【正文】 XXXXXX。XXXXXXXXXXXX公司總經(jīng)理：XXXX年XX月XX日第五篇：GSP整改報告****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***食品藥品監(jiān)督管理局： 2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進行了兩證換發(fā)工作的gsp認證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認真負責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。針對檢查結(jié)果，本店負責(zé)人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況報告如下： 主要缺陷：一：*14901 計算機系統(tǒng)對近效期藥品無法控制，不具備自動報警、自動鎖定的功能。經(jīng)gsp認證專家組指出不足及存在的潛在危害，認識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。整改責(zé)任人：*** 整改時間：：*16702 企業(yè)未按包裝標示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。經(jīng)企業(yè)負責(zé)人及質(zhì)量負責(zé)人復(fù)核之后確實存在這種情況，并組織全體員工認真排查及學(xué)習(xí)藥品儲存管理制度，使員工認識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。整改責(zé)任人：*** *** 整改時間： 三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無復(fù)核人員簽字。通過教育培訓(xùn)，我們補全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識到自己的崗位責(zé)任重大，對自己的崗位職責(zé)認識不全，企業(yè)負責(zé)人在進行員工崗位培訓(xùn)時，沒有落實到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過關(guān)，認真做好藥品銷售服務(wù)。新版gsp要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進行培訓(xùn)，我店對此進行分開培訓(xùn)計劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認證檢查，2014年6月，對全體員工進行全面的動員，針對新版gsp現(xiàn)場檢查細則，認真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 三：13201 個別員工（鐘敏）對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。對此，我店企業(yè)負責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對此進行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項，完善了制度內(nèi)容。藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對此根據(jù)實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。我店計算機系統(tǒng)安裝的是千方百計醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認識到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產(chǎn)生不利。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。經(jīng)藥監(jiān)認證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。認證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經(jīng)過對中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認識到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認識到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。我店在gsp認證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。通過gsp認證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補充養(yǎng)護匯總及分析報告，并在今后的養(yǎng)護工作中堅持下去。本店在gsp認證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對盤點數(shù)量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。整改責(zé)任人：***、*** 整改時間： 通過這次換證認證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！************************** 20140722篇二：gsp整改報告商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 gsp認證跟蹤檢查整改報告周口市食品藥品監(jiān)督管理局： 2012年6月27日，市食品藥品監(jiān)督管理局委派認證檢查組對商 水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店進行了gsp認證現(xiàn)場跟蹤檢 查，經(jīng)檢查認定：該門店嚴重缺陷項目：1項；一般缺陷項目：6項。二、6011企業(yè)自復(fù)認證以來未收集藥品質(zhì)量信息；針對該項由門店負責(zé)人（質(zhì)量負責(zé)人）高付才同志翻閱了大量的報紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