20xx年新版gsp整改報告-資料下載頁
2025-10-09 02:01本頁面
【正文】 議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認證小組現場檢查發(fā)現的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！************************** 20140722篇三：2014年新版gsp整改報告 gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認證申請資料，經審核，檢查組對本企業(yè)經營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導、建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認證小組現場檢查發(fā)現的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！現將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：一、缺陷項目及內容二、缺陷項目的整改 篇四：新版gsp缺陷項整改報告唐山市開平區(qū)天益堂大藥房藥品gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：唐山市開平區(qū)天益堂大藥房于2014年7月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認證申請資料，經審核，檢查組對本企業(yè)經營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認證小組現場檢查發(fā)現的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！現將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：一、缺陷項目的情況：二、缺陷整改措施： 篇五：新版gsp整改報告撰寫要求整改報告撰寫一、格式要求(一)整改報告應以企業(yè)文件的形式撰寫；(二)內容完整、真實，表述清楚、流暢，用語準確、恰當，如實詳盡的反映企業(yè)的整改情況；(三)并加蓋企業(yè)公章。二、整改范圍(一)檢查報告中的缺陷條款；(二)需要說明的其他問題中涉及的需要改正的問題。(三)對其他在檢查報告中體現的異常情況，企業(yè)應在整改報告中進行說明。三、報告內容(一)綜述(二)缺陷條款，缺陷內容；(三)缺陷表述；(四)原因分析；(五)風險評估；(六)整改措施、計劃；(七)整改責任 人、時間(八)整改結果。(三)缺陷表述應對缺陷項目和需要改正的問題進行詳細的文字描述。例如：缺陷行為發(fā)生的時間、地點或部門、相關人員及具體情節(jié)等；問題所涉及藥品的批號、規(guī)格、生產企業(yè)和數量及儲存方位等。(四)原因分析對缺陷條款和需要改正的問題應逐條進行原因分析；對存在問題在企業(yè)內部進行全面排查。原因分析不能只泛泛的認為是質量管理不到位，或管理經驗缺乏等；應深入調查，找到缺陷發(fā)生的根源，并判斷缺陷問題的發(fā)生是由于系統(tǒng)問題引起的通病還是偶發(fā)的個案等。(五)風險評估對缺陷條款和需要改正的問題應逐條進行風險評估。風險評估應全面，具體，客觀反映缺陷所產生的后果。風險評估的內容應包括：(1)該缺陷為系統(tǒng)缺陷還是偶然缺陷；(2)缺陷帶來的直接后果；(3)缺陷的潛在風險；(4)評估風險的高低。(六)整改措施、計劃應根據原因分析及風險評估的結果，對存在的問題舉一反三，制定切實有效的整改措施和預防措施，并予以實施。整改措施內容應包括：具體措施、責任部門、責任人、整改完成時限等。如不能馬上完成的應有整改計劃、具體措施、責任部門、責任人、預計完成時間等，對有可能再次發(fā)生的缺陷應提出明確的預防措施，以防止此類缺陷的再次發(fā)生。整改措施和預防措施應具有一定的針對性，必要時應提供相應的補充說明或證明材料，例如新購置的設備應提供購置發(fā)票復印件；人員體檢應提供人員體檢報告單復印件等。(七)整改效果應能反映出企業(yè)整改后所達到的實際效果。
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