【正文】 責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日 特此報(bào)告，請(qǐng)審查。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營(yíng)業(yè)員收集處方被顧客拿走。整改結(jié)果：我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日四、（16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：如果沒(méi)有簽字而且沒(méi)有填寫(xiě)驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收，不符合gsp要求。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗(yàn)收記錄無(wú)驗(yàn)收員簽字，無(wú)驗(yàn)收日期。整改措施： 根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)有效期未填寫(xiě)。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。整改措施：企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。原因分折：我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒(méi)有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。預(yù)防措施：今后每年進(jìn)行公司員工的全部身體健康檢查工作，對(duì)篇三：2014gsp認(rèn)證整改報(bào)告 xxxx大藥房xxx【2014】07號(hào)整 改 報(bào) 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于2014年7月17日對(duì)我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。整改措施及相關(guān)證據(jù)：立即組織包括營(yíng)銷人員全員進(jìn)行健康檢查，在健康結(jié)果出來(lái)之前，暫停一切營(yíng)銷活動(dòng)，待檢查結(jié)果出來(lái)后決定是否可以繼續(xù)從事?tīng)I(yíng)銷工作。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：不能保證從業(yè)人員的健康，有可能影響藥品質(zhì)量。原因分析：對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》理解不到位，沒(méi)有做好充分安排。預(yù)防措施：?jiǎn)T工上班時(shí)間必須統(tǒng)一著裝，保證各自的工作服在工作狀態(tài)保持干凈整潔。目前公司全員統(tǒng)一著裝進(jìn)行工作。屬于低度風(fēng)險(xiǎn)隱患。管理意識(shí)較弱。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時(shí)間：2014年x月x日五：xxx企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T沒(méi)有符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)要求的統(tǒng)一著裝。見(jiàn)附件3整改效果：已整改到位。屬于高度風(fēng)險(xiǎn)隱患。未能及時(shí)購(gòu)買(mǎi)到打印機(jī)專用紙，所以由手工記錄代替運(yùn)輸實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時(shí)間：2014年x月x0日四：xxx冷藏藥品沒(méi)有提供運(yùn)輸實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄，只有手工記錄。整改措施及相關(guān)證據(jù)：養(yǎng)護(hù)員日常加大檢查力度，指導(dǎo)保管員做好合理儲(chǔ)存。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：不能保證倉(cāng)儲(chǔ)藥品有效通風(fēng)和混批現(xiàn)象，不能保證倉(cāng)儲(chǔ)藥品質(zhì)量。凡是不符合首營(yíng)企業(yè)管理的一律在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定，暫停業(yè)務(wù)。整改措施及相關(guān)證據(jù)：及時(shí)索取首營(yíng)企業(yè)的隨貨同行單樣式，達(dá)到100%首營(yíng)企業(yè)索取內(nèi)容齊全。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時(shí)間：2014年x月x日二：xxx部分首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)缺少隨貨同行單樣式原因分析：公司制定有首營(yíng)企業(yè)審核制度，內(nèi)容明確要求索取隨貨同行單（票）樣式，但實(shí)際工作中（大部分企業(yè)只索取到了隨貨同行單（票）樣式的原件，去掉）存在有部分企業(yè)未能索取到隨貨同行單（票）原件，如：xxx。整改措施及相關(guān)證據(jù)：重新制定臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，實(shí)施全員崗前培訓(xùn)工作，按照各自職責(zé)和操作流程分別培訓(xùn)。不能保證規(guī)程得到切實(shí)落實(shí)、崗位職責(zé)得到履行。公司今年新聘三名員工，分別是兩個(gè)保管員和一個(gè)開(kāi)票員，她們?nèi)齻€(gè)人共用一張?jiān)嚲磉M(jìn)行了考試，職責(zé)及操作流程內(nèi)容不突出。原因分析：公司的崗前培訓(xùn)工作是結(jié)合新版gsp宣貫一起做的，進(jìn)行了新版gsp知識(shí)點(diǎn)的學(xué)習(xí)并按照所學(xué)的內(nèi)容進(jìn)行了試卷考試?，F(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下。在檢查結(jié)束后，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員當(dāng)天召開(kāi)了質(zhì)量工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，由公司董事長(zhǎng)親自主持牽頭，成立整改小組。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。通過(guò)公司管理部門(mén)的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤(pán)點(diǎn)管理制度，并在今后的盤(pán)點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：：16731 無(wú)定期盤(pán)點(diǎn)制度。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過(guò)程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲(chóng)、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 十一：16501 未見(jiàn)定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。共斗會(huì)存在中藥飲片混合，配方時(shí)會(huì)給患者帶來(lái)用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會(huì)損害藥店利益。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間： 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T(mén)的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購(gòu)藥及提供明確的用藥咨詢。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開(kāi)始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上法定代表人的簽字。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上甲方只蓋公章而法定代表人沒(méi)有簽字。2014年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒(méi)有水跡現(xiàn)象。為有一個(gè)更好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，購(gòu)物環(huán)境舒適。通過(guò)與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間： 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無(wú)備份。整改責(zé)任人：***、***整改時(shí)間： 五：14101 缺特殊藥品（國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無(wú)規(guī)程）。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間： 四：13602 缺文件管理制度。國(guó)家有專門(mén)管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。在培訓(xùn)過(guò)程中，培訓(xùn)課件制作過(guò)于簡(jiǎn)便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對(duì)此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在