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新版_gsp培訓試題(一)(編輯修改稿)

2025-10-10 17:43 本頁面
 

【文章內容簡介】 的副經理 B 負責質量的副經理 C 總工程師 D 經理 ()A 新產品 B新規(guī)格 C 新批號 D 新包裝,銷售特殊管理藥品的處方保存期不得少于()A 一年 B 二年 C 三年 D 四年,標識無法辯認的,該藥品為()A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 合格藥品 ()A 藥品生產許可證 B藥品批準證明文件 C衛(wèi)生許可證 D 藥品經營許可證()A 走私的藥品 B含量不符合規(guī)定的藥品 C 被污染的藥品 D 變質的藥品 E 以非藥品冒充的藥品二、判斷題:(,共30分)在題后()內打√或打X表示答題根據藥品的安全性,處方藥分為甲、乙兩類()。藥品出庫時,如發(fā)現(xiàn)包裝標識模糊不清或脫落等問題,停止發(fā)貨或配送,并報有關部門處理()。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品()。未接到退貨通知單或相關批件,驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品()。庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依次存放,不同批號藥品不得混放()。未標明有效期的藥品,入庫質量驗收時應判定為不合格藥品,驗收人員應拒絕收貨()。藥品出庫必須經發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出()。對陳列的藥品應按季度進行檢查,發(fā)現(xiàn)有質量問題要及時處理()。根據藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量、及給藥途徑不同,對藥品分別按處方與非處方藥進行管理(藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放,易串味的藥品與一般藥品應分開存放()1企業(yè)從事質量管理的人員可以兼職()1驗收整件包裝中應有產品合格證()1驗收應在規(guī)定的場所進行并要在規(guī)定的時限內完成()1退貨記錄需要保存一年()1企業(yè)銷售人員介紹藥品時可以適當夸大()三、配伍題(每題1分,共10分)第1 ~5題A 處方藥 B 甲類非處方藥 C 新藥 D 國家基本藥物 E 藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買的為()無須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購買的為()可以由消費者自行判斷購買的為()只能在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上進行介紹的為()包裝必須印有規(guī)定標志的為()第6 ~10題A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中,藥品與墻壁的距離不小于()藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中,藥品與地面的距離不小于()藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中,藥品與墻壁的距離不小于()藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中,藥品與屋頂的距離不小于()藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中,藥品與房梁的距離不小于()。)第四篇:新GSP培訓試題1新GSP培訓試題1 姓名:崗位:成績:一、選擇題(每題可有一項或多項選擇。每題2分,共40分)新GSP——《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部B:營業(yè)執(zhí)照復印件;C:《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件; D:相關印章、隨貨同行單(票)樣式; E:開戶戶名、開戶銀行及賬號;F:《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下 資料: A:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;B:加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限; C:供貨單位及供貨品種相關資料; D:銷售人員的畢業(yè)證、上崗證復印件。采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的 等內容。A:通用名稱;B:劑型;C:規(guī)格;D:生產廠商;E:供貨單位;F:數量;G:價格; H:購貨日期;I:產地;J:有效期1采購中藥材、中藥飲片的還應當標明。A:產地;B:有效期;C:復驗期;D:來源。12儲存藥品相對濕度為。A:35%~65%;B:45%~65%;C:35%~75%;D:45%~75%1在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理:合格藥品為,不合格藥品為,待確定藥品為。A:紅色;B:黃色;C:綠色;D:白色1藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于 厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于 厘米,與地面間距不小于 厘米。A:5;B:10;C:20;D:301中藥材銷售記錄應當包括 等內容;A:品名;B:規(guī)格;C:產地;D:購貨單位;E:銷售數量;F:單價;H:金額; I:銷售日期;J:有效期;K:生產廠商1中藥飲片銷售記錄應當包括 等內容。A:品名;B:規(guī)格;C:產地;D:購貨單位;E:銷售數量;F:單價;H:金額; I:銷售日期;J:有效期;K:生產廠商1保溫箱發(fā)運冷藏藥品的出庫正確流程:。A:在冷庫內預冷保溫箱至規(guī)定溫度——放入儲冷劑——放入藥品——復核——封箱。B:揀貨——復核——放入儲冷劑——預冷——封箱。C:放入儲冷劑——放入藥品——預冷——出庫——復核——封箱。D:預冷——放入藥品——出庫——復核——封箱。1在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。出現(xiàn)溫度不合格時應向 發(fā)出警示消息。A:藥監(jiān)部門;B:企業(yè)負責人;C:儲運負責人;D質量負責人:E:發(fā)運人員1計算機管理系統(tǒng)中,企業(yè)質量管理部門或質量管理人員應當負責以下工作 :A:負責指導設定系統(tǒng)質量控制功能;B:負責系統(tǒng)操作權限的審核,并定期跟蹤檢查;C:指導、監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng);D:質量管理基礎數據的審核、錄入、修改及鎖定;E:對業(yè)務經營數據修改申請進行審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改;F:對系統(tǒng)中涉及藥品質量的有關問題進行處理。批發(fā)企業(yè)的系統(tǒng)對銷后退回藥品應當具備以下功能 :A:銷后退回藥品在收貨時應當調出原對應的銷售、出庫復核記錄;B:對應的銷售、出庫復核記錄與銷后退回藥品實物信息一致的方可驗收,并依據原銷售、出庫復核記錄數據生成銷后退回驗收記錄;C:退回藥品實物與原記錄信息不符時,系統(tǒng)應當拒絕藥品退回操作;D:系統(tǒng)不支持對原始銷售數據的任何更改二、判斷正誤(正確打“√”,錯誤打“”。每題2分,共60分)執(zhí)行GSP的主要責任部門是質量管理部門。()藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中
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