20xxgsp認(rèn)證整改報(bào)告-文庫(kù)吧資料
2025-01-17 03:11本頁(yè)面
【正文】 改責(zé)任人：***
九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門(mén)與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而協(xié)議書(shū)的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。
整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：
八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上未簽字。但是后期由于樓上自來(lái)水管爆裂，水往下滲，檢查組來(lái)檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。
整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：
七：14701 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。
我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過(guò)這次專(zhuān)家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí)，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。
藥品作為特殊的商品，在購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中來(lái)不得半點(diǎn)馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購(gòu)藥品是每一個(gè)營(yíng)業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程中，對(duì)銷(xiāo)售國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，沒(méi)有具體到位，使得員工在銷(xiāo)售藥品時(shí)，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購(gòu)藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。
在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對(duì)此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。
對(duì)此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2020年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品種類(lèi)。
整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：
三：13201 個(gè)別員工（鐘敏）對(duì)國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品種類(lèi)不熟悉。
新版GSP要求企業(yè)針對(duì)《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對(duì)此進(jìn)行分開(kāi)培訓(xùn)計(jì)劃，2020年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2020年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版GSP的認(rèn)證檢查，2020年6月，對(duì)全體員工進(jìn)行全面的動(dòng)員，針對(duì)新版GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。
作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒(méi)有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒(méi)有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，
對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2020年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過(guò)關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷(xiāo)售服務(wù)。通過(guò)教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷(xiāo)售記錄，并保證今后在藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)嚴(yán)格按GSP管理要求操作，遵守拆零藥品銷(xiāo)售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。
整改責(zé)任人：*** *** 整改時(shí)間：
三：*17203 企業(yè)拆零銷(xiāo)售記錄不全，如無(wú)復(fù)核人員簽字。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度，使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒(méi)按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。 整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：.
二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。經(jīng)GSP認(rèn)證專(zhuān)家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過(guò)程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 主要缺陷：
一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無(wú)法控制，不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。
預(yù)防措施：今后每年進(jìn)行公司員工的全部身體健康檢查工作，對(duì)
篇二：新版GSP認(rèn)證整改報(bào)告模板
****藥房有限公司文件
***字[2020]第10號(hào)
關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告
***食品藥品監(jiān)督管理局：
2020年7月3日，貴局對(duì)****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程
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