【正文】 根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存 ，并符合以下要求： （一）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存； （二）儲(chǔ)存藥品 相對(duì)濕度為 35%～ 75%； （三）在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行 色標(biāo)管理 ： 合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色 ； （四）儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取 避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠 等措施； （五）搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作， 堆碼高度符合包裝圖示要求 ，避免損壞藥品包裝； （六）藥品 按批號(hào)堆碼 ，不同批號(hào)的藥品不得混垛， 垛間距不小于5厘米 ， 與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米 ， 與地面間距不小于 10厘米 ； （七） 藥品與非藥品 、 外用藥與其他藥品 分開 存放 ， 中藥材和中藥飲片 分庫 存放 ； （八）特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存； （九）拆除外包裝的 零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放 ； （十）儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等 設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔 ，無破損和雜物堆放； （十一） 未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū) ，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為； （十二）藥品 儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品 。 2. “養(yǎng)護(hù)計(jì)劃”有分級(jí)：重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)和一般養(yǎng)護(hù)。 【 釋義 】 “ 質(zhì)量可疑的藥品 ” 指在管理過程中發(fā)現(xiàn) 可能存在質(zhì)量問題但尚未經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)的藥品 。 儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的控制方法 第九十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品定期 盤點(diǎn) ，做到 賬、貨相符 。 、按指令、按批號(hào)揀選、配發(fā)，做好先產(chǎn)先出，近期先出及有效期管理工作。 ，對(duì)庫房溫、濕度進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，如發(fā)現(xiàn)異常，立即通知保管員或電工采取措施。 ，進(jìn)行恒溫運(yùn)輸包裝的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。 、外用藥與其他藥品在零貨區(qū)應(yīng)相對(duì)分開存放；現(xiàn)代物流倉庫采用貨位管理的，每個(gè)貨位只能存放一個(gè)品規(guī)、一個(gè)批號(hào)的商品。補(bǔ)貨商品中發(fā)現(xiàn)破損、霉變、污染及其他不合格品，應(yīng)將其揀出并集中存放，報(bào)物流部門全面質(zhì)量管理部處理。 ：綠色為合格品，黃色為待處理品，紅色為不合格品。 ，并有專人管理。 、校驗(yàn)的，必須按時(shí)校驗(yàn)。 GSP培訓(xùn) .《藥品儲(chǔ)存保管操作規(guī)程》 .《藥品儲(chǔ)存崗位作業(yè)指導(dǎo)書》 .《質(zhì)量復(fù)查單》 、分揀、發(fā)貨、隔離等憑證單據(jù)保存 6年。 . 負(fù)責(zé)檢查庫區(qū)防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境及防塵、防蟲情況。 、變形。 ，屬第三方物流委托配送商品應(yīng)提交貨主單位判斷并提出處理方式。 ，待整改合格后方可收貨入庫。 C，特殊溫度要求品種必須根據(jù)包裝標(biāo)注的溫度范圍存放在控制相應(yīng)溫度的冷庫或冷柜內(nèi)。藥品堆垛時(shí)要限制高度， 防止外包裝變形；將包裝標(biāo)識(shí)朝外，便于識(shí)別。按大范圍分為固體制劑、注射劑、液體制劑、原料藥等。 《質(zhì)量復(fù)查單》上簽署相應(yīng)意見后養(yǎng)護(hù)員在 WMS中將質(zhì)量狀態(tài)修改為不合格，并通知對(duì)應(yīng)樓層的保管員在一個(gè)工作日內(nèi)將實(shí)物移 交給不合格品庫保管員。 。 .《質(zhì)量文件編制操作規(guī)程》 .《藥品儲(chǔ)存保管管理制度》 .《設(shè)施設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修記錄表》。 ，循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查采用常規(guī)品種和重點(diǎn)品種相結(jié)合的模式。 ： 。 ．循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查完畢，對(duì)已開封包裝應(yīng)使用庫內(nèi)專用封箱膠封箱并簽上封箱人的全名。 。 ，對(duì)庫存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查的品種、數(shù)量、項(xiàng)目分別進(jìn)行匯總，并對(duì)突出事例作出分析。 ，對(duì)實(shí)物掛黃色“暫停發(fā)貨”標(biāo)志牌，填寫《質(zhì)量復(fù)查單》送質(zhì)管部質(zhì)量保證專員處理（按養(yǎng)護(hù)員崗位《藥品質(zhì)量復(fù)查單工作 SOP》和《打印藥品質(zhì)量復(fù)查單SOP》操作）。 。每個(gè)月對(duì)已儲(chǔ)存三個(gè)月的品種生成養(yǎng)護(hù)檢查表，養(yǎng)護(hù)員按養(yǎng)護(hù)檢查表中所列品種清單對(duì)實(shí)物進(jìn)行現(xiàn)場養(yǎng)護(hù)檢查。 （區(qū)）內(nèi)，實(shí)行定置化管理和標(biāo)識(shí)管理。 。 GSP培訓(xùn) “不合格”，按 ；如檢驗(yàn)結(jié)果為“合格”，則 撤消 ERP中鎖定，撤除黃色“暫停發(fā)貨”標(biāo)志。 。 “五距”： （ a）底距 ≥10cm （ b）墻距、頂距、樑距 ≥30cm （ c）散熱器、供暖管道距 ≥30cm （ d）通道 ≥100 cm （ e）垛間保留一定的間隔距離。 C。 ，分類、分庫（區(qū)）存放。如果生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，根據(jù)國家藥監(jiān)局《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》可自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起 7日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)