報(bào)告，請(qǐng)審查。第二篇：GSP整改報(bào)告河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店G S P 整 改 報(bào) 告河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 20151105河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告省藥品GSP認(rèn)證評(píng)審中心：2015年10月28日，省GSP認(rèn)證評(píng)審中心委派認(rèn)證檢查組對(duì)河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店實(shí)施171。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范187。的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定：該門(mén)店嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng)，主要缺陷：0項(xiàng)，一般缺陷：8項(xiàng)，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志非常重視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、12607企業(yè)2015年收集藥品質(zhì)量信息較少；針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人高付才同志翻閱了大量的報(bào)紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息，做了匯總分析，現(xiàn)已整改到位。二、13102企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺培訓(xùn)教材等內(nèi)容；針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)補(bǔ)充培訓(xùn)檔案內(nèi)容和培訓(xùn)教材，現(xiàn)已整改到位。三、13401 2015企業(yè)驗(yàn)收員高付才健康體檢缺少辨色力項(xiàng)目檢查；針對(duì)該項(xiàng)門(mén)店負(fù)責(zé)人對(duì)驗(yàn)收員高付才同志健康檔案內(nèi)容進(jìn)行審核，在商水縣疾病控制中心進(jìn)行了內(nèi)容補(bǔ)充，并做了體檢匯總，現(xiàn)已整改到位。四、14806 企業(yè)未配備藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品；針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)購(gòu)買調(diào)配工具和包裝袋，現(xiàn)已整改到位。五、15502 2015年企業(yè)與供貨方河南信誼藥業(yè)有限公司未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 ；針對(duì)該項(xiàng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志到河南信誼藥業(yè)有限公司補(bǔ)充了質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，并掃描上傳到電腦，現(xiàn)已整改到位。六、15901 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品未索取同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；針對(duì)該項(xiàng)門(mén)店負(fù)責(zé)人已向供貨方要回檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，現(xiàn)已整改到位。七、16402 陳列藥品按劑型分類擺放，但陰涼柜非處方藥片劑柜組缺少類別標(biāo)簽；針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)負(fù)責(zé)人重新對(duì)陰涼柜藥品陳列、類別標(biāo)簽進(jìn)行了補(bǔ)充調(diào)整，現(xiàn)已整改到位。八、17004 個(gè)別處方無(wú)審核、調(diào)配、核對(duì)人員簽字；針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店審方員賈改蓮?fù)緦?duì)處方進(jìn)行重新審核，并補(bǔ)充缺少的內(nèi)容，現(xiàn)已整改到位。落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)長(zhǎng)期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。通過(guò)這次GSP認(rèn)證檢查，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要，我們會(huì)在以后的經(jīng)營(yíng)工作中嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營(yíng)，為廣大消費(fèi)者提供安全有效的放心藥。以上是我藥店對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況；特此報(bào)告。河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店2015年11月5日第三篇：GSP整改報(bào)告（推薦）GSP整改報(bào)告伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局：伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖第十八門(mén)店關(guān)于GSP認(rèn)證中不合格項(xiàng)目的整改情況如下：一、我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)規(guī)章制度并進(jìn)行考核，督促店內(nèi)人員嚴(yán)格按照規(guī)章制度執(zhí)行。二、我店內(nèi)斗前的錯(cuò)別字經(jīng)過(guò)中醫(yī)藥師指導(dǎo)已經(jīng)改正。三、經(jīng)過(guò)整改，我店內(nèi)的處方藥品嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售，無(wú)處方一律不準(zhǔn)銷售處方藥。伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖十八門(mén)店20110625第四篇：2016新版GSP整改報(bào)告篇一：2014年新版gsp整改報(bào)告 唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要