【正文】 的實(shí)施條件。此項(xiàng)整改完畢。（見附件1）（*第15505條）企業(yè)未對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核；整改措施：我店立即對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核，并索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，包括注冊(cè)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等。首營(yíng)品種資料全部歸入到質(zhì)量檔案中，保存?zhèn)洳?。此?xiàng)整改完畢。（見附件2）（*第17301條）企業(yè)未將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理。整改措施：通過(guò)藥神系統(tǒng)藥品管理軟件將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理；對(duì)其銷售時(shí)嚴(yán)格按照相關(guān)藥品的管理規(guī)定銷售。此項(xiàng)整改完畢。（見附件3）（第13101條）企業(yè)未建立培訓(xùn)計(jì)劃；整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題,我藥店立即建立健全培訓(xùn)計(jì)劃。此項(xiàng)整改完畢。（見附件4）（第13102條）企業(yè)未建立的員工培訓(xùn)檔案；整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題,我藥店立即對(duì)員工的培訓(xùn)工作建立檔案，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。此項(xiàng)整改完畢。（見附件5）（第13201條）企業(yè)未對(duì)銷售特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員進(jìn)行培訓(xùn)；整改措施：我店立即學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，并對(duì)其相關(guān)的人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。此項(xiàng)整改完畢。（見附件6）（第14501條）電子記錄數(shù)據(jù)未以安全、可靠方式定期備份；整改措施：針對(duì)此項(xiàng)我藥店立即對(duì)各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫(kù)）的電子記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。此項(xiàng)整改完畢。（見附件7）（第14701條）企業(yè)個(gè)別柜臺(tái)不能有效避免太陽(yáng)直曬整改措施：我店針對(duì)個(gè)別不能有效避免太陽(yáng)直曬的柜臺(tái)設(shè)置窗簾進(jìn)行遮擋。此項(xiàng)整改完畢。（見附件8）(第15401條)企業(yè)未對(duì)溫濕度表進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定。整改措施：我藥店立即購(gòu)買并使用新的溫濕度表并校準(zhǔn),檢定。此項(xiàng)整改完畢。（見附件9）（第16901條）企業(yè)營(yíng)業(yè)人員佩戴的工作牌未標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；（見附件10）整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作我藥店對(duì)每個(gè)員工的工作牌重新制作，并標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)技術(shù)職稱。此項(xiàng)整改完畢。1（第17201條）企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)；整改措施：我藥店及時(shí)對(duì)拆零銷售人員加強(qiáng)培訓(xùn)。此項(xiàng)整改完畢。（見附件11）****大藥房 2016年1月9日第四篇：GSP整改報(bào)告XXXXXXXXXXX文件（20XX）第XXX號(hào)關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)的整改報(bào)告陜西省食品藥品監(jiān)督管理局：貴局GSP認(rèn)證專家組于XXXX年XX月XXX日對(duì)我單位進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷和主要缺陷XX項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)一般缺陷XX項(xiàng)，分別為：針對(duì)以上存在的缺陷項(xiàng)目，我公司立即啟動(dòng)缺陷整改機(jī)制，對(duì)專家組發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、評(píng)估，分別制訂整改措施，積極開展整改。截止日有xx項(xiàng)缺陷項(xiàng)目已整改完成，分別為現(xiàn)將實(shí)施情況向貴局匯報(bào)，請(qǐng)審閱：缺陷1XXXXXXX整改責(zé)任部門：XXXXXXX。整改責(zé)任人：XXXXXXX。整改措施：XXXXXXXX。整改完成時(shí)間：XXXXX。整改狀態(tài)：XXXXXX。以上是我公司GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)的整改情況匯報(bào)，后附附件，請(qǐng)審閱。XXXXXXXXXXXX公司總經(jīng)理：XXXX年XX月XX日第五篇：GSP整改報(bào)告****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號(hào)關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***食品藥品監(jiān)督管理局： 2014年7月3日，貴局對(duì)****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過(guò)程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 主要缺陷：一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無(wú)法控制，不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。在gsp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。通過(guò)本次檢查，并經(jīng)過(guò)與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒(méi)有培訓(xùn)到位，沒(méi)有設(shè)置啟動(dòng)這些功能，經(jīng)過(guò)軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒(méi)有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度，使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒(méi)按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。經(jīng)過(guò)公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對(duì)本條款整改到位。整改責(zé)任人：*** *** 整改時(shí)間： 三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無(wú)復(fù)核人員簽字。針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過(guò)教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時(shí)嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 一般缺陷：一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對(duì)崗位開展。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒(méi)有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒(méi)有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過(guò)關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。整改責(zé)任