【正文】 員工培訓(xùn)檔案；整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題,我藥店立即對(duì)員工的培訓(xùn)工作建立檔案，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。（見(jiàn)附件6）（第14501條）電子記錄數(shù)據(jù)未以安全、可靠方式定期備份；整改措施：針對(duì)此項(xiàng)我藥店立即對(duì)各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫(kù)）的電子記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。（見(jiàn)附件8）(第15401條)企業(yè)未對(duì)溫濕度表進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定。此項(xiàng)整改完畢。截止日有xx項(xiàng)缺陷項(xiàng)目已整改完成，分別為現(xiàn)將實(shí)施情況向貴局匯報(bào)，請(qǐng)審閱：缺陷1XXXXXXX整改責(zé)任部門(mén)：XXXXXXX。整改狀態(tài)：XXXXXX。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過(guò)程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 主要缺陷：一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無(wú)法控制，不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。整改責(zé)任人：*** *** 整改時(shí)間： 三：*17203 企業(yè)拆零銷(xiāo)售記錄不全，如無(wú)復(fù)核人員簽字。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒(méi)有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒(méi)有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過(guò)關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷(xiāo)售服務(wù)。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 三：13201 個(gè)別員工（鐘敏）對(duì)國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品種類(lèi)不熟悉。在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對(duì)此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過(guò)這次專(zhuān)家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí)，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。但是后期由于樓上自來(lái)水管爆裂，水往下滲，檢查組來(lái)檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門(mén)與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而協(xié)議書(shū)的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專(zhuān)家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明張貼在藥店公示欄里。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。通過(guò)gsp認(rèn)證專(zhuān)家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門(mén)及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問(wèn)題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間： 通過(guò)這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。二、6011企業(yè)自復(fù)認(rèn)證以來(lái)未收集藥品質(zhì)量信息；針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店負(fù)責(zé)人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）高付才同志翻閱了大量的報(bào)紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息，做了匯總分析，現(xiàn)已整改到位。六、7706 企業(yè)個(gè)別已拆零藥品無(wú)拆零記錄，如湖南中南科倫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用乳糖酸紅霉素（規(guī)格：25萬(wàn)單位，批號(hào)：b1108251）； 針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店審方員賈改蓮?fù)緦?duì)該品種湖南中南科倫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用乳糖酸紅霉素（規(guī)格：25萬(wàn)單位，批號(hào)： b1108251），已完善了拆零記錄，現(xiàn)已整改到位。特此報(bào)告商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店2012年7月3日篇三：2014年新版gsp整改報(bào)告唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。公司對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：。整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令庫(kù)管員按照《衛(wèi)生管理制度》和《藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程》嚴(yán)格履行職責(zé)，庫(kù)管員于xx月xx日上午到勞動(dòng)保護(hù)商店購(gòu)置棉衣、手套和安全帽，工作時(shí)必須佩帶，現(xiàn)已整改完畢。整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《藥品采購(gòu)管理制度》和《藥品采購(gòu)操作規(guī)程》嚴(yán)格履行職責(zé)，并于xx月xx日上午派采購(gòu)員到吉林省xxx藥業(yè)有限公司找到負(fù)責(zé)人xx，在吉林省xxx藥業(yè)有限公司質(zhì)量保證協(xié)議供貨單位負(fù)責(zé)人欄里后補(bǔ)簽字。整改部門(mén)：采購(gòu)部整改時(shí)間：2014年xx月xx日責(zé)任人：采購(gòu)員xxx 附件4：質(zhì)量保證協(xié)議補(bǔ)簽后照片 07501收貨員xx收貨后未在供貨單位吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號(hào)：xsazda01707967）上簽字。原因分折：我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒(méi)有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。整改措施：企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。整改措施：根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：如果沒(méi)有簽字而且沒(méi)有填寫(xiě)驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收，不符合gsp要求。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日四、（16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。整改結(jié)果：我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售，調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存