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藥店gsp認(rèn)證檢查整改報告共5篇(存儲版)

2024-10-19 02:41上一頁面

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【正文】 量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換”標(biāo)識牌。完成時間:2015年3月11日下午 13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,未及時修訂;責(zé)任人:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX 整改措施:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX通過新版GSP質(zhì)量管理文件的要求,重新對質(zhì)量管理文件進(jìn)行了修訂,以后并持續(xù)定期審核及修改。完成時間:2015年3月14日上午針對以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目情況,企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX及時全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,認(rèn)真的進(jìn)行整改,確定整改措施,責(zé)任到人。缺陷3:6705營業(yè)廳墻面不整潔。通過這次GSP認(rèn)證檢查,使我們認(rèn)識到我藥店在實施GSP過程中,仍然存在需要不斷改進(jìn)提高的地方,每次的檢查工作都是對藥店質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。四、(15601):現(xiàn)場檢查時,抽查的部分藥品未提供檢驗報告書;整改情況:針對該項,企業(yè)負(fù)責(zé)人已經(jīng)向供貨單位索要電子版檢驗報告書,并存放在專用的硬盤存儲設(shè)備中。本整改方案我門店按照GSP要求,對所有缺陷項目進(jìn)行了嚴(yán)格認(rèn)真的整改,現(xiàn)已全部整改到位?,F(xiàn)已整改到位。保證每月對陳列藥品進(jìn)行一次檢查并且做好記錄。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項目,存在一般缺陷項目六項。責(zé)令中藥飲片負(fù)責(zé)人按照《中國藥典》((2005版一部)的規(guī)范名稱,逐一更改中藥飲片斗前正名正字,現(xiàn)已更改完畢。今后我企業(yè)將繼續(xù)按GSP的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實施GSP工作做得更好!河南********************藥店2012年10月16日。嚴(yán)格按照拆零藥品的管理制度執(zhí)行,設(shè)置拆零藥品專柜。XXXXXX大藥房 年月日第五篇:藥店gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告河南*********************藥店GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告省、市食品藥品監(jiān)督管理局:2012年10月12日,貴局對河南東森醫(yī)藥有限公司第二平價藥店進(jìn)行了GSP現(xiàn)場檢查?,F(xiàn)已整改到位?,F(xiàn)已整改到位。七、(17501):企業(yè)未搜集藥品不良反應(yīng)信息;整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上進(jìn)行查閱藥品不良反應(yīng)信息并下載存放到專用存儲設(shè)備中,之后進(jìn)行打印,便于存放查閱。三、(15406):企業(yè)驗收員對個別藥品的驗收未按規(guī)定要求檢查最小包裝,如:甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通便靈膠囊(批號:180101);整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人當(dāng)天立即對店內(nèi)所有藥品進(jìn)行了檢查,按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對個別藥品進(jìn)行了最小包裝檢查,并對責(zé)任人進(jìn)行了批評教育,杜絕類似問題再次發(fā)生。缺陷6:8402對意見本上意見未及時處理解決。缺陷2:6011藥品質(zhì)量信息收集不及時。責(zé)任人:企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX整改措施:企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX在
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