【正文】 通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人：***、*** 整改時間： 五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個別員工在學(xué)期期間對新的知識掌握不到位，對學(xué)習(xí)的認(rèn)識不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。針對本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。在gsp認(rèn)證前，我公司對近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計算機(jī)系統(tǒng)里有自動報警和自動鎖定功能。第一篇：GSP整改報告****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報告 ***食品藥品監(jiān)督管理局： 2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲存管理制度，使員工認(rèn)識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。通過教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。新版gsp要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對此進(jìn)行分開培訓(xùn)計劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查，2014年6月，對全體員工進(jìn)行全面的動員，針對新版gsp現(xiàn)場檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。對此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點(diǎn)馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問題，經(jīng)過對中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點(diǎn)制度，盤點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對盤點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！************************** 20140722篇二：gsp整改報告商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 gsp認(rèn)證跟蹤檢查整改報告周口市食品藥品監(jiān)督管理局： 2012年6月27日，市食品藥品監(jiān)督管理局委派認(rèn)證檢查組對商 水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場跟蹤檢 查，經(jīng)檢查認(rèn)定：該門店嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目：1項(xiàng)；一般缺陷項(xiàng)目：6項(xiàng)。四、6601企業(yè)自復(fù)認(rèn)證以來未組織職工進(jìn)行健康體檢；針對該項(xiàng)由門店驗(yàn)收員高俊靈同志組織該店全體員工到商水縣疾病控制中心做了全面的健康體檢，并做了體檢匯總，現(xiàn)已整改到位?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)長期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報如下：一、缺陷項(xiàng)目及內(nèi)容二、缺陷項(xiàng)目的整改 篇四：gsp整改報告模板吉林省xxx醫(yī)藥有限責(zé)任公司文 件 xx管字〔2014〕x號 簽發(fā)人：xxx gsp現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報告吉林省食品藥品認(rèn)證中心：我公司于2014年xx月xx日xx月xx日接受了省局組織的gsp現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷x項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)目x項(xiàng)，一般缺陷x項(xiàng)（017002900300061007501）。內(nèi)部質(zhì)量信息的收集內(nèi)容主要有：收貨問題信息、驗(yàn)收問題信息、在庫儲存、養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量問題信息、近效期藥品信息、不合格藥品信息、客戶質(zhì)量查詢、投訴信息、供應(yīng)商、客戶有效證照到期預(yù)警信息、藥品注冊批件到期預(yù)警信息等內(nèi)容，質(zhì)量管理員針對以上收集的內(nèi)部質(zhì)量信息進(jìn)行了分析、處理，質(zhì)量管理部部長簽署了意見。整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令辦公室主任按照《人員健康管理制度》嚴(yán)格履行職責(zé)，辦公室主任于xx月xx日上午到xxx市疾病控制中心索取我公司接觸藥品的人員健康體檢單原件，并已存放于“人員與培訓(xùn)（健康）”檔案盒中，現(xiàn)已整改完畢。現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件5）整改部門：倉儲部整改時間：2014年xx月xx日責(zé)任人：收貨員xxx 附件5：收貨員xxx在吉林亞泰xx有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）補(bǔ)簽照片聯(lián)系人：xxx 電話：189438092xx 2014年xx月xx日抄送：xxx市食品藥品監(jiān)督管理局吉林省xxx有限責(zé)任公司2014年6月18日印發(fā)篇五：2014年度gsp認(rèn)證整改報告 xxxx大藥房 xxx【2014】07號 整 改 報 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于2014年7月17日對我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場驗(yàn)收。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗(yàn)收記錄無驗(yàn)收員簽字，無驗(yàn)收日期。藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。風(fēng)險評估：未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日特此報告，請審查。二、13102企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺培訓(xùn)教材等內(nèi)容；針對該項(xiàng)由門店企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)補(bǔ)充培訓(xùn)檔案內(nèi)容和培訓(xùn)教材，現(xiàn)已整改到位。六、15901 企業(yè)購進(jìn)藥品未索取同批號的檢驗(yàn)報告書；針對該項(xiàng)門店負(fù)責(zé)人已向供貨方要回檢驗(yàn)報告書，現(xiàn)已整改到位。通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，我們會在以后