gsp培訓(xùn)崗位培訓(xùn)3(編輯修改稿)
2025-01-19 00:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 數(shù)量準(zhǔn)確。 GSP培訓(xùn) 動態(tài)監(jiān)控藥品儲存的溫濕度條件，對在庫商品按規(guī)定周期檢查養(yǎng)護(hù)，確保商品在儲存期間的質(zhì)量。 ，對庫房溫、濕度進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，如發(fā)現(xiàn)異常，立即通知保管員或電工采取措施。 ，對庫存商品進(jìn)行定期檢查、抽驗(yàn)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查、抽驗(yàn)記錄。 3個月為一周期，重點(diǎn)品種、疫苗等每月一次，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 、上年度發(fā)生質(zhì)量問題的品種、已發(fā)生質(zhì)量問題商品的相鄰批號商品、有效期較短的品種、儲存時間較長的近效期商品、受外部影響可能發(fā)生質(zhì)量問題的商品以及儲存條件特殊的品種應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查。 ，應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，實(shí)物掛黃牌，同時報(bào)質(zhì)管部處理。 。 、分析養(yǎng)護(hù)檢查信息、近失效期商品質(zhì)量信息，并向質(zhì)管部報(bào)告。 、設(shè)備的定期檢查、維護(hù)工作，確保其正常運(yùn)行，并做記錄。 ，進(jìn)行恒溫運(yùn)輸包裝的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。 、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)泄露物品的屬性迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。 GSP培訓(xùn) GSP條款與釋義 崗位職責(zé) 管理制度 目 錄 操作規(guī)程 ① ② ③ GSP培訓(xùn) (貨位 )。 、藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行專庫儲存。 ，并建立識別標(biāo)識。 、肽類激素中需冷藏的品種存放于冷庫中的專門區(qū)域；蛋白同化制劑、肽類激素中不需冷藏的品種存放于倉庫中的專門區(qū)域。 、體外診斷試劑等需要冷鏈管理的藥品存放于冷庫專門區(qū)域中。 ；相對濕度為 35%75%。 、外用藥與其他藥品在零貨區(qū)應(yīng)相對分開存放；現(xiàn)代物流倉庫采用貨位管理的，每個貨位只能存放一個品規(guī)、一個批號的商品。 ，驗(yàn)收結(jié)論為“合格”，方可按照系統(tǒng)指令，辦理入庫手續(xù)。 WMS系統(tǒng)作業(yè)指令實(shí)施。 RF提示的底數(shù)、層高及數(shù)量組盤，標(biāo)識向外，嚴(yán)禁倒置。 ，按作業(yè)指導(dǎo)書所要求執(zhí)行上架操作。 WMS系統(tǒng)作業(yè)指令提示的貨位、品名、規(guī)格和數(shù)量進(jìn)行分揀。被揀選商品中發(fā)現(xiàn)破損、霉變、污染及其他不合格品，應(yīng)將其揀出并集中存放，報(bào)物流部門全面質(zhì)量管理部處理。 WMS系統(tǒng)作業(yè)指令提示的貨位、品種、規(guī)格和數(shù)量進(jìn)行補(bǔ)貨。補(bǔ)貨商品中發(fā)現(xiàn)破損、霉變、污染及其他不合格品，應(yīng)將其揀出并集中存放，報(bào)物流部門全面質(zhì)量管理部處理。 、拆包以及裝入裝用容器的過程應(yīng)避免倒置，嚴(yán)禁野蠻作業(yè)。 GSP培訓(xùn) (含規(guī)格 )、同一產(chǎn)地、同一批號的原則組盤。 、堆碼及堆碼高度應(yīng)按照外包裝標(biāo)示要求。 . 藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于 5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 30厘米，與地面間距不小于 10厘米。 . 拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放，有避光要求的，要有相關(guān)的措施。 。 ，并以不同顏色顯示。 ：綠色為合格品，黃色為待處理品，紅色為不合格品。 WMS系統(tǒng)對物流作業(yè)實(shí)行全過程監(jiān)控。 ：合格品為正常狀態(tài)，待處理品為隔離狀態(tài)，不合格品為鎖定狀態(tài)。 。 。 ，保管員或養(yǎng)護(hù)員應(yīng)立即通知質(zhì)管部。 、霉變、污染及其他不合格品，實(shí)物掛黃色“暫停發(fā)貨”標(biāo)志，養(yǎng)護(hù)員填寫《質(zhì)量復(fù)查單》，同時養(yǎng)護(hù)員在 WMS中鎖定。 ，確定為不合格品的，保管員應(yīng)在兩個工作日內(nèi)將其移至不合格品庫。 ，并有專人管理。不合格品應(yīng)建立臺帳，對不合格品的來源、去向及數(shù)量等情況做好記錄，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存不合格品實(shí)行加鎖控制并建立警示標(biāo)志。不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。 GSP培訓(xùn) 10天的藥品，視作不合格商品，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動鎖定。在有效期終止日前物流部門將實(shí)物移至不合格品庫。 、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時采取措施，維持溫、濕度在正常范圍內(nèi)，并對所采取措施及采取措施后的結(jié)果做好記錄。 ，系統(tǒng)能實(shí)時顯示的，養(yǎng)護(hù)或保管人員每日在系統(tǒng)中查看二次溫度記錄曲線，并記錄。 、校驗(yàn)的，必須按時校驗(yàn)。 、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放；地面潔凈。 “三嚴(yán)禁”：嚴(yán)禁無憑證或指令進(jìn)、出庫；嚴(yán)禁不合格品或有不合格嫌疑藥品進(jìn)、出庫；嚴(yán)禁過期失效藥品進(jìn)、出庫。 ，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。 、氣體、粉末泄漏時，作業(yè)員應(yīng)戴有過濾裝置的口罩，必要時可戴眼罩采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。 “七防” (即防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥 )要求。 。 . 儲運(yùn)部應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。 GSP培訓(xùn) .《藥品儲存保管操作規(guī)程》 .《藥品儲存崗位作業(yè)指導(dǎo)書》 .《質(zhì)量復(fù)查單》 、分揀、發(fā)貨、隔離等憑證單據(jù)保存 6年。 ，原始單據(jù)、
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