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gsp實(shí)施自查報(bào)告怎么寫?精選五篇(存儲(chǔ)版)

2024-11-04 13:56上一頁面

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【正文】 品進(jìn)入流通領(lǐng)域。五、銷售與服務(wù)為加強(qiáng)藥品銷售與服務(wù),營業(yè)員對(duì)藥品數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核,在核對(duì)數(shù)量的同時(shí)還要檢查藥品的質(zhì)量。藥品經(jīng)營許可證號(hào) 京DA0812033。二 ﹑實(shí)施GSP概況公司成立之初便嚴(yán)格按GSP要求籌建,并根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況,配置了必備的設(shè)施設(shè)備,確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí),為全面實(shí)施GSP做好了準(zhǔn)備。(二)人員與培訓(xùn)公司共有員工4人,藥學(xué)技術(shù)人員1人,占總?cè)藬?shù)的1﹪,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。未設(shè)倉庫。保管員憑驗(yàn)收員簽字的到貨憑證和驗(yàn)收單收貨,將驗(yàn)收合格的藥品轉(zhuǎn)入相應(yīng)的合格品區(qū)保管,做到帳﹑貨相符﹔將驗(yàn)收不合格藥品暫時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品專區(qū),有專人保管,等待質(zhì)量管理部處理﹔庫內(nèi)實(shí)行色標(biāo)管理,分類儲(chǔ)存,“五距”合理,搬運(yùn)規(guī)范,不同批號(hào)藥品之間留有間距,近效期藥品前放置標(biāo)志牌。(九)銷售與服務(wù)銷售藥品嚴(yán)格遵守有關(guān)法律﹑法規(guī)和制度,正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項(xiàng)等﹔嚴(yán)格按規(guī)定銷售處方藥,并做好銷售記錄,將留存處方保留2年﹔不采用有獎(jiǎng)銷售﹑附贈(zèng)藥品或禮品的方式銷售藥品。根據(jù)以上實(shí)施GSP 情況自查的結(jié)果,認(rèn)為已基本達(dá)到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求,特向貴局認(rèn)證中心提請GSP 認(rèn)證,我們以此次認(rèn)證為契機(jī),加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè),不斷提高全員素質(zhì)與企業(yè)管理水平,為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎(chǔ)!特此上報(bào),請審!北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司2012年10月19日。(七)店堂內(nèi)環(huán)境與條件店內(nèi)環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營業(yè)貨架﹑柜臺(tái)及拆零專柜齊全,并配有相應(yīng)的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致,統(tǒng)一配戴胸卡。貨到店內(nèi),由保管員接貨核對(duì)數(shù)量后,暫存于待驗(yàn)區(qū),通知驗(yàn)收員驗(yàn)收﹔驗(yàn)收員依據(jù)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品﹑售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并填寫藥品驗(yàn)收購進(jìn)記錄,明確驗(yàn)收結(jié)論,按月裝訂成冊,妥善保存。(三)設(shè)施與設(shè)備我們按照GSP要求,結(jié)合公司的具體實(shí)際情況,在原有基礎(chǔ)上繼續(xù)完善了硬件設(shè)施,使其既符合GSP 要求,又便于實(shí)際工作。其他質(zhì)量管理人員包括︰質(zhì)量管理員一名﹑質(zhì)量驗(yàn)收員一名。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100㎡,辦公及輔助面積4 ㎡。我店按照GSP條款已準(zhǔn)備就緒,敬請市局予以認(rèn)證為盼。四、陳列做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放,能夠按藥品的劑型要求條件擺放。三、購進(jìn)驗(yàn)收藥品的購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,也是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥店現(xiàn)在員工3人,其中藥師2人。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅(jiān)決不從“無證照的藥商進(jìn)貨”。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān),確保藥品質(zhì)量。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見薄,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客任何意見和獸藥質(zhì)量投訴。陳列獸藥實(shí)行一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。進(jìn)口獸藥的購進(jìn),有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊證》。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)。根據(jù)河南獸藥GSP要求,結(jié)合本門市的實(shí)際情況,重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件,編制了質(zhì)量手冊。處方藥(水、粉針、抗菌藥物)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人,有關(guān)工作開展有序。6.藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。另外防火用的滅火器二個(gè),防鼠夾二個(gè)等等,設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動(dòng)的需要。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡況。二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)近幾個(gè)月來,我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況,對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。本藥房營業(yè)室面積**m倉庫面積***m2,營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜**組,兩臺(tái)大功率空調(diào)機(jī)(營業(yè)室與庫房各一個(gè)),冷藏用的冰箱一臺(tái),風(fēng)扇二臺(tái),暖氣一套,溫濕度計(jì)兩個(gè)(營業(yè)室與庫房各一個(gè)),拆零用天平一臺(tái)、藥匙若干,經(jīng)營中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個(gè)、藥戥一個(gè)、藥鈴子一個(gè)、研缽一個(gè)。開業(yè)近二年來驗(yàn)收藥品一萬余批次,入庫藥品合格率達(dá)100%。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作?,F(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:一、管理職責(zé)門市嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營獸藥,在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。藥物分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊
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