【正文】 協(xié)議書上未簽字。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認識到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產(chǎn)生不利。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。經(jīng)藥監(jiān)認證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責任人：***整改時間： 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。認證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經(jīng)過對中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認識到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認識到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險，同樣會損害藥店利益。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。整改責任人：*** 整改時間： 十一：16501 未見定期養(yǎng)護匯總及分析報告。我店在gsp認證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在gsp認證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護工作，但是在定期養(yǎng)護過程中忽視了匯總及分析原因報告，養(yǎng)護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護有了充分的認識。通過gsp認證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補充養(yǎng)護匯總及分析報告，并在今后的養(yǎng)護工作中堅持下去。整改責任人：***、*** 整改時間：：16731 無定期盤點制度。本店在gsp認證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對盤點數(shù)量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。整改責任人：***、*** 整改時間： 通過這次換證認證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！**************************20140722篇三：gsp認證整改報告 xxxxxx有限責任公司 整改報告xx省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心：受省局審評認證中心委派，xxxx年xx月xx日至xx日由組長xxxxxxxxx和觀察員xxx組成的省局gsp認證專家組，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《山東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證細則》對我公司實施《gsp》情況進行了全面細致的現(xiàn)場檢查；檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷x項，主要缺陷x項，一般缺陷x項，具體情況是： 00000： ???????????????????? 00000：????????????????????..00000：????????????????????? 00000：????????????????????..00000：?????????????????????.00000：????????????????????? 10000：??????????????????????..針對上述檢查結(jié)果，公司領(lǐng)導(dǎo)十分重視，企業(yè)負責人xxx同志連夜召開了公司經(jīng)理辦公會，宣讀了檢查結(jié)果，并針對檢查缺項，成立了由各部門負責人組成的整改小組，由質(zhì)量副總xxx同志具體負責實施整改，做到整改措施落實，人員責任落實，完成時間落實；現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、現(xiàn)場檢查時，???????????????（第00000條）原因分析：?????????????????.風(fēng)險評估：????????????..于一般風(fēng)險。整改措施及相關(guān)證據(jù)：??????????????..附件1附后整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：???????????????????責任人：xxxxxx檢查人：xxxxxxx完成時間：xxxx年xx月xx日。二、現(xiàn)場檢查時，?????????????（第03000條）原因分析：???????????????.風(fēng)險評估：??????????????..屬于中度風(fēng)險。整改措施及相關(guān)證據(jù)：?????????????.附件2附后整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：????????????.責任人：xxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：xxxx年xx月xx日三、現(xiàn)場檢查時，????????????..（第04000條）原因分析：??????????????..風(fēng)險評估：???????????????屬于低度風(fēng)險。整改措施及相關(guān)證據(jù)：???????????..見附件3整改效果：已整改到位預(yù)防措施：???????????????????責任人：xxxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：0000年00月00日四、現(xiàn)場檢查時，????????????.（第05000條）。原因分析：由于零貨庫房儲運辦公室計算機采用的是無線網(wǎng)絡(luò)，在計算機若干時間不使用無線網(wǎng)絡(luò)時，無線網(wǎng)絡(luò)會自動斷開與計算機的鏈接，計算機需重新鏈接無線網(wǎng)絡(luò)。風(fēng)險評估：無線網(wǎng)絡(luò)信號不好，系統(tǒng)自動斷網(wǎng)。