gps認(rèn)證跟蹤檢查不合格項(xiàng)目情況整改報(bào)告shang(存儲(chǔ)版)
【正文】 采取一定的獎(jiǎng)罰制度。(7)03501企業(yè)各崗位未放臵與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)該制度的考核。（14）11801 企業(yè)未配備專職或兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理。（11）08202 個(gè)別監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時(shí)，未及時(shí)向供貨單位查詢，藥品直接入庫(kù)。整改措施： 按崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、特殊管理藥品培訓(xùn)分類建立檔案。整改措施：在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)臵企業(yè)信息更改、采購(gòu)訂單更改的記錄，查詢個(gè)別與藥品信息不符的藥品監(jiān)管碼信息，并及時(shí)向供貨單位查詢。三是培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄裝入員工的培訓(xùn)教育檔案，進(jìn)一步完善員工培訓(xùn)教育檔案。整改措施：組織學(xué)習(xí)《門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的學(xué)習(xí)，認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)的收集及報(bào)告工作。本藥店在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)此缺陷作了徹底整改，具體整改措施如下：企業(yè)未建立2015年培訓(xùn)計(jì)劃（13102）原因：由于本店執(zhí)行公司的培訓(xùn)計(jì)劃，未根據(jù)本藥店的實(shí)際情況進(jìn)行制定培訓(xùn)計(jì)劃。7713：部分藥品放置與類別標(biāo)簽不符。購(gòu)進(jìn)藥品已簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)進(jìn)合同，此項(xiàng)已整改完畢。整改措施：企業(yè)負(fù)責(zé)人嘻嘻嘻負(fù)責(zé)與商家簽訂購(gòu)貨合同。整改措施：企業(yè)定期組織本企業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)教育。在實(shí)施質(zhì)量管理過程中，未完全按照規(guī)范要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，造成此次GSP跟蹤檢查，嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般項(xiàng)陷4項(xiàng)。企業(yè)未按照規(guī)定收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)息（1790）原因：由于質(zhì)量負(fù)責(zé)人及養(yǎng)護(hù)人員的工作疏忽大意，在平時(shí)工作未收集到藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。二是完善培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)內(nèi)容細(xì)致化、具體化、豐富化滿足、每一個(gè)員工的工作需要。就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目作出相應(yīng)整改如下：(1)01001 企業(yè)對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)未采用前瞻或者回顧的方式進(jìn)行評(píng)估、控制和審核。(5)02702 企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案不規(guī)范。(10)07101 企業(yè)對(duì)2014藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審 整改措施：由采購(gòu)部組織對(duì)上游供貨商的質(zhì)量信
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