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藥房gsp整改報告(存儲版)

2024-11-04 12:33上一頁面

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【正文】 志重新對門店藥品陳列、標識進行了調(diào)整,現(xiàn)已整改到位。整改措施:檢查結(jié)束后,質(zhì)量負責人責令質(zhì)管員按照《質(zhì)量信息管理制度》嚴格履行職責,xx月xx日質(zhì)量管理員立即對采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與售后服務(wù)的各個環(huán)節(jié)進行了質(zhì)量信息的收集,并進行了分析。我公司負責人在質(zhì)量保證協(xié)議購貨單位負責人欄里補簽。風險評估:未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。責 任 人:xxx檢 查 人:xxxxxx完成日期:2014年7月20日二、(15508)質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。整改措施:根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,要求藥品購進記錄,購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。責 任 人:xxxx檢 查 人:xxxx完成日期:2014年7月20日五、(1707)未按規(guī)定保存處方。整改措施:根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準,重點養(yǎng)護品種一般包括,主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種,儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種,對這些品種要建立重點檢查品種目錄。原因分折:我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期,主要是驗收員的工作粗心大意,加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。整改結(jié)果:從現(xiàn)在開始,我店根據(jù)gsp要求,質(zhì)量管理人員:每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定,我店已對存在的缺陷項目進行了整改,現(xiàn)將整改情況報告如下:一、(13201)企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。(詳見附件3)整改部門:辦公室整改時間:2014年xx月xx日責任人:辦公室主任xxx 附件3:接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業(yè)與吉林省xxx藥業(yè)有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議只有供貨單位公章,無雙方法定代表人或企業(yè)負責人簽字。檢查結(jié)束后公司質(zhì)量負責人牽頭,成立了整改小組,對產(chǎn)生的缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐條落實、責任到人、不走過場。五、7502驗收員驗收個別藥品時,未按規(guī)定程序檢查藥品的內(nèi)包裝和說明書,如黑龍江葵花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸(批號:20120109)未拆中包裝進行驗收;針對該項由門店驗收員高俊靈同志按照藥品購進驗收的相關(guān)規(guī)定條款,對跟蹤工作組提出的藥品,如:黑龍江葵花藥業(yè)公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸(批號:20120109)重新做了驗收并做了驗收記錄,現(xiàn)已整改到位。通過公司管理部門的協(xié)作,現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度,并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。共斗會存在中藥飲片混合,配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風險,同樣會損害藥店利益。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn),在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。整改責任人:*** 整改時間: 六:14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。在培訓過程中,培訓課件制作過于簡便,員工理解接受程度受到一定的影響,使得培訓效果不到位,對此我店企業(yè)負責人在2014年7月18日重新學習,互相提問,考試采取閉卷的形式,按新版gsp零售驗收的要求,準確理解新的概念和內(nèi)容,對新增加的知識有新的認識和提高。經(jīng)過公司全體員工的認真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對本條款整改到位。沒有發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷,存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。(見附件11)****大藥房 2016年1月9日第四篇:GSP整改報告XXXXXXXXXXX文件(20XX)第XXX號關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項的整改報告陜西省食品藥品監(jiān)督管理局:貴局GSP認證專家組于XXXX年XX月XXX日對我單位進行了GSP認證現(xiàn)場檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷和主要缺陷XX項,發(fā)現(xiàn)一般缺陷XX項,分別為:針對以上存在的缺陷項目,我公司立即啟動缺陷整改機制,對專家組發(fā)現(xiàn)的缺陷項目進行分析、評估,分別制訂整改措施,積極開展整改。此項整改完畢。此項整改完畢。此項整改完畢。完成時間:2014年12月8日八、15401 企業(yè)溫濕度計未進行校準。完成時間:2014年12月8日四、12903 企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。責任人:銷售員XX整改措施:認真學習藥品分類管理辦法,對所有陳列藥品及標簽的放置情況進行檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或藥品放置不準確的藥品進行更換、移位重新擺放,確保擺放位置準確。第一篇:藥房GSP整改報告XX誠德藥房GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告 XX食品藥品監(jiān)督管理局:2012年9月25日對XX藥房進行了GSP認證現(xiàn)場檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)5項不合格項目。4:(7713)該藥房部分陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放,如:清熱解毒類柜混放批號為371019的益母草顆粒、批號為1206931的龍牡壯骨顆粒。XXX藥房20120928第二篇:藥房GSP整改報告**市**區(qū)**藥房關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改報告**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:2014年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對**區(qū)**藥房進行了現(xiàn)場檢查。責任人員:質(zhì)量負責人***整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項已整改完畢。責任人員:質(zhì)量負責人***整改措施:重新整理店內(nèi)各項記錄,并分類保存。總體檢查情況如下: 嚴重缺陷:0項 主要缺陷:3項 一般缺陷:8項(*第14901條)企業(yè)經(jīng)營的部分藥品未納入計算機系統(tǒng)管理;整改措施:我藥店立即將全部藥品納入計算機系統(tǒng)管理,并滿足具有接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的實施條件。(見附件3)(第13101條)企業(yè)未建立培訓計劃;整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店立即建立健全培訓計劃。(見附件7)(第14701條)企業(yè)個別柜臺不能有效避免太陽直曬
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