屬于低風(fēng)險。整改措施及相關(guān)證據(jù)：改用專線光纜有線網(wǎng)絡(luò)，確保計算機系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的穩(wěn)定。見附件4(照片)整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：采用有效的有線網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，確保計算機系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定。責任人：xxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成時間：xxxx年xx月xx日。五、現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)?????????.（第06000條）原因分析：???????????????..風(fēng)險評估：????????????????屬于低風(fēng)險。整改措施及相關(guān)證據(jù)：??????????????.見附件5整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：????????????????????責任人：xxxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成時間：0000年00月00日六、現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)??????????（第07004條）原因分析：?????????????????..風(fēng)險分析：?????????????..屬于低風(fēng)險。整改措施及相關(guān)證據(jù)：???????????? 見附件6整改效果:已整改到位。預(yù)防措施：???????????????????責任人：xxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：2014年12月21日七、現(xiàn)場檢查時，?????????????.（第10000條）原因分析：?????????????????風(fēng)險分析：??????????????.屬于低度風(fēng)險。整改措施及相關(guān)證據(jù)：???????????..見附件7。整改效果：已整改到位。預(yù)防措施：?????????????????.責任人：xxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：0000年00月00日以上七項缺陷，已于0000年00月00日全部整改到位，達到了規(guī)范要求。特此報告xxxx年xx月xxx日主 送：xx省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 報 送：xx市食品藥品監(jiān)督管理局 xxxxxxxx責任公司行政部 0000年00月00日印發(fā) 共印00份第五篇：藥店GSP認證整改報告藥品GSP認證跟蹤檢查整 改 報 告有限公司2018528***********食品藥品監(jiān)督管理局：2018年*月**日，由**局委派的GSP認證跟蹤檢查專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證細則》對我門店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面細致的跟蹤檢查，通過跟蹤檢查對我門店存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項。針對檢查結(jié)果，本店負責人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、（12802）：企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺試卷等內(nèi)容；整改情況：企業(yè)負責人帶頭對本藥店的培訓(xùn)制度和培訓(xùn)內(nèi)容進行重新學(xué)習(xí)，嚴格按照制度計劃進行培訓(xùn)和檔案建立工作，把工作做到實處，把企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整的地方進行了認真完善并進行了試卷考試，現(xiàn)已整改到位。二、（14806）：企業(yè)未設(shè)置不合格藥品專用存放場所；整改情況：企業(yè)負責人按照GSP要求，對營業(yè)場所進行了區(qū)域劃分，并張貼不合格區(qū)標識牌；現(xiàn)已整改到位。三、（15406）：企業(yè)驗收員對個別藥品的驗收未按規(guī)定要求檢查最小包裝，如：甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通便靈膠囊（批號：180101）；整改情況：企業(yè)負責人當天立即對店內(nèi)所有藥品進行了檢查，按照驗收標準對個別藥品進行了最小包裝檢查，并對責任人進行了批評教育，杜絕類似問題再次發(fā)生?，F(xiàn)已整改到位。四、（15601）：現(xiàn)場檢查時，抽查的部分藥品未提供檢驗報告書；整改情況：針對該項，企業(yè)負責人已經(jīng)向供貨單位索要電子版檢驗報告書，并存放在專用的硬盤存儲設(shè)備中?，F(xiàn)已整改到位。五、（16102）：陳列藥品已按劑型分類擺放，但陰涼柜中處方藥顆粒劑缺少類別標簽；整改情況：企業(yè)負責人對陰涼柜存放藥品認真進行了細致擺放，并張貼類別標簽，整改后藥品陳列整齊、標志醒目?，F(xiàn)已整改到位。六、（16904）：企業(yè)藥品拆零包裝上未注明規(guī)格、數(shù)量、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；整改情況：針對該項，企業(yè)負責人現(xiàn)已將藥品拆零包裝上內(nèi)容進行了添加，進行了修改完善。現(xiàn)已整改到位。七、（17501）：企業(yè)未搜集藥品不良反應(yīng)信息；整改情況：企業(yè)負責人在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上進行查閱藥品不良反應(yīng)信息并下載存放到專用存儲設(shè)備中，之后進行打印，便于存放查閱?，F(xiàn)已整改到位。本整改方案我門店按照GSP要求，對所有缺陷項目進行了嚴格認真的整改，現(xiàn)已全部整改到位。請貴局予以檢查指導(dǎo)。特此報告！******有限公司2018528