【正文】 公室整改時間：2014年xx月xx日責(zé)任人：辦公室主任xxx 附件3：接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業(yè)與吉林省xxx藥業(yè)有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議只有供貨單位公章，無雙方法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽字。整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負責(zé)人按照《藥品采購管理制度》和《藥品采購操作規(guī)程》嚴格履行職責(zé)，并于xx月xx日上午派采購員到吉林省xxx藥業(yè)有限公司找到負責(zé)人xx，在吉林省xxx藥業(yè)有限公司質(zhì)量保證協(xié)議供貨單位負責(zé)人欄里后補簽字。我公司負責(zé)人在質(zhì)量保證協(xié)議購貨單位負責(zé)人欄里補簽。現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件4）。整改部門：采購部整改時間：2014年xx月xx日責(zé)任人：采購員xxx 附件4：質(zhì)量保證協(xié)議補簽后照片 07501收貨員xx收貨后未在供貨單位吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）上簽字。整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負責(zé)人責(zé)令收貨員按照《收貨管理制度》和《收貨員操作規(guī)程》嚴格履行職責(zé)，收貨員xxx于xx月xx日上午在吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號： xsazda01707967）上補簽，現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件5）整改部門：倉儲部整改時間：2014年xx月xx日責(zé)任人：收貨員xxx 附件5：收貨員xxx在吉林亞泰xx有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）補簽照片聯(lián)系人：xxx 電話：189438092xx 2014年xx月xx日抄送：xxx市食品藥品監(jiān)督管理局吉林省xxx有限責(zé)任公司2014年6月18日印發(fā)篇五：2014gsp認證整改報告 xxxx大藥房 xxx【2014】07號 整 改 報 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證檢查組于2014年7月17日對我店進行了gsp現(xiàn)場驗收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。原因分折：我店主要負責(zé)人責(zé)任心不強，沒有根據(jù)gsp要求進行藥品崗位人員培訓(xùn)。風(fēng)險評估：未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改措施：企業(yè)責(zé)任人要加強責(zé)任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。整改結(jié)果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。責(zé) 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。風(fēng)險評估：未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。整改措施：根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標準書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期。整改結(jié)果：我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗收記錄無驗收員簽字，無驗收日期。原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。風(fēng)險評估：如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期，就不能反應(yīng)驗收員對藥品驗收，不符合gsp要求。整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，要求藥品購進記錄，購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。藥品驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。整改結(jié)果：我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日四、（16004）未建立重點檢查品種目錄。原因分折：我店沒有建立重點檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業(yè)務(wù)不熟悉，要認真學(xué)習(xí)gsp知識。風(fēng)險評估：未建立重點檢查品種目錄，就不能更好的對重點品種重點養(yǎng)護，不能保 證藥品質(zhì)量。整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，重點養(yǎng)護品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。整改結(jié)果：我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，建立重點檢查品種目錄。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規(guī)定保存處方。原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。風(fēng)險評估：未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認證檢查評定標準，會受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。整改結(jié)果：我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日特此報告，請審查。