【正文】 貨和驗收 ，每個批號均應有完整的收貨、驗收記錄。 驗收及抽樣的規(guī)定和要求。 【 釋義 】 收貨 ： 指藥品經(jīng)營企業(yè)對到貨藥品，通過 票據(jù)的查驗 、 貨源和實物的檢查核對 、 票據(jù)和實物的檢查核對 、 運輸方式和運輸條件的檢查 、并將符合要求的藥品按照其特性放入相應待驗區(qū)的過程。 銷后退回： 核對 銷售記錄 和 退貨申請 表。 如 麻醉藥品 、 第一類精神藥品 ，除了核實隨貨同行單和采購記錄之外，還要查驗供貨單位所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的 《 麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明 》 ，參考《 麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法 》 和 《 麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法 》 。 附錄 3 收貨與驗收 第四條 應當 依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實物 。 核對到貨藥品與隨貨同行單內(nèi)容 車廂是否密閉 啟運日期 委托運輸證明 冷藏冷凍藥品 到貨溫度 途中溫度 運輸工具 到貨藥品 外包裝 核對批號數(shù)量 按照批號碼放 到貨檢查 GSP培訓 核對材料 查驗同批號的檢驗報告書 實施批簽發(fā)管理的生物制品 生產(chǎn)企業(yè)：書面報告書加蓋檢驗用印章 批發(fā)企業(yè)：報告書加蓋供貨單位質(zhì)量專用章，可使用電子數(shù)據(jù)形式 普通藥品 查 《 生物制品批簽發(fā)合格證 》 復印件 加蓋供貨單位質(zhì)量專用章 進口藥品 1.《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》； 《進口準許證》； 《進口藥材批件》 。 （三）對 整件藥品 存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝 。 4. 在 專庫或者專區(qū) 內(nèi)， 雙人驗收 。 第八十四條 企業(yè)按本規(guī)范第六十九條規(guī)定進行藥品 直調(diào) 的，可 委托購貨單位進行藥品驗收 。 《隨貨同行單（票）》與 ERP系統(tǒng)中的采購訂單收貨。 ，樹立“質(zhì)量第一”的理念，堅持原則，把好入庫質(zhì)量第一關(guān)。 。 根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的應報報質(zhì)管部進行處理。 《銷售退貨聯(lián)系單》上內(nèi)容，無誤后方可收貨。 。 、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物、含特殊藥品復方制劑等國家規(guī)定需賦有電子監(jiān)管碼的品種，包裝上必須有中國電子監(jiān)管碼，驗收時需采集電子監(jiān)管碼并上傳。 （為避免污染，原料藥品驗收不能破壞原包裝），并查驗同批號出廠檢驗合格報告書。 、變形。 GSP培訓 .《藥品驗收崗位作業(yè)指導書》 .《藥品銷后退回操作規(guī)程》 .《銷售退貨聯(lián)系單》 .《驗收單》 、《銷售退貨聯(lián)系單》及《驗收單》及記錄保存 6年。 （送貨清單）。 。 ，應在 4個小時內(nèi)完成。 ，如能開啟最小銷售包裝應檢查說明書，檢查品名、規(guī)格、性狀、適應癥、用法用量、禁忌、不良反應、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等重要項目是否存在。 ，應恢復包裝，使用公司專用封箱帶封箱，并在封條上用油性筆簽名（簽名要簽在騎逢上）。二類精神藥品應逐件驗收到最小包裝。驗收員如因工作需要重新開箱的，再次封箱后驗收員在封條上再次簽名。 ，如發(fā)現(xiàn)已開過箱的痕跡，則對所有開過的包裝箱開箱檢查。 （送貨清單）。 100件以內(nèi)超過 3個批號； 100件（含）至 500件超過 5個批號，經(jīng)采購部確認同意，方可入庫。 “注冊證”，“通關(guān)單”或“進口藥品檢驗報告書”復印件。 .《質(zhì)量文件編制操作規(guī)程》 .《藥品驗收管理制度》 .《藥品收貨管理制度》 .《藥品銷后退回操作規(guī)程》 . 《驗收單》 ．附 5藥品驗收入庫流程圖 。 GSP培訓 ，交保管員放置不合格品區(qū)。 ，驗收員有權(quán)拒收貨；不能現(xiàn)場拒收的，按不合格品放置在不合格品區(qū)。 、殘缺或局部滲漏。 樣方法：藥材總件數(shù)在 100件以下的取樣 5件， 1001000件按 5%取樣，超過 1000件的，超過部分按 1%取樣；不足 5件的逐件取樣，貴重藥材，不論件數(shù)多少均逐件取樣。（詳見《中藥材、中藥飲片管理規(guī)程》） 。 500元以上（包括 500元）的商品。 ，核對發(fā)貨批號記錄與退貨批號是否一致，業(yè)務員應掌握準確的退貨數(shù)量。 《進口藥品注冊證》。 GSP培訓 、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、貯藏條件、生產(chǎn)商、供貨商名稱及專用標識等項目，與《驗收單》上的基礎(chǔ)信息核對。 . 在特定的情況下，商業(yè)直調(diào)或工商直調(diào)的驗收，也可由銷售部門與收貨方簽訂委托驗收協(xié)議，委托收貨方簽收確認。 、殘缺或局部滲漏。 GSP培訓 GSP條款與釋義 崗位職責 管理制度 目 錄 操作規(guī)程 ① ② ③ GSP培訓 ，檢查運輸工具是否符合藥品運輸要求。 。 、同規(guī)格、同批號的《生物制品批簽發(fā)合格證》。 GSP培訓 ，驗收人員對照《驗收單》按規(guī)定對其質(zhì)量進行逐批驗收。拆零藥品應在專用操作臺上進行。 ，并將供應商的隨貨同行單（票）交給電腦員進行預收貨生成《驗收單》，通知驗收員進行質(zhì)量驗收。 ERP發(fā)出的收貨指令即采購記錄所列內(nèi)容，對照查驗供應商隨貨同行單（票）進行收貨。對生產(chǎn)日期超過 6個月的商品，及時與采購部門聯(lián)系，經(jīng)其