gsp培訓(xùn)崗位培訓(xùn)3-文庫吧資料
2025-01-05 00:07本頁面
【正文】 、批準(zhǔn)有效期在一年內(nèi)的藥品及質(zhì)管部根據(jù)上一年度質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量查詢以及市場(chǎng)抽檢情況選擇的藥品，每年年初以目錄或清單形式下達(dá)。 ，從入庫之日起以 3個(gè)月為周期，自動(dòng)生成循環(huán)養(yǎng)護(hù)品種目錄。 . 負(fù)責(zé)檢查庫區(qū)防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境及防塵、防蟲情況。 、保溫管理的過程監(jiān)控。 ，合理存放于相應(yīng)的庫區(qū) (位 )，杜絕混區(qū) (位 )、混批、橫置、倒置等現(xiàn)象的發(fā)生。 GSP培訓(xùn) ，對(duì)庫存藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作負(fù)責(zé)。 GSP培訓(xùn) .《藥品儲(chǔ)存保管操作規(guī)程》 .《藥品儲(chǔ)存崗位作業(yè)指導(dǎo)書》 .《質(zhì)量復(fù)查單》 、分揀、發(fā)貨、隔離等憑證單據(jù)保存 6年。 。 、氣體、粉末泄漏時(shí)，作業(yè)員應(yīng)戴有過濾裝置的口罩，必要時(shí)可戴眼罩采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。 “三嚴(yán)禁”：嚴(yán)禁無憑證或指令進(jìn)、出庫；嚴(yán)禁不合格品或有不合格嫌疑藥品進(jìn)、出庫；嚴(yán)禁過期失效藥品進(jìn)、出庫。 、校驗(yàn)的，必須按時(shí)校驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)采取措施，維持溫、濕度在正常范圍內(nèi)，并對(duì)所采取措施及采取措施后的結(jié)果做好記錄。在有效期終止日前物流部門將實(shí)物移至不合格品庫。不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。 ，并有專人管理。 、霉變、污染及其他不合格品，實(shí)物掛黃色“暫停發(fā)貨”標(biāo)志，養(yǎng)護(hù)員填寫《質(zhì)量復(fù)查單》，同時(shí)養(yǎng)護(hù)員在 WMS中鎖定。 。 ：合格品為正常狀態(tài)，待處理品為隔離狀態(tài)，不合格品為鎖定狀態(tài)。 ：綠色為合格品，黃色為待處理品，紅色為不合格品。 。 . 藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于 5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 30厘米，與地面間距不小于 10厘米。 GSP培訓(xùn) (含規(guī)格 )、同一產(chǎn)地、同一批號(hào)的原則組盤。補(bǔ)貨商品中發(fā)現(xiàn)破損、霉變、污染及其他不合格品，應(yīng)將其揀出并集中存放，報(bào)物流部門全面質(zhì)量管理部處理。被揀選商品中發(fā)現(xiàn)破損、霉變、污染及其他不合格品，應(yīng)將其揀出并集中存放，報(bào)物流部門全面質(zhì)量管理部處理。 ，按作業(yè)指導(dǎo)書所要求執(zhí)行上架操作。 WMS系統(tǒng)作業(yè)指令實(shí)施。 、外用藥與其他藥品在零貨區(qū)應(yīng)相對(duì)分開存放；現(xiàn)代物流倉庫采用貨位管理的，每個(gè)貨位只能存放一個(gè)品規(guī)、一個(gè)批號(hào)的商品。 、體外診斷試劑等需要冷鏈管理的藥品存放于冷庫專門區(qū)域中。 ，并建立識(shí)別標(biāo)識(shí)。 GSP培訓(xùn) GSP條款與釋義 崗位職責(zé) 管理制度 目 錄 操作規(guī)程 ① ② ③ GSP培訓(xùn) (貨位 )。 ，進(jìn)行恒溫運(yùn)輸包裝的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。 、分析養(yǎng)護(hù)檢查信息、近失效期商品質(zhì)量信息，并向質(zhì)管部報(bào)告。 ，應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，實(shí)物掛黃牌，同時(shí)報(bào)質(zhì)管部處理。 3個(gè)月為一周期，重點(diǎn)品種、疫苗等每月一次，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 ，對(duì)庫房溫、濕度進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，如發(fā)現(xiàn)異常，立即通知保管員或電工采取措施。 、配發(fā)品種數(shù)量準(zhǔn)確。 ；不合格的入不合格品區(qū)。 ，并建立專帳。 、按指令、按批號(hào)揀選、配發(fā)，做好先產(chǎn)先出，近期先出及有效期管理工作。 、濕度條件的要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)中。 、堆垛嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行。 盤點(diǎn)方法 對(duì)賬式盤點(diǎn) 地毯式盤點(diǎn) 分級(jí)盤點(diǎn) GSP培訓(xùn) GSP條款與釋義 崗位職責(zé) 管理制度 目 錄 操作規(guī)程 ① ② ③ GSP培訓(xùn) 將驗(yàn)收合格的商品入庫、儲(chǔ)存、配發(fā)，保證儲(chǔ)存商品數(shù)量正確，做到揀選、配發(fā)準(zhǔn)確。 儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的控制方法 第九十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品定期 盤點(diǎn) ，做到 賬、貨相符 。 。 不合格藥品的處理 銷毀或退貨 并做好記錄，包括報(bào)損審批手續(xù)、銷毀記錄。 GSP培訓(xùn) 藥品儲(chǔ)存與作業(yè)是否合理 分庫分區(qū) 儲(chǔ)存溫度 “五距” 是否倒置 放置藥品時(shí)是否輕拿輕放 設(shè)備設(shè)施是否正常運(yùn)行 避光、防鼠、溫濕度控制 各類監(jiān)控設(shè)備 庫區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生環(huán)境 溫濕度監(jiān)測(cè)是否符合要去 超溫時(shí)是否排查原因 是否采取措施 養(yǎng)護(hù)的主要內(nèi)容 ? 根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性 等 對(duì)藥品進(jìn)行 養(yǎng)護(hù) 設(shè)備設(shè)施問題 出現(xiàn)損壞、故障，及時(shí)更換和報(bào)修，有報(bào)修記錄 藥品有質(zhì)量疑問 立即以醒目的方式進(jìn)行標(biāo)記，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門核實(shí)、處理 中藥材 中藥飲片養(yǎng)護(hù) 按照其特性，采用晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸等合適有效的方法 養(yǎng)護(hù)記錄 定期分析和報(bào)
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