gsp培訓崗位培訓3(編輯修改稿)
2025-01-19 00:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 數(shù)量準確。 GSP培訓 動態(tài)監(jiān)控藥品儲存的溫濕度條件，對在庫商品按規(guī)定周期檢查養(yǎng)護，確保商品在儲存期間的質(zhì)量。 ，對庫房溫、濕度進行動態(tài)監(jiān)測，如發(fā)現(xiàn)異常，立即通知保管員或電工采取措施。 ，對庫存商品進行定期檢查、抽驗，并做好養(yǎng)護檢查、抽驗記錄。 3個月為一周期，重點品種、疫苗等每月一次，并做好養(yǎng)護檢查記錄。 、上年度發(fā)生質(zhì)量問題的品種、已發(fā)生質(zhì)量問題商品的相鄰批號商品、有效期較短的品種、儲存時間較長的近效期商品、受外部影響可能發(fā)生質(zhì)量問題的商品以及儲存條件特殊的品種應加強養(yǎng)護檢查。 ，應在計算機系統(tǒng)中進行鎖定，實物掛黃牌，同時報質(zhì)管部處理。 。 、分析養(yǎng)護檢查信息、近失效期商品質(zhì)量信息，并向質(zhì)管部報告。 、設(shè)備的定期檢查、維護工作，確保其正常運行，并做記錄。 ，進行恒溫運輸包裝的設(shè)計與驗證。 、氣體、粉末泄漏時，應當根據(jù)泄露物品的屬性迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。 GSP培訓 GSP條款與釋義 崗位職責 管理制度 目 錄 操作規(guī)程 ① ② ③ GSP培訓 (貨位 )。 、藥品類易制毒化學品實行專庫儲存。 ，并建立識別標識。 、肽類激素中需冷藏的品種存放于冷庫中的專門區(qū)域；蛋白同化制劑、肽類激素中不需冷藏的品種存放于倉庫中的專門區(qū)域。 、體外診斷試劑等需要冷鏈管理的藥品存放于冷庫專門區(qū)域中。 ；相對濕度為 35%75%。 、外用藥與其他藥品在零貨區(qū)應相對分開存放；現(xiàn)代物流倉庫采用貨位管理的，每個貨位只能存放一個品規(guī)、一個批號的商品。 ，驗收結(jié)論為“合格”，方可按照系統(tǒng)指令，辦理入庫手續(xù)。 WMS系統(tǒng)作業(yè)指令實施。 RF提示的底數(shù)、層高及數(shù)量組盤，標識向外，嚴禁倒置。 ，按作業(yè)指導書所要求執(zhí)行上架操作。 WMS系統(tǒng)作業(yè)指令提示的貨位、品名、規(guī)格和數(shù)量進行分揀。被揀選商品中發(fā)現(xiàn)破損、霉變、污染及其他不合格品，應將其揀出并集中存放，報物流部門全面質(zhì)量管理部處理。 WMS系統(tǒng)作業(yè)指令提示的貨位、品種、規(guī)格和數(shù)量進行補貨。補貨商品中發(fā)現(xiàn)破損、霉變、污染及其他不合格品，應將其揀出并集中存放，報物流部門全面質(zhì)量管理部處理。 、拆包以及裝入裝用容器的過程應避免倒置，嚴禁野蠻作業(yè)。 GSP培訓 (含規(guī)格 )、同一產(chǎn)地、同一批號的原則組盤。 、堆碼及堆碼高度應按照外包裝標示要求。 . 藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于 5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 30厘米，與地面間距不小于 10厘米。 . 拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放，有避光要求的，要有相關(guān)的措施。 。 ，并以不同顏色顯示。 ：綠色為合格品，黃色為待處理品，紅色為不合格品。 WMS系統(tǒng)對物流作業(yè)實行全過程監(jiān)控。 ：合格品為正常狀態(tài)，待處理品為隔離狀態(tài)，不合格品為鎖定狀態(tài)。 。 。 ，保管員或養(yǎng)護員應立即通知質(zhì)管部。 、霉變、污染及其他不合格品，實物掛黃色“暫停發(fā)貨”標志，養(yǎng)護員填寫《質(zhì)量復查單》，同時養(yǎng)護員在 WMS中鎖定。 ，確定為不合格品的，保管員應在兩個工作日內(nèi)將其移至不合格品庫。 ，并有專人管理。不合格品應建立臺帳，對不合格品的來源、去向及數(shù)量等情況做好記錄，計算機系統(tǒng)對庫存不合格品實行加鎖控制并建立警示標志。不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。 GSP培訓 10天的藥品，視作不合格商品，計算機系統(tǒng)自動鎖定。在有效期終止日前物流部門將實物移至不合格品庫。 、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)異常，應及時采取措施，維持溫、濕度在正常范圍內(nèi)，并對所采取措施及采取措施后的結(jié)果做好記錄。 ，系統(tǒng)能實時顯示的，養(yǎng)護或保管人員每日在系統(tǒng)中查看二次溫度記錄曲線，并記錄。 、校驗的，必須按時校驗。 、托盤等設(shè)施設(shè)備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；地面潔凈。 “三嚴禁”：嚴禁無憑證或指令進、出庫；嚴禁不合格品或有不合格嫌疑藥品進、出庫；嚴禁過期失效藥品進、出庫。 ，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。 、氣體、粉末泄漏時，作業(yè)員應戴有過濾裝置的口罩，必要時可戴眼罩采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。 “七防” (即防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥 )要求。 。 . 儲運部應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。 GSP培訓 .《藥品儲存保管操作規(guī)程》 .《藥品儲存崗位作業(yè)指導書》 .《質(zhì)量復查單》 、分揀、發(fā)貨、隔離等憑證單據(jù)保存 6年。 ，原始單據(jù)、
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