811藥品gsp申報范本doc(編輯修改稿)
2024-08-11 04:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 備注1XXX驗收員XXXXXXX2XXX養(yǎng)護員XXXX(按畢業(yè)證)XX注：填報本表時，請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或專業(yè)技術職稱證書（包括學歷證書）的復印件附后。質量管理員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員資格證書，職稱或學歷證書復印件各1份企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表1份；企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表（示范）填報單位： 北京xx藥房 （蓋章） 填報日期: 200x年x月x日營業(yè)場所及輔助辦公用房營業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注xxx平方米無此項xx平方米藥品儲存用倉庫倉庫面積備注倉庫總面積冷庫面積陰涼庫面積常溫庫面積特殊管理藥品專庫面積xx平方米無此項xxx驗收養(yǎng)護室面積儀器、設備備注無此項無此項其他中藥飲片分裝室面積無此項配送中心配貨場所面積無此項運輸用車輛和設備運輸用車輛符合藥品特性要求的設備車型： 無此項 數(shù)量：無此項無此項車型： 無此項 數(shù)量：無此項車型： 無此項 數(shù)量：無此項填寫說明：根據(jù)企業(yè)設施、設備的實際填寫。如無欄目所設項目，應注明“無此項”?！ ”碇兴忻娣e均為建筑面積，單位為平方米。“營業(yè)場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務性或勞保用房。企業(yè)所屬藥品經(jīng)營企業(yè)情況表1份；附件5企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表（示范）填報單位： 北京xxx藥房 ?。ㄉw章） 填報日期: 200x年x月x日序號單位名稱地址經(jīng)營方式負責人備注無企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理制度、職責目錄各1份；參考：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(國家藥品監(jiān)督管理局令第20號) 第五十三條 藥品零售企業(yè)制定的質量管理制度，應包括以下內(nèi)容： (一)有關業(yè)務和管理崗位的質量責任； (二)藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定； (三)首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定； (四)藥品銷售及處方管理的規(guī)定； (五)拆零藥品的管理規(guī)定； (六)特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定； (七)質量事故的處理和報告的規(guī)定； (八)質量信息的管理； (九)藥品不良反應報告的規(guī)定； (十)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理； (十一)服務質量的管理規(guī)定； (十二)經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。藥品零售連鎖門店的質量管理制度，除不包括購進、儲存等方面的規(guī)定外，應與藥品零售企業(yè)有關制度相同。注意：根據(jù)自己經(jīng)營范圍按實際上報，現(xiàn)場要核實。企業(yè)管理組織、機構的設置與職能框架圖1份；必須按實際上報，現(xiàn)場要核實北京XXX藥房組織機構圖（示范）經(jīng)理：XX采購員：XXX營業(yè)員：XXXXXXXXXX財務：XX副經(jīng)理（質量負責人）：XX 收款員：XX保管員：XX養(yǎng)護員：XX 驗收員：XX質量管理員: XXX北京XX藥房組織機構職能框圖（示范）經(jīng)理：XX 負責在《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍內(nèi)從事藥品經(jīng)營活動。正確處理業(yè)務經(jīng)營與質量管理工作的關系，把藥品質量放在首位，支持質量管理員的工作，確保其行使質量否決權。在藥品經(jīng)營活動中嚴格把好檢查驗收、養(yǎng)護、保管、運輸、銷售、售后服務關，對所經(jīng)營的藥品質量負領導責任。組織安排職工參加業(yè)務培訓，增強質量意識，提高服務水平，促進質量管理工作的開展。配合藥品監(jiān)督管理部門及質量管理員對本店的質量管理工作進行監(jiān)督檢查。對在藥品質量管理工作中做出成績或造成損失的人員進行獎懲。采購員：XX負責向供貨企業(yè)和藥品銷售人員索取相關材料。負責向供貨企業(yè)索取有關藥品質量檔案的相關材料。負責填寫
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