【正文】 針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)補(bǔ)充培訓(xùn)檔案內(nèi)容和培訓(xùn)教材，現(xiàn)已整改到位。四、14806 企業(yè)未配備藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品；針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)調(diào)配工具和包裝袋，現(xiàn)已整改到位。六、15901 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品未索取同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；針對(duì)該項(xiàng)門(mén)店負(fù)責(zé)人已向供貨方要回檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，現(xiàn)已整改到位。八、17004 個(gè)別處方無(wú)審核、調(diào)配、核對(duì)人員簽字；針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店審方員賈改蓮?fù)緦?duì)處方進(jìn)行重新審核，并補(bǔ)充缺少的內(nèi)容，現(xiàn)已整改到位。通過(guò)這次GSP認(rèn)證檢查，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要，我們會(huì)在以后的經(jīng)營(yíng)工作中嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營(yíng)，為廣大消費(fèi)者提供安全有效的放心藥。河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店2015年11月5日第三篇：GSP整改報(bào)告（推薦）GSP整改報(bào)告伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局：伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖第十八門(mén)店關(guān)于GSP認(rèn)證中不合格項(xiàng)目的整改情況如下：一、我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)規(guī)章制度并進(jìn)行考核，督促店內(nèi)人員嚴(yán)格按照規(guī)章制度執(zhí)行。三、經(jīng)過(guò)整改，我店內(nèi)的處方藥品嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售，無(wú)處方一律不準(zhǔn)銷售處方藥。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。藥品安全監(jiān)管科負(fù)責(zé)認(rèn)證申報(bào)資料的審核、檢查方案的制定、現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的實(shí)施和認(rèn)證結(jié)果的審核。對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)按照藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)市2016年新版gsp實(shí)施工作方案的通知》（常食藥監(jiān)通[2016]37號(hào)）實(shí)施進(jìn)度要求進(jìn)行；對(duì)新開(kāi)辦單體藥品零售企業(yè)，要求其在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》3個(gè)月內(nèi)通過(guò)gsp認(rèn)證；對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《gsp證書(shū)》中任意一證到期的單體藥品零售企業(yè)，應(yīng)該在證書(shū)到期前通過(guò)gsp認(rèn)證；2016年12月31日前，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)論其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》是否到期，必須通過(guò)新修訂gsp認(rèn)證。按照分類指導(dǎo)、穩(wěn)步推進(jìn)、全面實(shí)施的工作思路，進(jìn)一步梳理本轄區(qū)內(nèi)新開(kāi)辦未進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證、《gsp認(rèn)證證書(shū)》到期、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期的藥品零售企業(yè)，統(tǒng)籌規(guī)劃、合理安排gsp認(rèn)證與指導(dǎo)，確保新修訂gsp實(shí)施工作在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成工作任務(wù)。按照時(shí)限要求逐批培訓(xùn)企業(yè)相關(guān)人員，宣貫實(shí)施新修訂gsp的重要性、必要性，提高企業(yè)對(duì)新修訂gsp的認(rèn)識(shí)，充分了解新修訂gsp的精神，通過(guò)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)的方式幫促企業(yè)將新修訂gsp的要求貫穿到日常的藥品質(zhì)量管理工作中。一是組織全局gsp檢查員逐條逐項(xiàng)、全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)新修訂gsp，領(lǐng)會(huì)新規(guī)范的精髓，把握各條款的實(shí)質(zhì)，明確檢查重點(diǎn)，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一裁量尺度；二是嚴(yán)格審核藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證申報(bào)材料，按照新修訂gsp標(biāo)準(zhǔn)制定認(rèn)證方案，嚴(yán)格按照方案要求對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)如實(shí)體現(xiàn)在《gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告中》，并要求企業(yè)針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目上報(bào)書(shū)面整改報(bào)告，檢察人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)廉潔自律的規(guī)定，保證認(rèn)證檢查的公平、公正、公開(kāi)；三是及時(shí)將在新修訂gsp推進(jìn)實(shí)施工作進(jìn)度與動(dòng)態(tài)及過(guò)程中遇到的問(wèn)題上報(bào)于上級(jí)部門(mén)，做到上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保實(shí)施工作有序推進(jìn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。在gsp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。通過(guò)本次檢查，并經(jīng)過(guò)與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒(méi)有培訓(xùn)到位，沒(méi)有設(shè)置啟動(dòng)這些功能，經(jīng)過(guò)軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒(méi)有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)過(guò)公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對(duì)本條款整改到位。針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。整改責(zé)