關于gsp認證現(xiàn)場檢查的整改報告推薦5篇-資料下載頁
2025-10-15 20:46本頁面
【正文】 換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內(nèi)容準確。完成時間：2008年1月6日下午。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。責任人員：質(zhì)管員XXX 整改措施：（1）、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。完成時間：2008年1月6日 2008年 月 日 XX大藥房第五篇：GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告****：富**于2018年08月27日通過了GSP認證檢查組的現(xiàn)場檢查。但還存在七項一般缺陷項目需要整改。因此，我藥店對這七項GSP認證缺陷項目立即整改，逐條落實，并明確規(guī)定整改責任人及整改期限，基本達到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報如下：企業(yè)未建立培訓檔案。（12802）整改：立即建立培訓檔案。企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。（13302）整改：立即對質(zhì)量管理文件定期審核、并對有需要部分及時修訂。企業(yè)未建立藥品零售操作規(guī)程。（13801）整改：立即建立藥品零售操作規(guī)程。企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（14506）整改：立即使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。企業(yè)對不同批號的飲片裝斗前進行了清斗但未做記錄（16115）整改：立即做好不同批號的飲片裝斗前清斗的記錄企業(yè)未對庫存藥品定期盤點，做到帳、貨相符。（16431）整改：立即對庫存藥品盤點，做到帳、貨相符企業(yè)未對部分藥品開具銷售憑證。（16801）整改：立即要求所有銷售藥品開具憑證。總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們按GSP要求，嚴格遵守操作規(guī)范，遵紀守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。綜上所述是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況特此報告。*****二0一八年七月二十八日
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