20xx年新版gsp整改報(bào)告-資料下載頁(yè)
2025-10-09 02:01本頁(yè)面
【正文】 議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！************************** 20140722篇三：2014年新版gsp整改報(bào)告 gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：一、缺陷項(xiàng)目及內(nèi)容二、缺陷項(xiàng)目的整改 篇四：新版gsp缺陷項(xiàng)整改報(bào)告唐山市開平區(qū)天益堂大藥房藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：唐山市開平區(qū)天益堂大藥房于2014年7月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：一、缺陷項(xiàng)目的情況：二、缺陷整改措施： 篇五：新版gsp整改報(bào)告撰寫要求整改報(bào)告撰寫一、格式要求(一)整改報(bào)告應(yīng)以企業(yè)文件的形式撰寫；(二)內(nèi)容完整、真實(shí)，表述清楚、流暢，用語(yǔ)準(zhǔn)確、恰當(dāng)，如實(shí)詳盡的反映企業(yè)的整改情況；(三)并加蓋企業(yè)公章。二、整改范圍(一)檢查報(bào)告中的缺陷條款；(二)需要說(shuō)明的其他問題中涉及的需要改正的問題。(三)對(duì)其他在檢查報(bào)告中體現(xiàn)的異常情況，企業(yè)應(yīng)在整改報(bào)告中進(jìn)行說(shuō)明。三、報(bào)告內(nèi)容(一)綜述(二)缺陷條款，缺陷內(nèi)容；(三)缺陷表述；(四)原因分析；(五)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；(六)整改措施、計(jì)劃；(七)整改責(zé)任 人、時(shí)間(八)整改結(jié)果。(三)缺陷表述應(yīng)對(duì)缺陷項(xiàng)目和需要改正的問題進(jìn)行詳細(xì)的文字描述。例如：缺陷行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)或部門、相關(guān)人員及具體情節(jié)等；問題所涉及藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)和數(shù)量及儲(chǔ)存方位等。(四)原因分析對(duì)缺陷條款和需要改正的問題應(yīng)逐條進(jìn)行原因分析；對(duì)存在問題在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行全面排查。原因分析不能只泛泛的認(rèn)為是質(zhì)量管理不到位，或管理經(jīng)驗(yàn)缺乏等；應(yīng)深入調(diào)查，找到缺陷發(fā)生的根源，并判斷缺陷問題的發(fā)生是由于系統(tǒng)問題引起的通病還是偶發(fā)的個(gè)案等。(五)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)缺陷條款和需要改正的問題應(yīng)逐條進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)全面，具體，客觀反映缺陷所產(chǎn)生的后果。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容應(yīng)包括：(1)該缺陷為系統(tǒng)缺陷還是偶然缺陷；(2)缺陷帶來(lái)的直接后果；(3)缺陷的潛在風(fēng)險(xiǎn)；(4)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的高低。(六)整改措施、計(jì)劃應(yīng)根據(jù)原因分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，對(duì)存在的問題舉一反三，制定切實(shí)有效的整改措施和預(yù)防措施，并予以實(shí)施。整改措施內(nèi)容應(yīng)包括：具體措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、整改完成時(shí)限等。如不能馬上完成的應(yīng)有整改計(jì)劃、具體措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、預(yù)計(jì)完成時(shí)間等，對(duì)有可能再次發(fā)生的缺陷應(yīng)提出明確的預(yù)防措施，以防止此類缺陷的再次發(fā)生。整改措施和預(yù)防措施應(yīng)具有一定的針對(duì)性，必要時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充說(shuō)明或證明材料，例如新購(gòu)置的設(shè)備應(yīng)提供購(gòu)置發(fā)票復(fù)印件；人員體檢應(yīng)提供人員體檢報(bào)告單復(fù)印件等。(七)整改效果應(yīng)能反映出企業(yè)整改后所達(dá)到的實(shí)際效果。
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