【正文】 第一篇：藥房GSP整改報(bào)告**市**區(qū)**藥房關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：2014年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對**區(qū)**藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng)，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對缺陷項(xiàng)目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實(shí)，做到不走過場、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。針對缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。完成時(shí)間：2014年12月8日二、16405 企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標(biāo)識(shí)。完成時(shí)間：2014年12月8日三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項(xiàng)已整改完畢。完成時(shí)間：2014年12月8日四、12903 企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。責(zé)任人員：營業(yè)員***整改措施：高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。完成時(shí)間：2014年12月8日五、13101 企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***整改措施：重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。完成時(shí)間：2014年12月8日六、13102 企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***整改措施：按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。完成時(shí)間：2014年12月8日七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***整改措施：重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類保存。完成時(shí)間：2014年12月8日八、15401 企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***整改措施： 購買溫濕度計(jì)更換。完成時(shí)間：2014年12月8日九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間，按時(shí)完成記錄。完成時(shí)間：2014年12月8日十、18101 企業(yè)無藥品召回記錄。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***整改措施：補(bǔ)充完成藥品召回記錄表完成時(shí)間：2014年12月8日 本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。特此報(bào)告！**區(qū)**藥房2014年12月8日第二篇：藥房GSP整改報(bào)告XX誠德藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 XX食品藥品監(jiān)督管理局：2012年9月25日對XX藥房進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)不合格項(xiàng)目。檢查結(jié)束后，針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人非常重視召集員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度，每一項(xiàng)責(zé)任到人，從快、從嚴(yán)進(jìn)行認(rèn)真整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：（6003）該藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行不夠責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX整改措施：認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，結(jié)合本店質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對全店員工的指導(dǎo)、學(xué)習(xí)，督促完成各項(xiàng)制度。2：（6006）該藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX建立所經(jīng)營的藥品質(zhì)量檔案不全，如金雞片、咽炎片、天麻膠囊等藥品。責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX整改措施：嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步明確質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)。嚴(yán)格按照相關(guān)要求建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案，確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全可靠。3：（7302）該藥房購入首營品種時(shí)未索取該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，如從XX中藥飲片有限公司購進(jìn)的所有中藥飲片。責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX整改措施：經(jīng)與XX中藥飲片有限公司聯(lián)系，索取了我店購進(jìn)的中藥飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。4：（7713）該藥房部分陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放，如：清熱解毒類柜混放批號(hào)為371019的益母草顆粒、批號(hào)為1206931的龍牡壯骨顆粒。責(zé)任人：銷售員XX整改措施：認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品分類管理辦法，對所有陳列藥品及標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或藥品放置不準(zhǔn)確的藥品進(jìn)行更換、移位重新擺放，確保擺放位置準(zhǔn)確。5：（7804）：未見該藥房對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備的檢查記錄。責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員XX整改措施：建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢查記錄，定期做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的檢查、養(yǎng)護(hù)，保障設(shè)施設(shè)備的正常使用，確保藥品質(zhì)量安全。以上是我店對本次GSP認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目的整改，所有項(xiàng)目均與2012年9月28日整改完成。通過本次檢查，我店在整改過程中再次學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品分類管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。使我店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作進(jìn)一步完善。今后我店將一如既往做好GSP的各項(xiàng)管理工作，為廣大顧客提供安全可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的銷售服務(wù)。XXX藥房20120928第三篇：藥房GSP認(rèn)證整改報(bào)告******大藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告**市食品藥品監(jiān)督管理局東營區(qū)分局：受省食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證受理點(diǎn)委派的檢查組于2015年12月8日依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的檢查。總體檢查情況如下： 嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng) 主要缺陷：3項(xiàng) 一般缺陷：8項(xiàng)（*第14901條）企業(yè)經(jīng)營的部分藥品未納入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理；整改措施：我藥店立即將全部藥品納入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理，并滿足具有接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管