【正文】 ” 號），一般項目75 項。二、《評定細則》的編著主要依據(jù)：國家有關(guān)藥品零售企業(yè)實施GSP 應(yīng)依據(jù)和遵守的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等?！逗幽鲜∷幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證工作程序》（豫藥監(jiān)市〔2003〕676 號）、《河南省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》（豫食藥監(jiān)市〔2007〕164 號）、河南省《藥品零售企業(yè)準入現(xiàn)場驗收記錄評價表》等規(guī)定。多年組織實施GSP 現(xiàn)場認證檢查中碰到的藥品零售企業(yè)實施GSP 實際工作中對GSP 條款內(nèi)容常見誤讀和常見缺陷情況等編成。三、國家現(xiàn)行法規(guī)規(guī)章對零售藥店經(jīng)營藥品品種的政策限制，企業(yè)自我限定經(jīng)營品種范圍，以及中小型藥店基本不設(shè)藥品倉庫等因素形成被檢查企業(yè)實施GSP 工作中未涉及部分條款的工作內(nèi)容，現(xiàn)場評價時相應(yīng)的部分條款形成經(jīng)營性合理空缺不進行檢查：（一）不經(jīng)營特殊藥品，合理缺項5 項（680*700*740*770*8301）。（二）不設(shè)置藥庫，合理缺項3 項（670780*7808）。（三）不經(jīng)營中藥飲片，合理缺項5 項（680750*7707708111）。四、GSP 現(xiàn)埸認證檢查零售藥店主要分三種類型： 第一類企業(yè) 實際檢查項目共104（不經(jīng)營特殊藥品），其中關(guān)健項目29（條款前加“*” 號），一般缺項75 項。合理缺項共5 項：（680*700*740*770*8301）?，F(xiàn)場評價條款統(tǒng)計不含第一類設(shè)倉庫企業(yè)。第二類企業(yè) 實際檢查項目共101 項（不經(jīng)營特殊藥品、未設(shè)藥品倉庫），其中關(guān)鍵項目28 項（條款前加“*” 號），一般缺項73 項。20 合理缺項共8 項（680*700*740*770*830670780*7808）。第三類企業(yè)（不經(jīng)營特殊藥品、未設(shè)藥品倉庫、不經(jīng)營中藥飲片）企業(yè)，實際檢查項目共 96 項，其中關(guān)鍵項目 27 項（條款前加“*號”）一般缺項69 項。合理缺項共13 項：（*680*700*740*770*830670780*780680750*7707708111）。五、評定方法：（一）現(xiàn)場檢查時，現(xiàn)場檢查組按規(guī)定對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查，并逐項按細則作出評定。（二）現(xiàn)場評價檢查組一般由三名GSP 認證員組成，實行組長負責制。三名認證員按分工分別對三大塊條款內(nèi)容實施情況各自進行評價 第一大部分：管理職責、人員與培訓、設(shè)施和設(shè)備（條款*5801－6808）第二大部分：進貨與驗收（條款*7001－7508）第二大部分的現(xiàn)場檢查一般由組長負責。第三大部分：陳列與儲存、銷售與服務(wù)（條款7601－8404）第三篇：GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告(藥店)GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告秦皇島市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證辦公室：2013年6月23日認證檢查員，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證管理辦法》對我藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場全面細致的檢查，對我藥店存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。對此，在我店負責人的帶領(lǐng)下，對缺陷項目及整改情況匯報如下。缺陷1：6003藥品質(zhì)量管理制度未及時制定。整改措施：重新制定了藥品質(zhì)量管理制度。缺陷2：6011藥品質(zhì)量信息收集不及時。整改措施：加大了對藥品質(zhì)量信息的收集的及時性。缺陷3：6705營業(yè)廳墻面不整潔。整改措施：按照質(zhì)量管理制度的要求，對藥店墻壁進行清潔。缺陷4：7804空調(diào)插座不好用未及時修理。整改措施：重新更換了空調(diào)插座。缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。缺陷6：8402對意見本上意見未及時處理解決。整改措施：通過GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，進一步認識到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規(guī)范。通過這次GSP認證檢查，使我們認識到我藥店在實施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進提高的地方，每次的檢查工作都是對藥店質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將繼續(xù)學習質(zhì)量管理知識，狠抓各項質(zhì)量管理制度、工作程序的落實，不斷完善公司的GSP管理體系。特此報告。撫寧縣康裕藥店2013年6月28日第四篇：藥店GSP認證需準備材料培訓內(nèi)容GSP認證需準備材料一、人員：、三級零售連鎖門店的，應(yīng)配備2名具有一年以上藥品經(jīng)營或調(diào)劑工作經(jīng)歷并具有藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱的藥學技術(shù)人員或從事藥品經(jīng)營管理工作本科畢業(yè)滿一年、?？