【正文】 14年7月23日 整改結果：完成整改 企業(yè)建立的質量投訴檔案內(nèi)容不全。整改責任部門：倉儲物流部、財務部； 整改完成時間：2014年7月22日 整改結果：已完成整改 企業(yè)建立的冷藏藥品運輸記錄不健全。整改措施：結合公司制定的盤點制度要求，從新調整公司盤點流程，增加質量部對盤點結果、匯總分析項目。整改結果：已完成整改。對不執(zhí)行出入庫管理制度的人員進行經(jīng)濟處罰。整改責任部門：質量部驗收組； 整改完成時間：2014年7月22日 整改結果：已完成整改。整改措施：對于驗收員在驗收過程中沒有檢查說明書這一情況，要求質量部對驗收員加強培訓和監(jiān)督。整改責任部門：質量部； 整改完成時間：2014年7月23日 整改結果：已完成整改。淘汰不講誠信、資質不全、服務態(tài)度差的供貨方。 企業(yè)未按規(guī)定對供貨企業(yè)質量情況進行評審。整改責任部門：質量部； 整改完成時間：2014年7月22日。 未建立溫濕度探頭、冷庫制冷機組、發(fā)電機、計算機系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼采集設備的定期檢查、清潔、和維護記錄。整改責任部門：倉儲物流部； 整改完成時間：2014年7月22日。整改措施：倉儲物流部為了加強庫房安全管理，有效控制人員進出，特制訂符合公司的門禁管理制度，組織倉儲人員學習并上墻張貼于庫房門口醒目位臵。整改責任部門：行政綜合辦； 整改完成時間：2014年7月底。對員工培訓需求、培訓效果進行全面分析。 企業(yè)未對培訓效果進行測評和分析。在以后工作過程中一定要認真細致填寫表格要求的各項內(nèi)容。 企業(yè)已建立質量檔案，但質量信息不全。整改責任部門：質量部、運營部、銷售部。整改措施：質量部負責人張本芳負責與運營部、銷售部溝通結合公司供貨企業(yè)、購貨單位情況，制定符合公司實際的質量管理體系評價制度。第一篇：GSP整改報告7月份整 改 報 告陜西醫(yī)藥控股集團安康長壽醫(yī)藥有限公司二零一四年七月二十三日關于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告陜西省食品藥品監(jiān)督管理局：貴局于2014年7月17日至18日對我公司開展了新版GSP認證現(xiàn)場檢查工作，檢查結果為：嚴重缺陷無，主要缺陷無，一般缺陷13項。7月21日公司針對不合格項目組織召開總經(jīng)理辦公會，學習檢查組提出的不合格項目并認真研究、深入探討、重新部署，現(xiàn)將整改情況匯報如下： 01101 企業(yè)未按規(guī)定建立對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系評價制度。并根據(jù)質量管理體系評價制度要求對供貨單位、購貨單位分類、分級別進行管理，便于選擇優(yōu)良的供貨單位、購貨單位。整改完成時間：2014年7月底。整改措施：要求質量部張緩立即對已經(jīng)建立的質量檔案進行全面檢查匯總，對沒有建立檔案編號、首次進貨批次、供貨單位電話、聯(lián)系人、傳真號等不完善的質量檔案盡快完善。整改責任部門：質量部 整改完成時間：2014年7月底。整改措施：行政綜合辦制定培訓效果測評表，對每次培訓必須建立測評表，并進行匯總分析。便于公司制定符合公司經(jīng)營實際的培訓，使培訓能落到實處。 企業(yè)對阻止無關人員進出庫房可控管理措施不完善。進出倉庫的非工作人員必須認證填寫《進出人員登記表》并寫明進倉庫時間、陪同人員、人數(shù)、進入倉庫的原因等。整改結果：已完成整改。整改措施：要求養(yǎng)護員何忠華對庫房的溫濕度探頭、冷庫制冷機組、發(fā)電機、計算機系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼采集設備等設施設備按照公司制定的質量管理制度要求每周定期對設施設備進行檢查、清潔、和維護記錄。整改結果：已完成整改。整改措施：質量部負責人張本芳對公司所有供貨企業(yè)應每三個月進行一次質量情況進行評審，選擇講誠信、質量優(yōu)、品種全的供貨為忠實合作伙伴。為公司選擇優(yōu)良合作伙伴提供第一手資料，確保公司藥品質量。 西藥驗收員未按規(guī)定對抽樣藥品的說明書進行檢查。要求驗收員一定驗收至最小包裝，對于能打開最小包裝的要仔細核查標簽和說明書，對于不能打開最小包裝的要仔細核查標簽和外觀。 崗位人員未能完全履行人員出入庫管理制度 整改措施：要求倉儲物流部組織倉庫人員學習公司制定的倉儲門禁管理制度，并在實際工作規(guī)程中按規(guī)定執(zhí)行。整改責任部門：倉儲物流部； 整改完成時間：2014年7月22日。 企業(yè)對盤點的結果未經(jīng)質量管理部門匯總分析。在以后盤點過程中，必須對盤點結果經(jīng)質量部匯總分析，查找盤點錯誤的原因，做到賬相符。整改措施：要求倉儲物流部加強冷鏈品種運輸?shù)呐嘤枺匾暲洳厮幤愤\輸，并規(guī)范填寫冷藏藥品運輸記錄中的每一項包括（藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、批號、起運時間、啟運時溫度、到貨時間、到貨時溫度等類容）。整改措施：要求質量部制作質量投訴電話公示牌，張貼于倉儲物流部、行政樓。整改責任部門：質量部； 整改完成時間：2014年7月22日 整改結果：已完成整改。整改措施：要求質量部依據(jù)公司制定的藥品召回制度，制定藥品召回記錄登記表、召回藥品處理記錄。 企業(yè)未按規(guī)定制定藥品不良反應監(jiān)測和報告的工作程序。整改責任部門：質量部； 整改完成時間：2014年7月22日 整改結果：已完成整改。截止日有xx項缺陷項目已整改完成，分別為現(xiàn)將實施情況向貴局匯報，請審閱：缺陷1XXXXXXX整改責任部門：XXXXXXX。整改措施：XXXXXXXX。整改狀態(tài)：XXXXXX。XXXXXXXXXXXX公司總經(jīng)理：XXXX年XX月XX日第三篇：GSP整改報告****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號關于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***食品藥品監(jiān)督管理局： 2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進行了兩證換發(fā)工作的gsp認證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認真負責，按程序檢查，現(xiàn)場總結。針對檢查結果，本店負責人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況報告如下： 主要缺陷：一：*14901 計算機系統(tǒng)對近效期藥品無法控制，不具備自動報警、自動鎖定的功能。經(jīng)gsp認證專家組指出不足及存在的潛在危害，認識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風險，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。整改責任人：*** 整改時間：：*16702 企業(yè)未按包裝標示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。經(jīng)企業(yè)負責人及質量負責人復核之后確實存在這種情況，并組織全體員工認真排查及學習藥品儲存管理制度，使員工認識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導致藥品變質、失效等等）。整改責任人：*** *** 整改時間： 三