【正文】 量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結(jié)合我店的實際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購進驗收、養(yǎng)護、服務(wù)質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時制訂了包括企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、采購員、養(yǎng)護員、駐店藥師、營業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。檔案的建立方面，按照GSP的要求，我們已初步建立起了文件、設(shè)施設(shè)備、人員、培訓、健康、藥品質(zhì)量、藥品購進、驗收、養(yǎng)護銷售，共計10種檔案，并在實踐中進一步健全和完善。我們一定要，堅持不懈、嚴格要求，完全按照GSP要求經(jīng)營，不驕不躁向前看，營造一個管理有序、經(jīng)營有方、誠信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。榆林恒俐太藥房分店20年月日第二篇：藥房GSP自查報告圣康大藥房實施GSP情況自查報告廣州市食品、藥品監(jiān)督管理局：圣康大藥房是二O一二年二月經(jīng)廣州市藥品監(jiān)督管理局批準成立的一家小型零售藥店。一、企業(yè)簡介圣康大藥房位于廣州市白云區(qū)均禾街清湖村新石路旁雞口(土名)地段廣州市隆濠國際商貿(mào)內(nèi)鋪2號。企業(yè)總使用面積63平米，人員編制3名，自營業(yè)以來，經(jīng)濟、管理效益都較好，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，同時也產(chǎn)生了較為廣泛的社會影響，特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴，是這個社區(qū)居民信得過一家藥房。二、GSP企業(yè)狀況（一）硬件方面營業(yè)區(qū)：企業(yè)營業(yè)區(qū)面積為63平方米，陳列藥品按《廣東省藥品管管理辦法》進行分類管理。近年來，又增添了定點藥房刷卡系統(tǒng)。（二）軟件方面質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我們初步組建了質(zhì)量管理機構(gòu)，明確了各崗位職責，并繪制了“企業(yè)組織機構(gòu)職能框架圖”。記錄與表格方面，結(jié)合我店的自身情況，我們對GSP的要求表格記錄進行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫，體現(xiàn)了填寫記錄表格的重要性和科學性。三、目前仍需改進和完善的方面盡管我們已嚴格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，進行了硬件、軟件方面的改造建設(shè)，但我們深知與GSP的嚴格要求還有一定的距離，今后我們在人員素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫等方面還需進一步堅持，的保持期其連續(xù)性。以上所報告內(nèi)容屬實，如有不妥之處，懇請指正。自開業(yè)以來,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以“質(zhì)量第一,顧客至上”為宗旨,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量,《藥品經(jīng)營許可證》、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片、生物制品（除疫苗）共計三百多種藥品。根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責任、質(zhì)量管理制度、管理程序,、各崗位質(zhì)量責任(1)藥店負責人質(zhì)量責任。(3)藥店驗收員質(zhì)量責任。(5)藥店保管員質(zhì)量責任。(7)藥店采購員質(zhì)量責任。(2)藥品購進管理制度。(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度。(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度。(8)藥品分類管理制度。(10)拆零藥品管理制度。(12)不合格藥品管理制度。(14)中藥飲片進、銷、存管理制度。(16)質(zhì)量信息管理制度。(18)退貨藥品管理制度。(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度。(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序(1)、首營企業(yè)審核管理程序。(3)藥品購進管理程序。(5)藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序。陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護員(包括中藥飲片)兼營業(yè)員。貨架、導購標志齊全、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計，冰箱。五、陳列儲存方面藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放。處方藥與非處方藥分區(qū)存放。藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況。七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理我店負責人負責指導計算機系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護；通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。八、其它方面注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,、存在問題通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請GSP認證，請受理指正?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：人員現(xiàn)藥房員工5人均為中專及以上學