飘厴I(yè)滿三年、中專畢業(yè)滿五年的醫(yī)藥專業(yè)人員（在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下可為藥士）。，還應(yīng)當配備至少1名中藥專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或中藥師，或中藥、中醫(yī)專業(yè)的從事藥品經(jīng)營管理工作的大、中專畢業(yè)生負責相關(guān)審方、復(fù)核及中藥飲片調(diào)劑等工作（在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下可為中藥士）。（含大專）以上學歷。二、營業(yè)場所及設(shè)施設(shè)備要求: 對所有藥店（包括換證藥店）除按《 吉安市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》（吉食藥監(jiān)流〔2013〕1號）的要求配備營業(yè)場所及設(shè)施設(shè)備外，還都應(yīng)配備陰涼陳列柜。三級藥店（含連鎖門店）須設(shè)20平米倉庫或?qū)ｉT區(qū)域存放藥品。三、其它: 1.《藥品經(jīng)營許可證》正副本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《GSP認證證書》復(fù)印件、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人的簡歷、身份證復(fù)印件、學歷證明（畢業(yè)證、學位證等）、技術(shù)職稱證明，若為執(zhí)業(yè)藥師須提供執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證（需注冊在本企業(yè)）復(fù)印件。專業(yè)技術(shù)人員不在原崗位任職證明。四、門店：（體檢今年）及藥師證件 、標示：（1）處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥飲片區(qū)、待驗區(qū)、不合格品區(qū)牌（2）24小時服務(wù)窗口（3）藥監(jiān)、工商、物價監(jiān)督電話公示牌、服務(wù)公約告示牌。（4）駐店藥師公示牌（5）中藥飲片柜藥品名稱標示（6）待驗區(qū)用黃色線劃分區(qū)域，并有地腳架；不合格品區(qū)用紅色線劃分區(qū)域。、設(shè)備：（1）空調(diào)（2）溫濕度計（3）電腦：安裝系統(tǒng)，與總部相連，數(shù)據(jù)能夠上傳。（4）貨架、貨柜（需設(shè)置拆零專柜及拆零工具、基藥專柜、含麻藥品專柜、處方藥柜）、中藥斗、中藥袋（5）防蟲、防鼠設(shè)施（滅蠅燈、鼠夾）（6）戥秤、電子秤（今年必須效驗取得證書）（7）切片機（8）粉碎機（9）烤箱（10）滅蟲缸（11）冰箱，內(nèi)配溫度計。（12）陰涼陳列柜質(zhì)量管理制度GSP記錄、退回驗收記錄、不良反應(yīng)、顧客投訴記錄、意見本工服（檢查要穿上）、戴胸卡。法律法規(guī)書刊培訓計劃、記錄。咨詢臺。.第五篇：藥品零售企業(yè)GSP認證檢查準備要點藥品零售企業(yè)GSP認證檢查準備要點一、硬件設(shè)施冰箱、空調(diào)、柜臺、貨架完好，可正常使用，每一節(jié)柜臺貨架均應(yīng)有處方藥、非處方藥、外用處方藥、外用非處方藥、保健品專柜、非藥品專柜、拆零藥品專柜、易串味藥品專柜漢字標識，另外可加藥品分類標識（如：抗生素、婦科用藥、感冒用藥、內(nèi)服藥、注射用藥等），均為綠底白字；防鼠（粘鼠板）、防蟲（滅蚊燈）、防潮（生石灰）、遮光（窗簾）設(shè)施齊備；溫濕度計、溫度計完好，可正常使用；中藥炮制工具、輔料齊全，戥子、臺稱每年都應(yīng)年檢，并有臺帳；顧客意見簿、缺藥登記簿均應(yīng)掛在顧客方便使用之處，同時放置記錄用筆；監(jiān)督臺（應(yīng)包含全體員工照片，并標明職務(wù)、職稱、崗位、藥師證復(fù)印件）、服務(wù)公約、處方藥非處方藥警示語（內(nèi)容為：處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！非處方藥：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用?。?。人員變更要及時更換；應(yīng)設(shè)置藥師咨詢臺，并有藥師咨詢臺標志；工作人員應(yīng)著工作服，藥師應(yīng)佩戴標明職稱的胸卡；拆零工具齊全（鑷子、藥匙、棉球棒、酒精、包裝用品等）；分區(qū)標識準確，驗貨區(qū)為黃底白字、不合格區(qū)為紅底白字；1易串味藥品要使用塑料袋陳列。二、軟件資料各種檔案資料集中存放，保持整潔衛(wèi)生；藥品購進相關(guān)：藥品清單應(yīng)每一頁有驗收人員簽字，供貨方資料均在有效期內(nèi)（重點查看供貨單位銷售人員資料），進口藥品資料齊全（《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件）；每月藥品陳列檢查記錄齊全，并有近效期藥品登記表；溫濕度記錄（包括冰箱溫度記錄）齊全；職工培訓檔案內(nèi)容應(yīng)有：培訓計劃、培訓實施記錄、職工培訓檔案表、考試試卷、培訓資料等；職工健康檔案內(nèi)容應(yīng)有：匯總表、職工健康檔案表、健康證等；藥品不良反應(yīng)報告表，每年不少于2份；藥品質(zhì)量信息應(yīng)收集藥品質(zhì)量公告，每都有；設(shè)施設(shè)備維修使用表應(yīng)記錄冰箱除霜、空調(diào)除塵情況；拆零藥品包裝標示內(nèi)容應(yīng)包括：藥品名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、批號、有效期、用法用量、注意事項、用藥人姓名、藥品經(jīng)營單位名稱等，拆零記錄及時登記；1質(zhì)量管理制度考核記錄應(yīng)與本企業(yè)的規(guī)定相符，保存完好。質(zhì)量管理制度如有更新，原版本也應(yīng)保留；1職工考勤表應(yīng)保存完好；三、其他及時介紹單位和人員情況；熱情接待，有問必答，不多說話，不說以后怎么干，只說現(xiàn)在干了什么；對檢查人員指出的問題認真記錄，以備今后整改。