【正文】 調(diào)整，現(xiàn)已整改到位。整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令質(zhì)管員按照《質(zhì)量信息管理制度》嚴(yán)格履行職責(zé)，xx月xx日質(zhì)量管理員立即對采購、收貨、驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售與售后服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了質(zhì)量信息的收集，并進(jìn)行了分析。我公司負(fù)責(zé)人在質(zhì)量保證協(xié)議購貨單位負(fù)責(zé)人欄里補(bǔ)簽。風(fēng)險(xiǎn)評估：未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。責(zé) 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規(guī)定保存處方。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。原因分折：我店驗(yàn)收員對藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期，主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。整改結(jié)果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場檢查報(bào)告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。（詳見附件3）整改部門：辦公室整改時(shí)間：2014年xx月xx日責(zé)任人：辦公室主任xxx 附件3：接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業(yè)與吉林省xxx藥業(yè)有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議只有供貨單位公章，無雙方法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字。檢查結(jié)束后公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，成立了整改小組，對產(chǎn)生的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實(shí)、責(zé)任到人、不走過場。五、7502驗(yàn)收員驗(yàn)收個(gè)別藥品時(shí)，未按規(guī)定程序檢查藥品的內(nèi)包裝和說明書，如黑龍江葵花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸（批號：20120109）未拆中包裝進(jìn)行驗(yàn)收；針對該項(xiàng)由門店驗(yàn)收員高俊靈同志按照藥品購進(jìn)驗(yàn)收的相關(guān)規(guī)定條款，對跟蹤工作組提出的藥品，如：黑龍江葵花藥業(yè)公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸（批號：20120109）重新做了驗(yàn)收并做了驗(yàn)收記錄，現(xiàn)已整改到位。通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度，并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。共斗會存在中藥飲片混合，配方時(shí)會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會損害藥店利益。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認(rèn)識和提高。經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對本條款整改到位。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。（見附件11）****大藥房 2016年1月9日第四篇：GSP整改報(bào)告XXXXXXXXXXX文件（20XX）第XXX號關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)的整改報(bào)告陜西省食品藥品監(jiān)督管理局：貴局GSP認(rèn)證專家組于XXXX年XX月XXX日對我單位進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷和主要缺陷XX項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)一般缺陷XX項(xiàng)，分別為：針對以上存在的缺陷項(xiàng)目，我公司立即啟動缺陷整改機(jī)制，對專家組發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、評估，分別制訂整改措施，積極開展整改。此項(xiàng)整改完畢。此項(xiàng)整改完畢。此項(xiàng)整改完畢。5：（7804）：未見該藥房對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備的檢查記錄。檢查結(jié)束后，針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人非常重視召集員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度，每一項(xiàng)責(zé)任到人，從快、從嚴(yán)進(jìn)行認(rèn)真整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：（6003）該藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行不夠責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX整改措施：認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，結(jié)合本店質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對全店員工的指導(dǎo)、學(xué)習(xí)，督促完成各項(xiàng)制度。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***整改措施：重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類保存。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項(xiàng)已整改完畢。第一篇：藥房GSP整改報(bào)告**市**區(qū)**藥房關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：2014年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對**區(qū)**藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。完成時(shí)間：2014年12月8日三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。完成時(shí)間：2014年12月8日七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。特此報(bào)告！**區(qū)**藥房2014年12月8日第二篇：藥房GSP整改報(bào)告XX誠德藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 XX食品藥品監(jiān)督管理局：2012年9月25日對XX藥房進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)不合格項(xiàng)目。責(zé)任人：銷售員XX整改措施：認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品分類管理辦法，對所有陳列藥品及標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或藥品放置不準(zhǔn)確的藥品進(jìn)行更換、移位重新擺放，確保擺放位置準(zhǔn)確?？傮w檢查情況如下： 嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng) 主要缺陷：3項(xiàng) 一般缺陷：8項(xiàng)（*第14901條）企業(yè)經(jīng)營的部分藥品未納入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理；整改措施：我藥店立