【正文】 調整，現(xiàn)已整改到位。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令質管員按照《質量信息管理制度》嚴格履行職責，xx月xx日質量管理員立即對采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與售后服務的各個環(huán)節(jié)進行了質量信息的收集，并進行了分析。我公司負責人在質量保證協(xié)議購貨單位負責人欄里補簽。風險評估：未根據(jù)gsp要求質量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。責 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，要求藥品購進記錄，購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。責 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規(guī)定保存處方。整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，重點養(yǎng)護品種一般包括，主營品種、首營品種、質量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務不熟悉。整改結果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。（詳見附件3）整改部門：辦公室整改時間：2014年xx月xx日責任人：辦公室主任xxx 附件3：接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業(yè)與吉林省xxx藥業(yè)有限公司簽訂的質量保證協(xié)議只有供貨單位公章，無雙方法定代表人或企業(yè)負責人簽字。檢查結束后公司質量負責人牽頭，成立了整改小組，對產生的缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實、責任到人、不走過場。五、7502驗收員驗收個別藥品時，未按規(guī)定程序檢查藥品的內包裝和說明書，如黑龍江葵花藥業(yè)有限公司生產的金匱腎氣丸（批號：20120109）未拆中包裝進行驗收；針對該項由門店驗收員高俊靈同志按照藥品購進驗收的相關規(guī)定條款，對跟蹤工作組提出的藥品，如：黑龍江葵花藥業(yè)公司生產的金匱腎氣丸（批號：20120109）重新做了驗收并做了驗收記錄，現(xiàn)已整改到位。通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風險，同樣會損害藥店利益。經檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。整改責任人：*** 整改時間： 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。在培訓過程中，培訓課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓效果不到位，對此我店企業(yè)負責人在2014年7月18日重新學習，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗收的要求，準確理解新的概念和內容，對新增加的知識有新的認識和提高。經過公司全體員工的認真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設備已經對本條款整改到位。沒有發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷，存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。（見附件11）****大藥房 2016年1月9日第四篇：GSP整改報告XXXXXXXXXXX文件（20XX）第XXX號關于GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項的整改報告陜西省食品藥品監(jiān)督管理局：貴局GSP認證專家組于XXXX年XX月XXX日對我單位進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷和主要缺陷XX項，發(fā)現(xiàn)一般缺陷XX項，分別為：針對以上存在的缺陷項目，我公司立即啟動缺陷整改機制，對專家組發(fā)現(xiàn)的缺陷項目進行分析、評估，分別制訂整改措施，積極開展整改。此項整改完畢。此項整改完畢。此項整改完畢。5：（7804）：未見該藥房對各類養(yǎng)護設備的檢查記錄。檢查結束后，針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，我店企業(yè)負責人、質量負責人非常重視召集員工開會，認真討論了檢查組提出的缺陷項，針對問題查找原因，明確相應整改措施，根據(jù)質量責任制度，每一項責任到人，從快、從嚴進行認真整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：（6003）該藥房質量負責人XX指導、督促制度的執(zhí)行不夠責任人：質量負責人XX整改措施：認真學習《藥品管理法》《藥品質量管理規(guī)范》及其實施細則，結合本店質量管理制度，加強對全店員工的指導、學習，督促完成各項制度。責任人員：質量負責人***整改措施：重新整理店內各項記錄，并分類保存。責任人員：質量負責人***整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。第一篇：藥房GSP整改報告**市**區(qū)**藥房關于GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改報告**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：2014年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對**區(qū)**藥房進行了現(xiàn)場檢查。完成時間：2014年12月8日三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。完成時間：2014年12月8日七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。特此報告！**區(qū)**藥房2014年12月8日第二篇：藥房GSP整改報告XX誠德藥房GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告 XX食品藥品監(jiān)督管理局：2012年9月25日對XX藥房進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)5項不合格項目。責任人：銷售員XX整改措施：認真學習藥品分類管理辦法，對所有陳列藥品及標簽的放置情況進行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或藥品放置不準確的藥品進行更換、移位重新擺放，確保擺放位置準確?？傮w檢查情況如下： 嚴重缺陷：0項 主要缺陷：3項 一般缺陷：8項（*第14901條）企業(yè)經營的部分藥品未納入計算機系統(tǒng)管理；整改措施：我藥店立