新版gsp購銷資質(zhì)專項(xiàng)培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-03-02 12:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 門的采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯 GSP 特殊管理的藥品采購 （第 70條） 采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》 我司經(jīng)營范圍：麻醉藥品和第一類精神藥品 第二類精神藥品原料藥及制劑 蛋白同化制劑和肽類激素 藥品類易制毒化學(xué)品原料藥 GSP 采購質(zhì)量評審 （第 71條） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審（每半年一次） 建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案 并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理 GSP 收貨 （第 73條） 藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符 隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章 第十一節(jié) 銷售 GSP 銷售管理 （第 9 9 93條） ? 企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法 ? 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品 ? 企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致 GSP 銷售記錄 （第 94條） ? 企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄，保存 5年備查。 ? 銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。 GSP *特殊藥品銷售 （第 95條） 銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 合法銷售 購貨方合法 （有經(jīng)營范圍） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有使用資格 教學(xué)、科研、生產(chǎn)企業(yè)有 藥監(jiān)局批件 合法經(jīng)營 （有經(jīng)營范圍） GSP 銷售麻醉藥品、一類精神藥品 采購方需提供資料（第 95條） 銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 購貨方必須提供 麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì) 麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡 銷售特殊藥品要嚴(yán)格核對采購人員身份證明 向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu) 禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易 GSP 銷售蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑 采購方需提供資料（第 95條） 認(rèn)真確認(rèn)采購員身份，并跟蹤藥品交接情況，要有回單。 合法經(jīng)營 含特殊藥品復(fù)方制劑不需要單獨(dú)審批 經(jīng)營范圍 蛋、肽類產(chǎn)品需要藥監(jiān)局批準(zhǔn)增加范圍 除胰島素外，不得將蛋、肽類產(chǎn)品銷售給零售企業(yè)。 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑 藥品送達(dá)批發(fā)公司備案倉庫、零售企業(yè)注冊 地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫 禁止現(xiàn)金交易 GSP 二 .我司所需資質(zhì)詳解 GSP 首營企業(yè)審批 1. 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證；營業(yè)執(zhí)照（最新年度年檢）；認(rèn)證證書；稅務(wù)登記證；組織機(jī)構(gòu)代碼證（最新年檢） 2. 加蓋供貨方原印公章并有法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書原
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