藥品公司藥店gsp質(zhì)量職責(zé)(編輯修改稿)
2024-09-19 16:16 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)示；8. 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)，以及合法的相關(guān)證明文件；9. 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量?jī)?nèi)容；10. 驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；11. 對(duì)毒性、麻醉中藥飲片及第二類精神藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度；12. 規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄和保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不少于三年。文件名稱質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員職責(zé)編號(hào)05起草人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期變更原因1. 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；2. 對(duì)庫(kù)存藥品藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；3. 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量；4. 負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；5. 對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；6. 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理；7. 指導(dǎo)并配和保管員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄；8. 根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃，對(duì)中藥飲片采取干燥、降溫、避光、通風(fēng)、凈選、除濕、防蟲(chóng)等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；9. 負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；10. 正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行、使用；11. 每月匯總和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。
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