藥品公司藥店gsp質(zhì)量職責(編輯修改稿)
2025-09-19 16:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標示；8. 驗收進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文標明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；9. 驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標志。每件包裝上，應(yīng)標明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；10. 驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；11. 對毒性、麻醉中藥飲片及第二類精神藥品，應(yīng)實行雙人驗收制度；12. 規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄和保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。文件名稱質(zhì)量養(yǎng)護員職責編號05起草人批準人批準日期變更原因1. 堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負責人的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；2. 對庫存藥品藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任；3. 堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；4. 負責對庫存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護品種增加檢查數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護檢查記錄；5. 對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護檢查周期，加強養(yǎng)護；6. 養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理員處理；7. 指導(dǎo)并配和保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄；8. 根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取干燥、降溫、避光、通風(fēng)、凈選、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護措施；9. 負責對保管、養(yǎng)護儀器設(shè)備的管理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；10. 正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運行、使用；11. 每月匯總和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。
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