【正文】 整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，重點養(yǎng)護品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。整改結(jié)果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。責任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年xx月x日六：03001 2014企業(yè)直接接觸藥品的營銷人員沒有進行健康體檢。原因分析：因終端打印機系從河北博建科技公司購買，原打印紙已經(jīng)打印給客戶了，打印機里沒有打印紙了。風險評估：不全面的崗前培訓容易導致員工上崗后不清楚自己的職責和操作流程。我店在gsp認證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。整改責任人：*** 整改時間： 七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。通過教育培訓，我們補全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。本店在GSP認證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對盤點數(shù)量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預防的措施，做到賬貨相符。整改責任人：***整改時間：八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。新版GSP要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責與崗位操作規(guī)程進行培訓，我店對此進行分開培訓計劃，2014年2月組織學習相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學習本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版GSP的認證檢查，2014年6月，對全體員工進行全面的動員，針對新版GSP現(xiàn)場檢查細則，認真學習，責任到位。完成時間：2008年1月6日2008年01月07日鄭州市金水區(qū)XX大藥房第四篇：新版GSP認證整改報告****藥房有限公司文件***字[2014]第10號關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告***食品藥品監(jiān)督管理局：2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進行了兩證換發(fā)工作的GSP認證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認真負責，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。完成時間：2008年1月6日晚。藥品的質(zhì)量驗收未按規(guī)定檢查說明書及標示等項內(nèi)容；（7502）整改措施：按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)的認證檢查條款，對本店的所有藥品重新進行了驗收操作，認真地核查了藥品的說明書和標示等所標注的各項內(nèi)容，按照藥品的劑型、功能主治或適應(yīng)癥、有效期限、貯藏條件等分類管理和經(jīng)營，保證藥品質(zhì)量。我公司針對上述缺陷項目，逐項進行落實整改和完善，現(xiàn)匯報如下：（1）0604該企業(yè)對首營企業(yè)審核把關(guān)不嚴。6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。責任人員：質(zhì)管員XXX。通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計算機系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時軟件商沒有培訓到位，沒有設(shè)置啟動這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓目前計算機系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。整改責任人：***整改時間：四：13602 缺文件管理制度。按GSP管理要求駐店藥師的藥學技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了GSP管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。沒有發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷，存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。在培訓過程中，培訓課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓效果不到位，對此我店企業(yè)負責人在2014年7月18日重新學習，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗收的要求，準確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認識和提高。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。責任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年x月x日二：xxx部分首營企業(yè)資質(zhì)缺少隨貨同行單樣式原因分析：公司制定有首營企業(yè)審核制度，內(nèi)容明確要求索取隨貨同行單（票）樣式，但實際工作中（大部分企業(yè)只索取到了隨貨同行單（票）樣式的原件，去掉）存在有部分企業(yè)未能索取到隨貨同行單（票）原件，如：xxx。見附件3整改效果：已整改到位。整改措施及相關(guān)證據(jù)：立即組織包括營銷人員全員進行健康檢查，在健康結(jié)果出來之前，暫停一切營銷活動，待檢查結(jié)果出來后決定是否可以繼續(xù)從事營銷工作。整改措施： 根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標準書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期。整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。藥品驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。屬于低度風險隱患。風險評估：不能保證倉儲藥品有效通風和混批現(xiàn)象，不能保證倉儲藥品質(zhì)量?，F(xiàn)將整改情況匯報如下。整改責任人：***整改時間： 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。整改責任人：***、***整改時間： 五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。經(jīng)認證檢查組當天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。整改責任人：***整改時間：十一：16501 未見定期養(yǎng)護匯總及分析報告。通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項不可忽視的工作，維護系統(tǒng)完整性和安全性。針對本條款缺陷，我們立馬組織員工補全拆零銷售記錄，并組織員工學習拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項，讓他們清醒的認識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。整改措施：（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。通過本次檢查，使我公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了進一步的完善。（7）7801陳列藥品檢查不仔細，個別近效期藥品未發(fā)現(xiàn)整改措施：（8）個別門店處方藥未憑處方銷售整改措施：以上為我公司對本次GSP檢查缺陷項目的整改報告，懇請貴中心給予審核、指正。二、缺