20xx年新版gsp整改報(bào)告(參考版)
2024-10-18 02:01本頁(yè)面
【正文】 。整改措施和預(yù)防措施應(yīng)具有一定的針對(duì)性，必要時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充說(shuō)明或證明材料，例如新購(gòu)置的設(shè)備應(yīng)提供購(gòu)置發(fā)票復(fù)印件；人員體檢應(yīng)提供人員體檢報(bào)告單復(fù)印件等。整改措施內(nèi)容應(yīng)包括：具體措施、責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人、整改完成時(shí)限等。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容應(yīng)包括：(1)該缺陷為系統(tǒng)缺陷還是偶然缺陷；(2)缺陷帶來(lái)的直接后果；(3)缺陷的潛在風(fēng)險(xiǎn)；(4)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的高低。(五)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)缺陷條款和需要改正的問(wèn)題應(yīng)逐條進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。(四)原因分析對(duì)缺陷條款和需要改正的問(wèn)題應(yīng)逐條進(jìn)行原因分析；對(duì)存在問(wèn)題在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行全面排查。(三)缺陷表述應(yīng)對(duì)缺陷項(xiàng)目和需要改正的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)的文字描述。(三)對(duì)其他在檢查報(bào)告中體現(xiàn)的異常情況，企業(yè)應(yīng)在整改報(bào)告中進(jìn)行說(shuō)明。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：一、缺陷項(xiàng)目的情況：二、缺陷整改措施： 篇五：新版gsp整改報(bào)告撰寫(xiě)要求整改報(bào)告撰寫(xiě)一、格式要求(一)整改報(bào)告應(yīng)以企業(yè)文件的形式撰寫(xiě)；(二)內(nèi)容完整、真實(shí)，表述清楚、流暢，用語(yǔ)準(zhǔn)確、恰當(dāng)，如實(shí)詳盡的反映企業(yè)的整改情況；(三)并加蓋企業(yè)公章。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：一、缺陷項(xiàng)目及內(nèi)容二、缺陷項(xiàng)目的整改 篇四：新版gsp缺陷項(xiàng)整改報(bào)告唐山市開(kāi)平區(qū)天益堂大藥房藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：唐山市開(kāi)平區(qū)天益堂大藥房于2014年7月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！************************** 20140722篇三：2014年新版gsp整改報(bào)告 gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間： 通過(guò)這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無(wú)盤(pán)點(diǎn)制度，盤(pán)點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對(duì)藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營(yíng)水平有所幫助，對(duì)盤(pán)點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。通過(guò)gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門(mén)及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問(wèn)題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問(wèn)題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問(wèn)題。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識(shí)到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國(guó)家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開(kāi)裝斗，不得存在共斗。經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門(mén)與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥
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