【正文】 位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對崗位開展。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對此我店企業(yè)負責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認識和提高。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 四：13602 缺文件管理制度。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。為有一個更好的經(jīng)營環(huán)境，2014年3月我店進行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險，同樣會損害藥店利益。比如，在gsp認證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護工作，但是在定期養(yǎng)護過程中忽視了匯總及分析原因報告，養(yǎng)護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護有了充分的認識。通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。針對現(xiàn)場跟蹤檢查中存在的缺陷項目，企業(yè)負責(zé)人高付才同志非常重視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、*6102 企業(yè)2010年復(fù)認證以來未對各項管理制度定期檢查和考核；針對該項由門店負責(zé)人（質(zhì)量負責(zé)人）高付才同志重新對各項質(zhì)量管理制度進行了考核，并做有考核記錄，現(xiàn)已整改到位。五、7502驗收員驗收個別藥品時，未按規(guī)定程序檢查藥品的內(nèi)包裝和說明書，如黑龍江葵花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸（批號：20120109）未拆中包裝進行驗收；針對該項由門店驗收員高俊靈同志按照藥品購進驗收的相關(guān)規(guī)定條款，對跟蹤工作組提出的藥品，如：黑龍江葵花藥業(yè)公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸（批號：20120109）重新做了驗收并做了驗收記錄，現(xiàn)已整改到位。我們在以后的經(jīng)營工作中嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營，為廣大消費者提供安全有效的放心藥。檢查結(jié)束后公司質(zhì)量負責(zé)人牽頭，成立了整改小組，對產(chǎn)生的缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實、責(zé)任到人、不走過場。(詳見附件1)整改部門：質(zhì)量管理部整改時間：2014年xx月xx日責(zé)任人：質(zhì)管員xxx 附件1：收集內(nèi)部藥品質(zhì)量信息照片 、冷凍藥品存儲區(qū)域沒有配備棉衣和手套等。（詳見附件3）整改部門：辦公室整改時間：2014年xx月xx日責(zé)任人：辦公室主任xxx 附件3：接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業(yè)與吉林省xxx藥業(yè)有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議只有供貨單位公章，無雙方法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽字。（詳見附件4）。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。整改結(jié)果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。風(fēng)險評估：未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。整改結(jié)果：我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，重點養(yǎng)護品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。風(fēng)險評估：未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，會受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。整改結(jié)果：我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規(guī)定保存處方。原因分折：我店沒有建立重點檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業(yè)務(wù)不熟悉，要認真學(xué)習(xí)gsp知識。整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購進記錄，購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。整改結(jié)果：我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。責(zé) 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。風(fēng)險評估：未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負責(zé)人責(zé)令收貨員按照《收貨管理制度》和《收貨員操作規(guī)程》嚴格履行職責(zé)，收貨員xxx于xx月xx日上午在吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號： xsazda01707967）上補簽，現(xiàn)已整改完畢。我公司負責(zé)人在質(zhì)量保證協(xié)議購貨單位負責(zé)人欄里補簽。（詳見附件2）整改部門：倉儲部整改時間：2014年xx月xx日責(zé)任人：庫管員xxx 附件： 、手套和安全帽照片 03001企業(yè)現(xiàn)場不能提供2014直接接觸藥品的人員健康體檢單的原件。整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負責(zé)人責(zé)令質(zhì)管員按照《質(zhì)量信息管理制度》嚴格履行職責(zé)，xx月xx日質(zhì)量管理員立即對采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、